Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

APOLO-Teens, verkkopohjainen interventio ylipainoisille/lihavia nuorille

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eva Conceição, University of Minho

APOLO-Teens, web-pohjainen interventio hoitoa hakeville nuorille, joilla on ylipainoa/lihavuutta: monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kun painonpudotustoimenpiteiden kysyntä todennäköisesti jatkaa nousuaan seuraavien vuosikymmenten aikana, kysymys jää siitä, kuinka ylipainoisia ja lihavia nuoria seurataan ja tuetaan jatkuvasti, erityisesti pitkällä aikavälillä. Lisäksi, kun liikalihavuus kasvaa terveyskeskuksissa, vaihtoehtoisten toimitusstrategioiden kehittäminen saa huomiota. Rajallisten resurssien ympäristössä uuteen teknologiaan perustuvien ohjelmien kehittäminen vaikuttaa lupaavalta alueelta, jolla voidaan tarjota kustannustehokkaita interventioita suurelle määrälle yksilöitä. Nykyisissä tutkimuksissa on kuitenkin useita rajoituksia, ja haastava näkökohta nuorten liikalihavuuden hoidossa on häiriintyneiden syömiskäyttäytymisten korkea esiintyminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta ylipainoisille/lihaville nuorille. Satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan verrokkiryhmää, joka saa normaalia lääketieteellistä hoitoa (TAU) ja interventioryhmää, joka saa TAU:ta sekä Internetin kautta toimitettua psykologista/käyttäytymisinterventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on tutkia kognitiivisen käyttäytymisterapian ja psykokasvatuspohjaisen ohjelman tehokkuutta ylipainoisille ja liikalihaville nuorille verkkopohjaisena interventiona: APOLO-Teens. Siksi satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan verrokkiryhmää, joka saa tavalliseen tapaan lääketieteellistä hoitoa lasten liikalihavuuden vuoksi Portugalin julkisissa terveyskeskuksissa, ja interventioryhmää, joka saa TAU:ta sekä APOLO-Teens-verkkopohjaista interventiota.

APOLO-Teens-verkkopohjainen interventio on suunniteltu optimoimaan lasten liikalihavuuden hoito tavalliseen tapaan ja edistämään terveellisten ruokailutottumusten ja elämäntapojen omaksumista. Erityisesti sillä pyritään edistämään hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämistä, lisäämään fyysistä aktiivisuutta, vähentämään istuma-aikaa, parantamaan psyykkistä hyvinvointia ja helpottamaan painonpudotusta.

Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta tutkimusprotokollan/intervention alkamisen jälkeen, verkkopohjaisen intervention päättymisen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Kaikki arvioinnit suoritetaan Qualtrics: Online Survey Softwaressa. Toistuva Paired Samples T-testi tutkii eroja kahden ryhmän välillä arviointiaikoina. Useita lineaarista regressioanalyysiä sovelletaan painonpudotuksen ja painonnousun ennustajien tutkimiseen ja selviytymisanalyysejä sellaisten osallistujien tunnistamiseksi, joilla on suurin todennäköisyys saada paino takaisin. Lisäksi suoritetaan 3-tason hierarkkisia lineaarisia malleja, joissa tutkitaan syömiseen liittyvien muuttujien, fyysisen aktiivisuuden ja BMI-z-pisteen ajallista esiintymistä ja muutostapoja molempien ryhmien osallistujilla.

Interventioryhmän osallistujien odotetaan nauttivan useammin terveellistä ruokaa (hedelmiä/vihanneksia) ja lisäävän fyysistä aktiivisuutta verkkointervention lopussa verrattuna TAU-ryhmän osallistujiin. Odotamme lisäksi eroja ryhmien välillä syömiskäyttäytymiseen liittyvissä muuttujissa sekä eri arviointipisteissä arvioiduissa psykologisissa ominaisuuksissa ja lopulta painon säilyttämisessä tai palautumisessa, interventioryhmässä alemman pistemäärän/painon suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugali, 4050-651
        • Centro Hospitalar Universitário do Porto (Centro Materno Infantil do Norte)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ylipainoa tai lihavia (BMI z-pisteet ≥ 1/BMI-prosenttipiste ≥ 85.);
  • Ilmoittautunut ylipainon/lihavuuden avohoitoon portugalilaisessa julkisessa terveydenhuoltokeskuksessa;
  • Facebook®-tilin omistaminen;
  • Internet-yhteys vähintään kolme kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoon vaikuttavat sairaudet;
  • Älylliset vammat (erityiset oppimisvaikeudet, jotka estivät nuoria lukemasta ja ymmärtämästä kirjoitettua tekstiä);
  • Ambulatoriset liikerajoitukset (esim. kävelykepin käyttö, morfofunktionaaliset muutokset alaraajan amputaatioina jne.);
  • Ei ole muiden painonpudotustoimenpiteiden alla ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: APOLO-Teens Intervention Group (APOLO-Teens Group)
Portugalin julkisissa sairaaloissa tarjotun lasten liikalihavuuden tavanomaisen hoidon lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat APOLO-Teens-verkkopohjaisen intervention. Se koostuu kolmesta avainkomponentista: 1) manuaalinen psykoedukaalinen interventio, joka toteutetaan Facebook® yksityisten ryhmien kautta, mukaan lukien kognitiivis-käyttäytymisterapiastrategiat; 2) Viikoittainen itsevalvontajärjestelmä (APOLO-Teens-verkkosovellus), jossa on automaattisia palauteviestejä, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden tunteja, istuma-aikaa sekä hedelmien ja vihannesten kulutuksen; ja 3) kuukausittaiset chat-istunnot.
Käyttäytyminen: APOLO-Teens verkkopohjainen interventio
APOLO-Teens-verkkopohjainen interventio on kuuden kuukauden kognitiivis-käyttäytymisohjelma, joka on kehitetty optimoimaan lasten liikalihavuuden hoitoa tavalliseen tapaan portugalilaisissa julkisissa sairaaloissa.
Active Comparator: Käsittely tavalliseen tapaan (TAU) -kontrolliryhmä (TAU-kontrolliryhmä)
Hoito tavalliseen tapaan -verrokkiryhmä saa portugalilaisissa julkisissa sairaaloissa tarjotun lasten liikalihavuuden hoitoon. Se sisältää lastenlääkäri- ja/tai ravitsemusaikoja, yleensä 30 minuutin ajan 3 kuukauden välein. Näihin tapaamisiin sisältyy yleensä fyysinen tarkastus (paino, pituus) ja henkilökohtaiset ruokavalio-/elämäntapasuositukset. Hoito kuten tavallisesti -interventio on yhteinen APOLO-Teens-ryhmälle ja TAU-verrokkiryhmille.
Muut: Lasten liikalihavuuden hoito tavalliseen tapaan
Tavanomainen hoito lasten liikalihavuudelle portugalilaisissa julkisissa sairaaloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokien/juomien nauttiminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen kerjäämisen jälkeen, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujan muutosta arvioidaan: 18 kuukautta.
Ruokien/juomien esiintymistiheyskysely, jossa arvioidaan keiton, hedelmien, vihannesten, makeutettujen juomien, juomien ja leivonnaisten/makeisten syöntitiheyttä edellisellä viikolla.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen kerjäämisen jälkeen, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujan muutosta arvioidaan: 18 kuukautta.
Minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa koulussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen kerjäämisen jälkeen, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujan muutosta arvioidaan: 18 kuukautta.
Nuorten aktiivisuusprofiili (YAP): Tämä on 15 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan nuorten henkistä aktiivisuutta ja istumista käyttäytymistä edellisten seitsemän päivän aikana.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen kerjäämisen jälkeen, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujan muutosta arvioidaan: 18 kuukautta.
Istuvaan käyttäytymiseen käytetty minuutti viikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen kerjäämisen jälkeen, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujan muutosta arvioidaan: 18 kuukautta.
Nuorten aktiivisuusprofiili (YAP): Tämä on 15 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan nuorten henkistä aktiivisuutta ja istumista käyttäytymistä edellisten seitsemän päivän aikana.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen kerjäämisen jälkeen, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujan muutosta arvioidaan: 18 kuukautta.
Minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa koulun ulkopuolella viikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen kerjäämisen jälkeen, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujan muutosta arvioidaan: 18 kuukautta.
Nuorten aktiivisuusprofiili (YAP): Tämä on 15 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan nuorten henkistä aktiivisuutta ja istumista käyttäytymistä edellisten seitsemän päivän aikana.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen kerjäämisen jälkeen, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujan muutosta arvioidaan: 18 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
Lasten syömisasennetesti (ChEAT). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän syömishäiriöitä.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
Laiduntava syömismalli
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
Repetitive Eating Questionnaire (Rep(eat)-Q). Korkeammat pisteet osoittavat laiduntamistyyppisen syömismallin olemassaolon.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
Psykologinen ahdistus (masennus, ahdistus ja stressi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS-21). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta, stressiä ja masennuksen oireita.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
Lasten elämänlaadun kartoitus. Korkeammat pisteet osoittavat terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.
Laskettu WHO Anthroplus -ohjelmistolla 3.2.2. versio
Lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta anomuksesta, jos interventio, interventio päättyy (6 kuukauden lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), 6 ja 12 kuukauden seuranta. Erityinen ajanjakso, jonka aikana osallistujaa arvioidaan: 18 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minho

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva M Conceição, Ph.D., University of Minho, School of Psychology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SECVS 142/2015
  • POCI-01- 0145-FEDER-028209 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação Para a Ciência e Tecnologia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerättäviin tietotyyppeihin kuuluvat Portugalin lain suojaamat arkaluontoiset ja henkilökohtaiset terveystiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset APOLO-Teens verkkopohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa