APOLO-Teens，一种针对超重/肥胖青少年的基于网络的干预措施
APOLO-Teens，一项针对超重/肥胖寻求治疗青少年的基于网络的干预措施：一项多中心随机对照试验
随着对减肥干预措施的需求可能在未来几十年继续呈上升趋势，问题仍然在于如何持续监测和支持超重和肥胖的青少年，尤其是在长期内。 此外，随着医疗中心肥胖率负担的增加，替代分娩策略的发展受到关注。 在资源有限的环境中，开发基于新技术的项目似乎是一个很有前途的领域，可以为大量个人提供具有成本效益的干预措施。 然而，现有研究存在一些局限性，治疗青少年肥胖的一个具有挑战性的方面是存在高比例的饮食失调行为。
本研究的目的是针对超重/肥胖的青少年开发和测试基于网络的认知行为疗法干预的有效性。 随机对照试验将比较照常接受药物治疗 (TAU) 的对照组和接受 TAU 以及通过互联网提供的心理/行为干预的干预组。
研究概览
详细说明
该研究项目旨在检验认知行为疗法和基于心理教育的计划的有效性，该计划针对超重和肥胖的青少年作为基于网络的干预措施提供：APOLO-Teens。 因此，一项随机对照试验将比较在葡萄牙公共保健中心接受照常治疗儿童肥胖症的对照组和接受 TAU 加 APOLO-Teens 网络干预的干预组。
APOLO-Teens 基于网络的干预旨在像往常一样优化儿童肥胖症的治疗，促进采用健康的饮食习惯和生活方式。 特别是它旨在促进更多的水果和蔬菜消费，增加身体活动水平，减少久坐时间，增强心理健康并促进减肥。
所有参与者都将在基线、研究方案/干预开始后 3 个月、基于网络的干预结束以及 6 个月和 12 个月的随访中进行评估。 所有评估都将在 Qualtrics：在线调查软件中进行。 重复配对样本 T 检验将探索两组在整个评估时间内的差异。 将应用多元线性回归分析来探索体重减轻和体重恢复的预测因素，并进行生存分析以确定最有可能恢复体重的参与者。 此外，还将进行 3 级层次线性模型，以探索两组参与者的饮食相关变量、身体活动和 BMI z 分数的时间发生和变化模式。
与 TAU 组参与者相比，干预组参与者在网络干预结束时预计会出现更高频率的健康食品消费（水果/蔬菜）和更高的身体活动水平。 我们进一步预计，各组之间在饮食行为相关变量方面的差异，以及在不同评估点评估的心理特征，以及最终在体重维持或恢复方面的差异，干预组的分数/体重较低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Porto、葡萄牙、4050-651
- Centro Hospitalar Universitário do Porto (Centro Materno Infantil do Norte)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖的参与者（BMI z-score ≥ 1/BMI 百分位数 ≥ 85th）；
- 在葡萄牙一家公共保健中心接受过超重/肥胖的门诊治疗；
- 拥有 Facebook® 帐户；
- 每周至少上网 3 次。
排除标准：
- 影响体重的医疗条件；
- 智力障碍（阻止青少年阅读和理解书面文本的特定学习困难）；
- 行走运动受限（例如，使用手杖、下肢截肢等形态功能改变）；
- 入组时未接受其他减肥干预措施。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：APOLO-青少年干预小组（APOLO-Teens group）
除了葡萄牙公立医院提供的针对儿童肥胖症的常规治疗外，该组的参与者还接受基于网络的 APOLO-Teens 干预。
它包括三个关键组成部分：1) 通过 Facebook® 私人群组实施的手动心理教育干预，包括认知行为治疗策略； 2) 每周一次的自我监测系统（APOLO-Teens 网络应用程序），带有自动反馈信息，可评估身体活动时间、久坐时间以及水果和蔬菜的摄入量；和 3) 每月聊天会话。
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APOLO-Teens 基于网络的干预是一项为期 6 个月的认知行为生活方式计划，旨在优化葡萄牙公立医院小儿肥胖症的常规治疗。
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有源比较器：照常治疗（TAU）对照组（TAU control group）
照常治疗对照组接受葡萄牙公立医院提供的儿童肥胖标准干预。
它包括儿科或/和营养预约，通常每 3 个月进行一次 30 分钟的预约。
这些预约通常包括身体检查（体重、身高）和个性化的饮食/生活方式建议。
照常治疗干预对 APOLO-Teens 组和 TAU 对照组是常见的。
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葡萄牙公立医院儿童肥胖症的常规治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食物/饮料摄入量
大体时间：从基线变化，到乞求干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月的随访。评估参与者变化的具体持续时间：18 个月。
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食物/饮料频率问卷，评估前一周摄入汤、水果、蔬菜、甜饮料和糕点/糖果的频率。
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从基线变化，到乞求干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月的随访。评估参与者变化的具体持续时间：18 个月。
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每周在学校进行中度至剧烈运动的分钟数
大体时间：从基线变化，到乞求干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月的随访。评估参与者变化的具体持续时间：18 个月。
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青少年活动概况 (YAP)：这是一份包含 15 个项目的问卷，用于评估青少年在过去 7 天的心理活动和久坐行为。
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从基线变化，到乞求干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月的随访。评估参与者变化的具体持续时间：18 个月。
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每周花在久坐行为上的分钟数
大体时间：从基线变化，到乞求干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月的随访。评估参与者变化的具体持续时间：18 个月。
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青少年活动概况 (YAP)：这是一份包含 15 个项目的问卷，用于评估青少年在过去 7 天的心理活动和久坐行为。
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从基线变化，到乞求干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月的随访。评估参与者变化的具体持续时间：18 个月。
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每周在校外进行中度至剧烈身体活动的分钟数
大体时间：从基线变化，到乞求干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月的随访。评估参与者变化的具体持续时间：18 个月。
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青少年活动概况 (YAP)：这是一份包含 15 个项目的问卷，用于评估青少年在过去 7 天的心理活动和久坐行为。
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从基线变化，到乞求干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月的随访。评估参与者变化的具体持续时间：18 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进食障碍
大体时间：基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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儿童饮食态度测试 (ChEAT)。
分数越高表明进食障碍越多。
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基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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放牧饮食模式
大体时间：基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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重复进食问卷 (Rep(eat)-Q)。
较高的分数表明存在放牧型饮食模式。
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基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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心理困扰（抑郁、焦虑和压力）
大体时间：基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)。
较高的分数表示更多的焦虑、压力和抑郁症状。
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基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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儿科生活质量清单。
分数越高表明与健康相关的生活质量越高。
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基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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BMI z 分数
大体时间：基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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由 WHO Anthroplus 软件 3.2.2 计算得出。
版本
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基线（干预前）、干预后3个月、干预结束（基线评估后6个月）、6个月和12个月随访。评估参与者的具体持续时间：18 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eva M Conceição, Ph.D.、University of Minho, School of Psychology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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