Расширение знаний улучшает гигиену полости рта у пациентов с гингивитом
Расширение знаний о патогенезе заболеваний пародонта Улучшение гигиены полости рта у пациентов с гингивитом А Слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 50 человек (26 женщин и 24 мужчины) было проведено в группе пациентов с гингивитом, прошедших пародонтологическое лечение. Субъекты были случайным образом распределены в группу PHES (тест, n = 25) и группу обучения стандартной гигиене полости рта (OHE) (контроль, n = 25). Тестовая группа получила информацию о патогенезе заболеваний пародонта, их последствиях, взаимодействии с системными заболеваниями и важности ежедневной правильной чистки опытным пародонтологом через брошюру. Контрольная группа получила только стандартные инструкции по гигиене полости рта. Для оценки гигиены полости рта на исходном уровне и повторно через 1, 3 и 6 месяцев наблюдения использовались модифицированный Rustogi индекс темно-синего налета (RMNPI) и индекс папиллярного кровотечения (PBI).
Переменные клинических исходов показателей RMNPI (первичный исход) и PBI (вторичный исход) анализировали с помощью U-критерия Манна-Уитни. Для внутригруппового сравнения использовали ранговый критерий Фридмана-Уилкоксона. Все данные были проанализированы с использованием статистического программного обеспечения (SPSS, версия 19.0, Чикаго, Иллинойс, США). Значение p <0,05 принималось за статистическую значимость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом гингивит (без клинической потери прикрепления) и без предшествующего лечения пародонта,
- некурящие,
- в возрасте старше 22 лет и имеющие высшее образование,
- уровень видимого налета > 50%.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на процесс заживления и помешать применению инструкций по гигиене полости рта,
- Пациенты, реабилитированные протезами с опорой на зубы/имплантаты,
- Пациенты с диагнозом пародонтит,
- Пациенты с дефектными реставрациями/активными инфекциями, связанными с зубами, или текущим ортодонтическим лечением
- Пациенты, которые должны были длительное время находиться за городом в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: образовательная группа по пародонтологическому здоровью (тест)
25 человек с диагнозом гингивит прошли обучение по вопросам здоровья пародонта.
|
Эта сессия состояла из сокращенной версии мотивационного интервью и точки зрения/точки образования пародонта.
Во-первых, пациенты были проанализированы с точки зрения ожиданий от пародонтологического лечения/практики гигиены полости рта, знаний о заболеваниях пародонта и их последствиях, ежедневного режима гигиены полости рта, осведомленности о текущем состоянии пародонта и основных причинах неправильной чистки зубов и интерпроксимальной чистки зубов.
Тот же исследователь, который не участвовал в клиническом процессе, информировал пациентов о развитии заболеваний пародонта, их этиологии, симптомах, последствиях и связи с важными системными нарушениями устно и в виде брошюры.
Подчеркнута важность собственных усилий пациентов по ежедневному очищению полости рта.
Наконец, каждому пациенту после нехирургического пародонтологического лечения были продемонстрированы инструкции по гигиене полости рта, включая чистку зубов щеткой и зубной нитью.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа мотивации к гигиене полости рта (контрольная)
25 человек с диагнозом гингивит прошли стандартное мотивационное занятие по гигиене полости рта.
|
Каждому пациенту после нехирургического пародонтологического лечения были продемонстрированы стандартные инструкции по гигиене полости рта, включая чистку зубов щеткой и зубной нитью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса модифицированного морского налета Rustogi (RMNPI)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также на 1-м, 3-м и 6-м месяцах после нехирургического пародонтологического лечения.
|
Лицевая/языковая поверхности каждого зуба были разделены на девять областей и оценены как 0: отсутствие налета и 1: наличие налета. Средние значения суммы этих баллов были оценены для каждого пациента как общее (A+B+C+D), связанное с краем десны (A+B+C) и зубной налет над краем в интерпроксимальной области (D+F). Кроме того, у каждого пациента также оценивался показатель надлежащей площади межпроксимальной очищаемой поверхности (A+C+D+F). Изменение показателей RMNPI между всеми временными интервалами оценивали и сравнивали между исследуемыми группами. |
Измерено на исходном уровне, а также на 1-м, 3-м и 6-м месяцах после нехирургического пародонтологического лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса папиллярного кровотечения (PBI)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, а также на 1-м, 3-м и 6-м месяцах после нехирургического пародонтологического лечения.
|
Каждая область сосочка оценивалась, и среднее значение этих оценок регистрировалось как PBI на пациента. Соответственно 0: кровотечения нет; 1: единичная изолированная точка кровотечения; 2: несколько изолированных точек кровотечения; 3: межзубный треугольник вскоре после зондирования наполняется кровью; 4: интенсивное кровотечение возникает сразу после зондирования края десны. Изменение показателей PBI между всеми временными интервалами оценивали и сравнивали между исследуемыми группами. |
Измерено на исходном уровне, а также на 1-м, 3-м и 6-м месяцах после нехирургического пародонтологического лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательная сессия по пародонтологии
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада