Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget viden Forbedrer mundhygiejnen hos patienter med tandkødsbetændelse

18. november 2020 opdateret af: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Øget viden om patogenesen af ​​periodontal sygdom forbedrer oral hygiejne hos patienter med tandkødsbetændelse - en blindet randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Korrekt plakkontrol er afgørende for at opretholde oral og generel sundhed, derfor er forbedring af patientens motivation afgørende for at forebygge orale sygdomme, herunder periodontale sygdomme. Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​periodontal sundhedsuddannelse (PHES), herunder patogenesen og konsekvenserne af periodontale sygdomme på mundhygiejnemotivation hos patienter med tandkødsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsdesign med 50 forsøgspersoner (26 kvinder og 24 mænd) blev udført i en gruppe tandkødsbetændelsespatienter, som gennemgik parodontal behandling. Forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt i PHES-gruppe (test, n = 25) og standard mundhygiejneuddannelsesgruppe (OHE) (kontrol, n=25). Testgruppen modtog information om patogenesen af ​​paradentosesygdomme, dens konsekvenser, dens interaktion med systemiske sygdomme og vigtigheden af ​​daglig korrekt rengøring af erfaren parodontolog via brochure. Kontrolgruppen modtog kun standard mundhygiejneinstruktioner. Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) og papillært blødningsindeks (PBI) blev brugt til at evaluere mundhygiejnen ved baseline og gentaget efter 1, 3 og 6 måneders opfølgning.

De kliniske udfaldsvariable for RMNPI (primært udfald) og PBI (sekundært udfald) score blev analyseret med Mann Whitney U-test. Friedman-Wilcoxon tegnrangerede test blev brugt til gruppesammenligning. Alle data blev analyseret ved hjælp af statistisk software (SPSS, version 19.0, Chicago, IL, USA). En p-værdi på <0,05 blev accepteret som statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bolu, Kalkun, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med tandkødsbetændelse (ingen klinisk tilknytningstab) og ingen tidligere parodontal behandling,
  • ikke-rygere,
  • i alderen > 22 år og som har en universitetsuddannelse,
  • havde et synligt plakniveau > 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke helingsprocessen og forhindre anvendelsen af ​​mundhygiejneinstruktioner,
  • Patienter rehabiliteret med tænder/implantatstøttede proteser,
  • Patienter diagnosticeret med paradentose,
  • Patienter med defekte restaureringer/aktive tænder relateret infektion eller igangværende ortodontisk behandling
  • Patienter, der skulle være ude af byen i lang tid i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: pædagogisk gruppe for periodontal sundhed (test)
25 forsøgspersoner diagnosticeret med tandkødsbetændelse modtog paradentoseundervisning
Adfærdsmæssigt: Periodontal sundhedsuddannelse
Denne session bestod af en komprimeret version af motiverende samtale og et parodontal uddannelsessynspunkt. Først blev patienterne analyseret med hensyn til forventninger fra parodontalbehandling/mundhygiejnepraksis, viden om paradentosesygdomme og deres konsekvenser, daglig mundhygiejnerutine, bevidsthed om den aktuelle parodontale status og hovedårsagerne til ikke at foretage ordentlig børstning og interproksimal rengøring. Den samme forsker, som ikke var med i klinikforløbet, informerede patienterne om, hvordan paradentosesygdomme udvikler sig, deres ætiologi, symptomer, konsekvenser og forholdet til de vigtige systemiske lidelser også verbalt og via brochure. Vigtigheden af ​​patienternes egen indsats omkring daglig mundrensning blev understreget. Endelig blev mundhygiejneinstruktioner, inklusive børstning og tandtråd, demonstreret for hver patient efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
ACTIVE_COMPARATOR: mundhygiejne motivationsgruppe (kontrol)
25 forsøgspersoner diagnosticeret med tandkødsbetændelse modtog standard mundhygiejnemotivationssession
Adfærdsmæssigt: Oral hygiejne motivations session
Standard mundhygiejneinstruktioner, inklusive børstning og tandtråd, blev demonstreret for hver patient efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rustogi Modified Navy Plaque index (RMNPI) score
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 1., ved 3. og ved 6. måned efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.

Ansigts-/lingualoverfladerne på hver tænder blev opdelt i ni regioner og scoret som 0: fravær af plak og 1: eksistens af plak. Gennemsnittene af summen af ​​disse scores blev evalueret pr. patient som total (A+B+C+D), gingivalmarginassocieret (A+B+C) og interproximal regionassocieret plak over marginen (D+F). Endvidere blev indikatoren for korrekt interproksimalt rengøringsoverfladeareal (A+C+D+F) også evalueret pr. patient.

Ændringen i RMNPI-score mellem alle tidsintervaller blev evalueret og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupper.
Målt ved baseline og ved 1., ved 3. og ved 6. måned efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i papillært blødningsindeks (PBI) score
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 1., ved 3. og ved 6. måned efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.

Hver papillaregion blev scoret, og gennemsnittet af disse scores blev registreret som PBI pr. patient. Følgelig 0: ingen blødning; 1: et enkelt isoleret blødningspunkt; 2: flere isolerede blødningspunkter; 3: interdental trekant fyldes med blod kort efter sondering; 4: intens blødning opstår umiddelbart efter sondering gennem tandkødskanten.

Ændringen i PBI-score mellem alle tidsintervaller blev evalueret og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
Målt ved baseline og ved 1., ved 3. og ved 6. måned efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig nu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Periodontal sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner