APOLO-Teens, una intervención basada en la web para adolescentes con sobrepeso/obesidad
APOLO-Teens, una intervención basada en la web para adolescentes con sobrepeso/obesidad que buscan tratamiento: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
Dado que es probable que la demanda de intervenciones para la pérdida de peso continúe su tendencia al alza durante las próximas décadas, la pregunta sigue siendo cómo monitorear y apoyar continuamente a los adolescentes con sobrepeso y obesos, particularmente a largo plazo. Además, a medida que aumenta la carga de las tasas de obesidad en los centros de atención médica, el desarrollo de estrategias de entrega alternativas gana atención. En un entorno de recursos limitados, el desarrollo de programas basados en nuevas tecnologías parece un área prometedora para ofrecer intervenciones rentables a un gran número de personas. Sin embargo, los estudios existentes presentan varias limitaciones y un aspecto desafiante del tratamiento de la obesidad en adolescentes es la presencia de altas tasas de conductas alimentarias desordenadas.
El objetivo de este estudio es desarrollar y probar la efectividad de una intervención de Terapia Cognitivo Conductual basada en la web, para adolescentes con sobrepeso/obesidad. Un ensayo controlado aleatorio comparará un grupo de control que recibe tratamiento médico habitual (TAU) y un grupo de intervención que recibe TAU más una intervención psicológica/conductual administrada a través de Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación tiene como objetivo examinar la eficacia de un programa basado en la Terapia Cognitiva Conductual y psicoeducativa para adolescentes con sobrepeso y obesidad entregado como una intervención basada en la web: APOLO-Teens. Por lo tanto, un ensayo controlado aleatorizado comparará un grupo de control que recibe tratamiento médico habitual para la obesidad pediátrica en centros de salud pública en Portugal y un grupo de intervención que recibe TAU más la intervención basada en la web APOLO-Teens.
La intervención basada en la web APOLO-Teens se diseñó para optimizar el tratamiento habitual de la obesidad pediátrica, promoviendo la adopción de hábitos alimentarios y estilos de vida saludables. En particular, tiene como objetivo promover un mayor consumo de frutas y verduras, aumentar los niveles de actividad física, reducir el tiempo sedentario, mejorar el bienestar psicológico y facilitar la pérdida de peso.
Todos los participantes serán evaluados al inicio, 3 meses después del comienzo del protocolo/intervención de investigación, al final de la intervención basada en la web y a los 6 y 12 meses de seguimiento. Todas las evaluaciones se realizarán en Qualtrics: Online Survey Software. La prueba T de muestras emparejadas repetidas explorará las diferencias entre los dos grupos a lo largo de los tiempos de evaluación. Se aplicarán análisis de regresión lineal múltiple para explorar predictores de pérdida y recuperación de peso, y análisis de supervivencia para identificar a los participantes con la mayor probabilidad de recuperar peso. Además, se llevarán a cabo modelos lineales jerárquicos de 3 niveles para explorar la ocurrencia temporal y los patrones de cambio de las variables relacionadas con la alimentación, la actividad física y la puntuación z del IMC en los participantes de los dos grupos.
Se espera que los participantes del grupo de intervención presenten una mayor frecuencia de consumo de alimentos saludables (frutas/verduras) y mayores niveles de actividad física al final de la intervención basada en la web en comparación con los participantes del grupo TAU. Esperamos, además, diferencias entre los grupos en cuanto a las variables relacionadas con la conducta alimentaria, así como en las características psicológicas evaluadas a lo largo de los diferentes puntos de evaluación, y en definitiva en el mantenimiento o recuperación del peso, presentando el grupo intervención menores puntuaciones/peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Porto, Portugal, 4050-651
- Centro Hospitalar Universitário do Porto (Centro Materno Infantil do Norte)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con sobrepeso u obesidad (puntuación z del IMC ≥ 1/percentil del IMC ≥ 85);
- Inscrito en tratamiento ambulatorio por sobrepeso/obesidad en un centro de salud público portugués;
- Tener una cuenta de Facebook®;
- Tener acceso a Internet al menos tres veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas que afectan el peso;
- discapacidades intelectuales (dificultades específicas de aprendizaje que impedían a los adolescentes leer y comprender textos escritos);
- Limitaciones del movimiento ambulatorio (p. ej., uso del bastón, alteraciones morfofuncionales como amputación de miembros inferiores, etc.);
- No estar bajo otras intervenciones para la pérdida de peso en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: APOLO-Grupo de Intervención de Adolescentes (APOLO-Teens group)
Además del tratamiento habitual para la obesidad pediátrica que se ofrece en los hospitales públicos portugueses, los participantes de este grupo reciben la intervención basada en la web APOLO-Teens.
Comprende tres componentes clave: 1) una intervención psicoeducativa manualizada implementada a través de grupos privados de Facebook®, que incluye estrategias de terapia cognitivo-conductual; 2) Un sistema de autocontrol semanal (aplicación web APOLO-Teens) con mensajes de retroalimentación automáticos que evalúan las horas de actividad física, el sedentarismo y el consumo de frutas y verduras; y 3) Sesiones de chat mensuales.
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La intervención basada en la web APOLO-Teens es un programa de estilo de vida cognitivo-conductual de 6 meses desarrollado para optimizar el tratamiento habitual para la obesidad pediátrica en hospitales públicos portugueses.
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Comparador activo: Grupo de control de tratamiento habitual (TAU) (grupo de control de TAU)
El grupo de control de tratamiento habitual recibe la intervención estándar para la obesidad pediátrica que se ofrece en los hospitales públicos portugueses.
Comprende citas pediátricas y/o nutricionales, normalmente una cita de 30 minutos cada 3 meses.
Estas citas suelen incluir un examen físico (peso, altura) y recomendaciones dietéticas/estilo de vida personalizadas.
La intervención Tratamiento como de costumbre es común al grupo APOLO-Teens y a los grupos de control TAU.
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Tratamiento habitual de la obesidad pediátrica en los hospitales públicos portugueses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de alimentos/bebidas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a 3 meses después del comienzo de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de la evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa el cambio del participante: 18 meses.
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Cuestionario de frecuencia de alimentos/bebidas, que evalúa la frecuencia de consumo de sopa, frutas, verduras en el plato, bebidas azucaradas y bollería/dulces en la semana anterior.
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Cambio desde el inicio, a 3 meses después del comienzo de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de la evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa el cambio del participante: 18 meses.
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Minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana en la escuela
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a 3 meses después del comienzo de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de la evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa el cambio del participante: 18 meses.
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Perfil de actividad juvenil (YAP): Este es un cuestionario de 15 ítems para evaluar la actividad psíquica y los comportamientos sedentarios en los jóvenes en los últimos siete días.
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Cambio desde el inicio, a 3 meses después del comienzo de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de la evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa el cambio del participante: 18 meses.
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Minutos por semana dedicados a comportamientos sedentarios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a 3 meses después del comienzo de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de la evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa el cambio del participante: 18 meses.
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Perfil de actividad juvenil (YAP): Este es un cuestionario de 15 ítems para evaluar la actividad psíquica y los comportamientos sedentarios en los jóvenes en los últimos siete días.
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Cambio desde el inicio, a 3 meses después del comienzo de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de la evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa el cambio del participante: 18 meses.
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Minutos de actividad física de moderada a vigorosa fuera de la escuela por semana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, a 3 meses después del comienzo de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de la evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa el cambio del participante: 18 meses.
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Perfil de actividad juvenil (YAP): Este es un cuestionario de 15 ítems para evaluar la actividad psíquica y los comportamientos sedentarios en los jóvenes en los últimos siete días.
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Cambio desde el inicio, a 3 meses después del comienzo de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de la evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa el cambio del participante: 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteración de la alimentación
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Prueba de actitudes alimentarias de los niños (ChEAT).
Las puntuaciones más altas indican más trastornos alimentarios.
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Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Patrón de alimentación de pastoreo
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Cuestionario de alimentación repetitiva (Rep(eat)-Q).
Las puntuaciones más altas indican la existencia de un patrón alimentario de tipo pastoreo.
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Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Malestar psicológico (depresión, ansiedad y estrés)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Escalas de Depresión Ansiedad Estrés (DASS-21).
Mayores puntuaciones indican más ansiedad, estrés y sintomatología depresiva.
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Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
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Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Calculado por el software OMS Anthroplus 3.2.2.
versión
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Línea de base (antes de la intervención), 3 meses después del inicio de la intervención, final de la intervención (después de 6 meses de evaluación inicial), 6 y 12 meses de seguimiento. Duración específica del tiempo durante el cual se evalúa al participante: 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Eva M Conceição, Ph.D., University of Minho, School of Psychology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SECVS 142/2015
- POCI-01- 0145-FEDER-028209 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação Para a Ciência e Tecnologia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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