Relex 스마일 수술을 이용한 황반 각막 퇴행증 환자의 신선한 각막 수정체 이식술
2026년 7월 28일 업데이트: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Relex-Smile 수술을 통한 황반 각막 이영양증 환자의 신선한 각막 수정체 이식술
본 연구의 목적은 비슈맥스 펨토초 레이저 스마일 모듈 수술을 이용하여 근시 환자에게서 채취한 동종 이식편을 황반 각막 이영양증 환자에게 이식하는 신선한 각막 수정체 이식의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
황반 각막 이영양증은 혼탁한 기질 내 양측 흐린 영역을 특징으로 하는 심각한 형태의 기질 각막 이영양증이며 결국에는 심각한 시력 손상을 초래합니다.
대부분의 MCD 사례는 각막 투명도 유지에 중요한 역할을 하는 케라탄 설페이트 생산에 관여하는 단백질을 암호화하는 CHST6 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다.
각막 이영양증에서 각막 대사의 생체역학적 불안정성(콜라게나제 활성의 비정상적 증가, 단백질 분해효소 억제제의 감소, 과도한 조기 각막 세포 사멸, 사이토카인 결합 증가)에 따라. 신선한 각막 렌티큘과 자가 혈청에는 각막 재생에 기여하는 각막 세포, 콜라겐 섬유, 세포외 기질을 생성하는 살아있는 줄기 세포가 포함되어 있으며, 이 모든 것이 각막 황반 이영양증 환자의 각막 투명도와 시력을 증가시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pristina, 코소보, 10000
- Eye Hospital Pristina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관통 각막 이식술의 적응증
- 각막의 낮은 투명도
- 낮은 시력
제외 기준:
- 활성 전안부 병리학
- 이전 각막 또는 전안부 수술
- 모든 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 리렉스 스마일 수술
Relex Smile 수술 후 근시 수정체를 BBS 용액에 10분 동안 담가둡니다.
국소 마취하에 VisuMax Femtosecond Laser를 사용합니다.
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가장 중요한 요소가 기질의 손상이라는 것을 알고 우리는 모든 수술 전 절차 아틀라스, 광학 단층 촬영 및 특히 전자 현미경을 사용했습니다.
대략 우리는 제거하고 삽입하는 미크론의 양을 계획했습니다. 예를 들어 80 µm를 제거하고 각막 대사의 생체 역학적 불안정성을 증가시키는 죽은 각막 세포를 더 많이 제거하기 위해 신선한 각막 수정체 90 µm를 삽입합니다(비정상적으로 콜라게나아제 활성 증가, 단백질 분해효소 억제제 감소, 과도한 조기 각질세포 세포사멸, 사이토카인 결합 증가).
신선한 각막 렌티큘과 자가 혈청에는 각막 재생에 기여하는 각막 세포, 콜라겐 섬유, 세포외 기질을 생성하는 살아있는 줄기 세포가 포함되어 있으며, 이 모든 것이 각막 황반 이영양증 환자의 각막 투명도와 시력을 증가시킵니다.
다른 이름들:
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다른: 신선한 각막 수정체 이식
VisuMax Femtosecond Laser를 이용하여 각막주변에 2~3mm(황반이영양증이 중앙에 더 진행되기 때문에) 기질내낭절개를 하고 150 µm 깊이로 새로운 각막 수정체를 삽입합니다.
VisuMax를 사용한 한 달 후 우리는 죽은 각막 세포를 더 많이 제거하고 각막의 신진 대사를 재생하기 위해 살아있는 각막 세포를 추가하기 위해 자가 혈청을 사용하여 플랩을 만듭니다.
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가장 중요한 요소가 기질의 손상이라는 것을 알고 우리는 모든 수술 전 절차 아틀라스, 광학 단층 촬영 및 특히 전자 현미경을 사용했습니다.
대략 우리는 제거하고 삽입하는 미크론의 양을 계획했습니다. 예를 들어 80 µm를 제거하고 각막 대사의 생체 역학적 불안정성을 증가시키는 죽은 각막 세포를 더 많이 제거하기 위해 신선한 각막 수정체 90 µm를 삽입합니다(비정상적으로 콜라게나아제 활성 증가, 단백질 분해효소 억제제 감소, 과도한 조기 각질세포 세포사멸, 사이토카인 결합 증가).
신선한 각막 렌티큘과 자가 혈청에는 각막 재생에 기여하는 각막 세포, 콜라겐 섬유, 세포외 기질을 생성하는 살아있는 줄기 세포가 포함되어 있으며, 이 모든 것이 각막 황반 이영양증 환자의 각막 투명도와 시력을 증가시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 투명도 증가
기간: 12 개월
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신선한 각막 렌티큘을 이식하면 더 많은 살아있는 줄기 세포와 각막 세포를 추가하여 각막의 생체 역학적 안정성을 안정화합니다.
또한 신선한 각막 렌티큘을 이식한 지 1개월 후에 플랩을 만들고 자가혈청을 삽입하여 황반 이영양증에서 죽은 각막세포를 더 많이 제거하고 살아있는 각막세포를 추가하여 각막 재생에 기여했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 증가
기간: 12 개월
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신선한 각막 렌티큘을 이식한 후 각막 투명도에 따라 시력이 2-3m 증가하고 각막이영양증 증상도 완화되었습니다.
안구 건조증, 빛에 대한 민감성, 눈의 통증, 각막 침식 등
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EyeHP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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