APOLO-Teens, uma intervenção baseada na Web para adolescentes com sobrepeso/obesidade
APOLO-Teens, uma intervenção baseada na Web para adolescentes em busca de tratamento com sobrepeso/obesidade: um estudo controlado randomizado multicêntrico
Com a tendência de aumento da demanda por intervenções para perda de peso nas próximas décadas, permanece a questão de como monitorar e apoiar continuamente adolescentes com sobrepeso e obesidade, particularmente a longo prazo. Além disso, à medida que o peso das taxas de obesidade aumenta nos centros de saúde, o desenvolvimento de estratégias alternativas de entrega ganha atenção. Em um ambiente de recursos limitados, o desenvolvimento de programas baseados em novas tecnologias parece uma área promissora para oferecer intervenções econômicas a um grande número de indivíduos. No entanto, os estudos existentes apresentam várias limitações e um aspecto desafiador do tratamento da obesidade em adolescentes é a presença de altas taxas de comportamentos desordenados da alimentação.
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a eficácia de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na web, para adolescentes com sobrepeso/obesidade. Um ensaio controlado randomizado comparará um grupo de controle recebendo tratamento médico usual (TAU) e um grupo de intervenção recebendo TAU mais uma intervenção psicológica/comportamental fornecida pela Internet.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa pretende examinar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental e um programa psicoeducacional para adolescentes com sobrepeso e obesidade, ministrado como uma intervenção baseada na web: APOLO-Teens. Portanto, um estudo controlado randomizado irá comparar um grupo de controle recebendo tratamento médico usual para obesidade pediátrica em centros de saúde públicos em Portugal e um grupo de intervenção recebendo TAU mais a intervenção baseada na web APOLO-Teens.
A intervenção baseada na web APOLO-Teens foi projetada para otimizar o tratamento usual para obesidade pediátrica, promovendo a adoção de hábitos alimentares saudáveis e comportamentos de estilo de vida. Particularmente visa promover maior consumo de frutas e vegetais, aumentar os níveis de atividade física, reduzir o tempo sedentário, aumentar o bem-estar psicológico e facilitar a perda de peso.
Todos os participantes serão avaliados no início do estudo, 3 meses após o início do protocolo de pesquisa/intervenção, final da intervenção baseada na web e aos 6 e 12 meses de acompanhamento. Todas as avaliações serão conduzidas no Qualtrics: Online Survey Software. O teste t de amostras pareadas repetidas explorará as diferenças entre os dois grupos ao longo dos tempos de avaliação. A análise de regressão linear múltipla será aplicada para explorar preditores de perda e recuperação de peso, e análises de sobrevivência para identificar os participantes com maior probabilidade de recuperar o peso. Além disso, modelos lineares hierárquicos de 3 níveis serão conduzidos para explorar a ocorrência temporal e os padrões de mudança de variáveis relacionadas à alimentação, atividade física e escore z de IMC em participantes dos dois grupos.
Espera-se que os participantes do grupo de intervenção apresentem maior frequência de consumo de alimentos saudáveis (frutas/vegetais) e aumento dos níveis de atividade física ao final da intervenção via web quando comparados aos participantes do grupo TAU. Esperamos ainda diferenças entre os grupos nas variáveis relacionadas com o comportamento alimentar, bem como nas características psicológicas avaliadas ao longo dos diferentes momentos de avaliação e, em última análise, na manutenção ou recuperação do peso, com o grupo de intervenção a apresentar pontuações/peso mais baixas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário de São João
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Porto, Portugal, 4050-651
- Centro Hospitalar Universitário do Porto (Centro Materno Infantil do Norte)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com sobrepeso ou obesidade (escore z de IMC ≥ 1/percentil de IMC ≥ 85º);
- Inscrito em tratamento ambulatório de sobrepeso/obesidade em um centro público de saúde português;
- Ter uma conta no Facebook®;
- Ter acesso à Internet pelo menos três vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Condições médicas que afetam o peso;
- Deficiência intelectual (Dificuldades específicas de aprendizagem que impediam o adolescente de ler e compreender o texto escrito);
- Limitações dos movimentos ambulatoriais (por exemplo, uso de bengala, alterações morfofuncionais como amputação de membros inferiores, etc.);
- Não estar sob outras intervenções para perda de peso no momento da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: APOLO-Teens Intervention Group (Grupo APOLO-Teens)
Para além do Treatment As Usual para a obesidade pediátrica oferecido nos hospitais públicos portugueses, os participantes deste grupo recebem a intervenção online APOLO-Teens.
É composto por três componentes principais: 1) uma intervenção psicoeducacional manual implementada através de grupos privados do Facebook®, incluindo estratégias de terapia cognitivo-comportamental; 2) Sistema de automonitoramento semanal (aplicativo web APOLO-Teens) com feedback automático de mensagens avaliando horas de atividade física, tempo sedentário e consumo de frutas e verduras; e 3) Sessões de bate-papo mensais.
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A intervenção baseada na web APOLO-Teens é um programa de estilo de vida cognitivo-comportamental de 6 meses desenvolvido para otimizar o tratamento habitual da obesidade pediátrica em hospitais públicos portugueses.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de tratamento usual (TAU) (grupo de controle TAU)
O grupo de controlo Treatment As Usual recebe a intervenção padrão para a obesidade pediátrica oferecida nos hospitais públicos portugueses.
Consiste em consultas pediátricas e/ou nutricionais, geralmente uma consulta de 30 minutos a cada 3 meses.
Essas consultas geralmente incluem um exame físico (peso, altura) e recomendações personalizadas de dieta/estilo de vida.
A intervenção Treatment As Usual é comum ao grupo APOLO-Teens e aos grupos de controle TAU.
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Tratamento habitual da obesidade pediátrica nos hospitais públicos portugueses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão de alimentos/bebidas
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses de avaliação da linha de base), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual a mudança do participante é avaliada: 18 meses.
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Questionário de frequência de alimentos/bebidas, que avalia a frequência do consumo de sopa, fruta, legumes no prato, bebidas açucaradas e pastéis/doces na semana anterior.
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Mudança da linha de base, para 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses de avaliação da linha de base), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual a mudança do participante é avaliada: 18 meses.
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Minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana na escola
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses de avaliação da linha de base), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual a mudança do participante é avaliada: 18 meses.
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Youth Activity Profile (YAP): Este é um questionário de 15 itens para avaliar a atividade psíquica e comportamentos sedentários em jovens nos últimos sete dias.
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Mudança da linha de base, para 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses de avaliação da linha de base), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual a mudança do participante é avaliada: 18 meses.
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Minutos por semana gastos em comportamentos sedentários
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses de avaliação da linha de base), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual a mudança do participante é avaliada: 18 meses.
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Youth Activity Profile (YAP): Este é um questionário de 15 itens para avaliar a atividade psíquica e comportamentos sedentários em jovens nos últimos sete dias.
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Mudança da linha de base, para 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses de avaliação da linha de base), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual a mudança do participante é avaliada: 18 meses.
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Minutos de atividade física moderada a vigorosa fora da escola por semana
Prazo: Mudança da linha de base, para 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses de avaliação da linha de base), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual a mudança do participante é avaliada: 18 meses.
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Youth Activity Profile (YAP): Este é um questionário de 15 itens para avaliar a atividade psíquica e comportamentos sedentários em jovens nos últimos sete dias.
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Mudança da linha de base, para 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses de avaliação da linha de base), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual a mudança do participante é avaliada: 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbio alimentar
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Teste de Atitudes Alimentares de Crianças (ChEAT).
Pontuações mais altas indicam mais distúrbios alimentares.
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Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Padrão alimentar de pastoreio
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Questionário de Comer Repetitivo (Rep(eat)-Q).
Escores mais altos indicam a existência de um padrão alimentar do tipo pastejo.
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Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Angústia Psicológica (depressão, ansiedade e estresse)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Escalas de estresse de ansiedade e depressão (DASS-21).
Escores mais altos indicam mais ansiedade, estresse e sintomatologia depressiva.
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Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida.
Pontuações mais altas indicam mais qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Pontuação z de IMC
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Calculado pelo software WHO Anthroplus 3.2.2.
versão
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Linha de base (antes da intervenção), 3 meses após o início da intervenção, final da intervenção (após 6 meses da avaliação inicial), 6 e 12 meses de acompanhamento. Duração específica de tempo durante a qual o participante é avaliado: 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva M Conceição, Ph.D., University of Minho, School of Psychology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SECVS 142/2015
- POCI-01- 0145-FEDER-028209 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação Para a Ciência e Tecnologia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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