APOLO-Teens, une intervention en ligne pour les adolescents en surpoids/obésité
APOLO-Teens, une intervention en ligne pour les adolescents en surpoids/obésité à la recherche d'un traitement : un essai contrôlé randomisé multicentrique
La demande d'interventions de perte de poids étant susceptible de poursuivre sa tendance à la hausse au cours des prochaines décennies, la question demeure de savoir comment surveiller et soutenir en permanence les adolescents en surpoids et obèses, en particulier à long terme. De plus, à mesure que le fardeau des taux d'obésité augmente dans les centres de soins de santé, le développement de stratégies de prestation alternatives attire l'attention. Dans un environnement de ressources limitées, le développement de programmes basés sur les nouvelles technologies semble un domaine prometteur pour fournir des interventions rentables à un grand nombre de personnes. Cependant, les études existantes présentent plusieurs limites et un aspect difficile du traitement de l'obésité chez les adolescents est la présence de taux élevés de comportements alimentaires désordonnés.
L'objectif de cette étude est de développer et de tester l'efficacité d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale basée sur le Web, pour les adolescents en surpoids/obésité. Un essai contrôlé randomisé comparera un groupe témoin recevant un traitement médical habituel (TAU) et un groupe d'intervention recevant un TAU plus une intervention psychologique/comportementale dispensée via Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche vise à examiner l'efficacité d'un programme basé sur la thérapie cognitivo-comportementale et psychoéducative pour les adolescents souffrant de surpoids et d'obésité, livré sous forme d'intervention en ligne : APOLO-Teens. Par conséquent, un essai contrôlé randomisé comparera un groupe témoin recevant un traitement médical comme d'habitude pour l'obésité pédiatrique dans les centres de santé publics au Portugal, et un groupe d'intervention recevant la TAU plus l'intervention en ligne APOLO-Teens.
L'intervention en ligne APOLO-Teens a été conçue pour optimiser le traitement habituel de l'obésité pédiatrique, en favorisant l'adoption d'habitudes alimentaires et de modes de vie sains. En particulier, il vise à promouvoir une consommation plus élevée de fruits et légumes, à augmenter les niveaux d'activité physique, à réduire le temps de sédentarité, à améliorer le bien-être psychologique et à faciliter la perte de poids.
Tous les participants seront évalués au départ, 3 mois après le début du protocole de recherche/intervention, la fin de l'intervention en ligne et à 6 et 12 mois de suivi. Toutes les évaluations seront réalisées dans Qualtrics : logiciel d'enquête en ligne. Le test T répété d'échantillons appariés explorera les différences entre les deux groupes au cours des périodes d'évaluation. Une analyse de régression linéaire multiple sera appliquée pour explorer les prédicteurs de perte de poids et de reprise de poids, et des analyses de survie pour identifier les participants ayant la probabilité la plus élevée de reprendre du poids. De plus, des modèles linéaires hiérarchiques à 3 niveaux seront menés pour explorer l'occurrence temporelle et les modèles de changement des variables liées à l'alimentation, de l'activité physique et du score z de l'IMC chez les participants des deux groupes.
On s'attend à ce que les participants du groupe d'intervention présentent une fréquence plus élevée de consommation d'aliments sains (fruits/légumes) et des niveaux d'activité physique accrus à la fin de l'intervention en ligne par rapport aux participants du groupe TAU. Nous nous attendons en outre à des différences entre les groupes concernant les variables liées au comportement alimentaire, ainsi que dans les caractéristiques psychologiques évaluées tout au long des différents points d'évaluation, et finalement dans le maintien ou la reprise de poids, le groupe d'intervention présentant des scores/poids inférieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Porto, Le Portugal, 4050-651
- Centro Hospitalar Universitário do Porto (Centro Materno Infantil do Norte)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants en surpoids ou obèses (score z de l'IMC ≥ 1/centile de l'IMC ≥ 85e );
- Inscrit en traitement ambulatoire pour surpoids/obésité dans un centre de santé public portugais ;
- Avoir un compte Facebook® ;
- Avoir accès à Internet au moins trois fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales qui affectent le poids ;
- Déficience intellectuelle (difficultés d'apprentissage spécifiques qui empêchaient les adolescents de lire et de comprendre des textes écrits);
- Limitations des mouvements ambulatoires (ex. : utilisation de la canne, altérations morpho-fonctionnelles comme l'amputation des membres inférieurs, etc.) ;
- Ne pas être sous d'autres interventions pour la perte de poids au moment de l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: APOLO-Teens Intervention Group (groupe APOLO-Teens)
En plus du traitement habituel de l'obésité pédiatrique proposé dans les hôpitaux publics portugais, les participants de ce groupe reçoivent l'intervention en ligne APOLO-Teens.
Il comprend trois éléments clés : 1) une intervention psychoéducative manuelle mise en œuvre via des groupes privés Facebook®, comprenant des stratégies de thérapie cognitivo-comportementale ; 2) Un système d'autosurveillance hebdomadaire (l'application Web APOLO-Teens) avec des messages de rétroaction automatiques évaluant les heures d'activité physique, le temps de sédentarité et la consommation de fruits et légumes ; et 3) sessions de chat mensuelles.
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L'intervention en ligne APOLO-Teens est un programme de style de vie cognitivo-comportemental de 6 mois développé pour optimiser le traitement habituel de l'obésité pédiatrique dans les hôpitaux publics portugais.
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Comparateur actif: Groupe témoin TAU (Traitement habituel) (groupe témoin TAU)
Le groupe témoin Traitement habituel reçoit l'intervention standard pour l'obésité pédiatrique proposée dans les hôpitaux publics portugais.
Il comprend des rendez-vous pédiatriques ou/et nutritionnels, généralement un rendez-vous de 30 minutes tous les 3 mois.
Ces rendez-vous comprennent généralement un examen physique (poids, taille) et des recommandations personnalisées en matière d'alimentation et de mode de vie.
L'intervention Traitement habituel est commune au groupe APOLO-Teens et aux groupes témoins TAU.
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Traitement habituel de l'obésité pédiatrique dans les hôpitaux publics portugais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'aliments/boissons
Délai: Changement de la ligne de base, à 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation de base), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le changement de participant est évalué : 18 mois.
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Questionnaire de fréquence des aliments/boissons, qui évalue la fréquence de consommation de soupes, de fruits, de légumes dans l'assiette, de boissons sucrées et de pâtisseries/sucreries au cours de la semaine précédente.
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Changement de la ligne de base, à 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation de base), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le changement de participant est évalué : 18 mois.
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Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine à l'école
Délai: Changement de la ligne de base, à 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation de base), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le changement de participant est évalué : 18 mois.
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Profil d'activité des jeunes (YAP) : Il s'agit d'un questionnaire de 15 items pour évaluer l'activité psychique et les comportements sédentaires chez les jeunes au cours des sept derniers jours.
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Changement de la ligne de base, à 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation de base), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le changement de participant est évalué : 18 mois.
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Minutes par semaine consacrées à des comportements sédentaires
Délai: Changement de la ligne de base, à 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation de base), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le changement de participant est évalué : 18 mois.
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Profil d'activité des jeunes (YAP) : Il s'agit d'un questionnaire de 15 items pour évaluer l'activité psychique et les comportements sédentaires chez les jeunes au cours des sept derniers jours.
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Changement de la ligne de base, à 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation de base), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le changement de participant est évalué : 18 mois.
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Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse en dehors de l'école par semaine
Délai: Changement de la ligne de base, à 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation de base), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le changement de participant est évalué : 18 mois.
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Profil d'activité des jeunes (YAP) : Il s'agit d'un questionnaire de 15 items pour évaluer l'activité psychique et les comportements sédentaires chez les jeunes au cours des sept derniers jours.
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Changement de la ligne de base, à 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation de base), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le changement de participant est évalué : 18 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de l'alimentation
Délai: Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Test des attitudes alimentaires des enfants (ChEAT).
Des scores plus élevés indiquent plus de troubles de l'alimentation.
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Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Mode d'alimentation au pâturage
Délai: Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Questionnaire sur l'alimentation répétitive (Rep(eat)-Q).
Des scores plus élevés indiquent l'existence d'un mode d'alimentation de type pâturage.
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Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Détresse psychologique (dépression, anxiété et stress)
Délai: Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21).
Des scores plus élevés indiquant plus d'anxiété, de stress et de symptomatologie dépressive.
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Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus liée à la santé.
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Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Score z de l'IMC
Délai: Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Calculé par le logiciel WHO Anthroplus 3.2.2.
version
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Au départ (avant l'intervention), 3 mois après le début de l'intervention, fin de l'intervention (après 6 mois d'évaluation initiale), suivi à 6 et 12 mois. Durée spécifique pendant laquelle le participant est évalué : 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva M Conceição, Ph.D., University of Minho, School of Psychology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SECVS 142/2015
- POCI-01- 0145-FEDER-028209 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação Para a Ciência e Tecnologia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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