지식 증가로 치은염 환자의 구강 위생 개선
치주 질환의 병인에 대한 지식 증가 치은염 환자의 구강 위생 개선-맹검 무작위 통제 임상 연구
연구 개요
상세 설명
치주 치료를 받은 치은염 환자 그룹에서 50명의 피험자(여성 26명 및 남성 24명)를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험 설계가 수행되었습니다. 대상자는 PHES 그룹(테스트, n=25)과 표준 구강 위생 교육 그룹(OHE)(대조군, n=25)으로 무작위로 할당되었습니다. 테스트 그룹은 팜플렛을 통해 치주 질환의 병인, 그 결과, 전신 질환과의 상호 작용 및 매일 적절한 청소의 중요성에 대한 정보를 받았습니다. 대조군은 표준 구강 위생 지침만 받았습니다. RMNPI(Rustogi Modified Navy Plaque index) 및 PBI(papillary bleed index)를 사용하여 기준선에서 구강 위생을 평가하고 1, 3 및 6개월 추적 조사에서 반복했습니다.
RMNPI(1차 결과) 및 PBI(2차 결과) 점수의 임상 결과 변수는 Mann Whitney U 테스트로 분석되었습니다. Friedman-Wilcoxon 부호 순위 테스트는 그룹 내 비교에 사용되었습니다. 모든 데이터는 통계 소프트웨어(SPSS, 버전 19.0, Chicago, IL, USA)를 사용하여 분석되었습니다. <0.05의 p-값이 통계적 유의성으로 받아들여졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치은염(임상적 부착 소실 없음) 진단을 받고 이전에 치주 치료를 받은 적이 없는 피험자,
- 비흡연자,
- 22세 이상이고 대학 학위를 소지한 자,
- 가시적인 플라크 수준 > 50%를 가졌다.
제외 기준:
- 치유 과정에 영향을 미치고 구강 위생 지침의 적용을 방해할 수 있는 전신 상태를 가진 환자,
- 치아/임플란트 지지 보철물로 재활을 받은 환자,
- 치주염 진단을 받은 환자,
- 결함이 있는 수복물/활성 치아 관련 감염이 있거나 교정 치료를 진행 중인 환자
- 연구 기간 동안 장기간 도시를 벗어나야 했던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주건강교육모임(시험)
치은염 진단을 받은 피험자 25명이 치주건강교육을 받았다.
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이 세션은 동기 부여 인터뷰의 요약 버전과 치주 교육 관점/포인트로 구성되었습니다.
첫째, 치주치료/구강위생에 대한 기대치, 치주질환과 그 결과에 대한 지식, 일상적인 구강위생 습관, 현재 치주상태에 대한 인식, 양치질과 치간칫솔질을 하지 않는 주된 이유 등을 분석하였다.
임상 과정에 포함되지 않은 동일한 연구원이 환자에게 치주 질환이 어떻게 발생하는지, 병인, 증상, 결과 및 중요한 전신 질환과의 관계에 대해 구두 및 브로셔를 통해 설명했습니다.
매일 구강청결에 대한 환자 자신의 노력이 중요함을 강조하였다.
마지막으로 칫솔질과 치실 사용을 포함한 구강 위생 지침이 비수술적 치주 치료 후 각 환자에게 시연되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 구강위생 동기부여군(대조군)
치은염 진단을 받은 25명의 대상자는 표준 구강 위생 동기 부여 세션을 받았습니다.
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비수술적 치주 치료 후 각 환자에게 칫솔질과 치실 사용을 포함한 표준 구강 위생 지침을 시연했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rustogi Modified Navy Plaque index(RMNPI) 점수의 변화
기간: 기준선과 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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각 치아의 안면/설면을 9개 영역으로 나누어 0: 플라크 없음, 1: 플라크 존재로 점수화하였다. 이러한 점수 합계의 평균을 환자당 총계(A+B+C+D), 치은 변연 관련(A+B+C) 및 치간 영역 관련 치태(D+F)로 평가했습니다. 또한 적절한 치간 세정 표면적(A+C+D+F) 지표도 환자별로 평가했습니다. 모든 시간 간격 사이의 RMNPI 점수의 변화를 평가하고 연구 그룹 간에 비교했습니다. |
기준선과 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두 출혈 지수(PBI) 점수의 변화
기간: 기준선과 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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각 유두 부위에 점수를 매기고 그 점수의 평균을 환자당 PBI로 기록했습니다. 따라서, 0: 출혈 없음; 1: 단일 출혈 지점; 2: 몇 개의 고립된 출혈점; 3: 탐침 직후 치간 삼각형이 혈액으로 채워짐; 4: 잇몸 마진을 통해 프로빙한 직후에 심한 출혈이 발생합니다. 모든 시간 간격 사이의 PBI 점수의 변화를 평가하고 연구 그룹 간에 비교했습니다. |
기준선과 비수술적 치주 치료 후 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주 건강 교육 세션에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한