Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Większa wiedza poprawia higienę jamy ustnej u pacjentów z zapaleniem dziąseł

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Zwiększona wiedza na temat patogenezy chorób przyzębia Poprawa higieny jamy ustnej u pacjentów z zapaleniem dziąseł — zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Właściwa kontrola płytki nazębnej jest niezbędna do utrzymania zdrowia jamy ustnej i ogólnego stanu zdrowia, dlatego poprawa motywacji pacjenta jest kluczowa w zapobieganiu chorobom jamy ustnej, w tym chorobom przyzębia. Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu sesji edukacji w zakresie zdrowia przyzębia (PHES), w tym patogenezy i konsekwencji chorób przyzębia, na motywację do higieny jamy ustnej u pacjentów z zapaleniem dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 50 osób (26 kobiet i 24 mężczyzn) w grupie pacjentów z zapaleniem dziąseł poddanych leczeniu periodontologicznemu. Badani zostali losowo przydzieleni do grupy PHES (test, n = 25) i grupy standardowej edukacji w zakresie higieny jamy ustnej (OHE) (kontrola, n = 25). Grupa badana otrzymała informacje na temat patogenezy chorób przyzębia, ich konsekwencji, interakcji z chorobami ogólnoustrojowymi oraz znaczenia codziennego prawidłowego czyszczenia przez doświadczonego periodontologa za pośrednictwem broszury. Grupa kontrolna otrzymała jedynie standardowy instruktaż higieny jamy ustnej. Do oceny higieny jamy ustnej na początku badania wykorzystano wskaźnik Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI) i wskaźnik krwawienia brodawkowatego (PBI), które powtórzono po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji.

Kliniczne zmienne wyniku RMNPI (główny wynik) i PBI (drugorzędny wynik) przeanalizowano za pomocą testu U Manna Whitneya. Do porównań wewnątrzgrupowych zastosowano test rankingu znaków Friedmana-Wilcoxona. Wszystkie dane analizowano przy użyciu oprogramowania Statistical (SPSS, wersja 19.0, Chicago, IL, USA). Wartość p <0,05 przyjęto jako istotność statystyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z rozpoznanym zapaleniem dziąseł (brak klinicznej utraty przyczepu) i bez wcześniejszego leczenia periodontologicznego,
  • niepalący,
  • w wieku >22 lat i posiadają wykształcenie wyższe,
  • miał widoczny poziom płytki nazębnej > 50%.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi mogącymi wpływać na proces gojenia i uniemożliwiającymi stosowanie instrukcji higieny jamy ustnej,
  • Pacjenci rehabilitowani za pomocą protez wspartych na zębach/implantach,
  • Pacjenci z rozpoznaniem paradontozy,
  • Pacjenci z wadliwymi uzupełnieniami protetycznymi/czynnymi infekcjami zębów lub trwającym leczeniem ortodontycznym
  • Pacjenci, którzy w okresie badania musieli przebywać przez dłuższy czas poza miastem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa edukacyjna o zdrowiu przyzębia (test)
25 osób, u których zdiagnozowano zapalenie dziąseł, otrzymało sesję edukacyjną dotyczącą zdrowia przyzębia
Behawioralne: Sesja edukacji zdrowotnej w zakresie periodontologii
Sesja ta składała się ze skondensowanej wersji wywiadu motywacyjnego oraz poglądu/punktu dotyczącego edukacji periodontologicznej. W pierwszej kolejności przeanalizowano pacjentów pod kątem oczekiwań wobec leczenia periodontologicznego/praktyki higieny jamy ustnej, wiedzy na temat chorób przyzębia i ich następstw, codziennej higieny jamy ustnej, świadomości aktualnego stanu przyzębia oraz głównych przyczyn niewłaściwego szczotkowania i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych. Ten sam badacz, który nie został włączony do procesu klinicznego, informował pacjentów o rozwoju chorób przyzębia, ich etiologii, objawach, skutkach i związku z ważnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi, ustnie i poprzez broszurę. Podkreślono znaczenie własnego wysiłku pacjentów w codziennym oczyszczaniu jamy ustnej. Na koniec każdemu pacjentowi po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym zademonstrowano instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej, w tym szczotkowania i nitkowania.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa motywacyjna higieny jamy ustnej (kontrolna)
25 osób z rozpoznaniem zapalenia dziąseł otrzymało standardową sesję motywacyjną do higieny jamy ustnej
Behawioralne: Sesja motywacyjna do higieny jamy ustnej
Każdemu pacjentowi po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym przedstawiono standardowe instrukcje higieny jamy ustnej, w tym szczotkowanie i nitkowanie zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI).
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Powierzchnie twarzowo-językowe każdego zęba podzielono na dziewięć obszarów i oceniono jako 0: brak płytki nazębnej i 1: obecność płytki nazębnej. Średnie sumy tych wyników zostały ocenione dla każdego pacjenta jako całkowita (A+B+C+D), płytka związana z brzegiem dziąseł (A+B+C) i płytka związana z obszarem międzyzębowym powyżej brzegu (D+F). Ponadto oceniano również wskaźnik właściwej powierzchni czyszczenia międzyzębowego (A+C+D+F) u każdego pacjenta.

Oceniono zmianę wyników RMNPI między wszystkimi przedziałami czasowymi i porównano między grupami badawczymi.
Mierzone na początku badania oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji wskaźnika krwawienia brodawkowatego (PBI).
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Każdy region brodawki został oceniony, a średnią z tych wyników zarejestrowano jako PBI na pacjenta. Odpowiednio, 0: brak krwawienia; 1: pojedynczy izolowany punkt krwawienia; 2: kilka izolowanych punktów krwawienia; 3: trójkąt międzyzębowy wypełnia się krwią wkrótce po sondowaniu; 4: intensywne krwawienie pojawia się natychmiast po sondowaniu przez brzeg dziąsła.

Oceniono zmianę wyników PBI między wszystkimi przedziałami czasowymi i porównano między badanymi grupami.
Mierzone na początku badania oraz w 1., 3. i 6. miesiącu po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja edukacji zdrowotnej w zakresie periodontologii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj