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Des connaissances accrues améliorent l'hygiène buccale chez les patients atteints de gingivite

18 novembre 2020 mis à jour par: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Une meilleure connaissance de la pathogenèse de la maladie parodontale améliore l'hygiène buccale chez les patients atteints de gingivite - Une étude clinique contrôlée randomisée en aveugle

Un bon contrôle de la plaque dentaire est essentiel pour maintenir la santé bucco-dentaire et générale. Par conséquent, l'amélioration de la motivation du patient est cruciale pour prévenir les maladies bucco-dentaires, y compris les maladies parodontales. Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'une séance d'éducation à la santé parodontale (PHES), y compris la pathogenèse et les conséquences des maladies parodontales sur la motivation à l'hygiène bucco-dentaire chez les patients atteints de gingivite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une conception d'essai clinique contrôlé randomisé avec 50 sujets (26 femmes et 24 hommes) a été réalisée dans un groupe de patients atteints de gingivite qui ont subi un traitement parodontal. Les sujets ont été répartis au hasard dans le groupe PHES (test, n = 25) et le groupe standard d'éducation à l'hygiène bucco-dentaire (OHE) (contrôle, n = 25). Le groupe de test a reçu des informations sur la pathogenèse des maladies parodontales, ses conséquences, son interaction avec les maladies systémiques et l'importance d'un nettoyage quotidien approprié par un parodontologue expérimenté via une brochure. Le groupe témoin n'a reçu que des instructions d'hygiène buccale standard. L'indice Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI) et l'indice de saignement papillaire (PBI) ont été utilisés pour évaluer l'hygiène buccale au départ et répétés à 1, 3 et 6 mois de suivi.

Les variables des résultats cliniques des scores RMNPI (résultat principal) et PBI (résultat secondaire) ont été analysées avec le test U de Mann Whitney. Le test de classement des signes de Friedman-Wilcoxon a été utilisé pour la comparaison intra-groupe. Toutes les données ont été analysées à l'aide du logiciel Statistical (SPSS, version 19.0, Chicago, IL, USA). Une valeur de p <0,05 a été acceptée comme signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets diagnostiqués avec une gingivite (pas de perte d'attache clinique) et aucun traitement parodontal antérieur,
  • non-fumeurs,
  • âgés de plus de 22 ans et titulaires d'un diplôme universitaire,
  • avait un niveau de plaque visible > 50 %.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des conditions systémiques qui pourraient affecter le processus de guérison et empêcher l'application des instructions d'hygiène bucco-dentaire,
  • Patients réhabilités avec des prothèses sur dents/implants,
  • Les patients diagnostiqués avec une parodontite,
  • Patients ayant des restaurations défectueuses/une infection liée aux dents actives ou un traitement orthodontique en cours
  • Patients qui ont dû s'absenter de la ville pendant une longue période au cours de la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe éducatif sur la santé parodontale (test)
25 sujets diagnostiqués avec une gingivite ont reçu une séance d'éducation sur la santé parodontale
Cette session comprenait une version condensée de l'entretien motivationnel et un point de vue/point de vue sur l'éducation parodontale. Tout d'abord, les patients ont été analysés en termes d'attentes en matière de traitement parodontal/pratique d'hygiène buccale, de connaissances sur les maladies parodontales et leurs conséquences, de routine quotidienne d'hygiène bucco-dentaire, de connaissance de l'état parodontal actuel et des principales raisons de ne pas effectuer un brossage et un nettoyage interproximaux appropriés. Le même chercheur qui n'a pas été inclus dans le processus clinique a informé les patients sur la façon dont les maladies parodontales se développent, son étiologie, ses symptômes, ses conséquences et la relation avec les troubles systémiques importants verbalement et via une brochure également. L'importance des propres efforts des patients concernant le nettoyage quotidien de la bouche a été soulignée. Enfin, les instructions d'hygiène bucco-dentaire, y compris le brossage et la soie dentaire, ont été démontrées à chaque patient après un traitement parodontal non chirurgical.
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de motivation à l'hygiène bucco-dentaire (témoin)
25 sujets diagnostiqués avec une gingivite ont reçu une séance standard de motivation à l'hygiène bucco-dentaire
Les instructions standard d'hygiène bucco-dentaire, y compris le brossage et la soie dentaire, ont été démontrées à chaque patient après un traitement parodontal non chirurgical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'indice Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI)
Délai: Mesuré au départ et au 1er, 3e et 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical.

Les surfaces faciales/linguales de chaque dent ont été divisées en neuf régions et notées 0 : absence de plaque et 1 : présence de plaque. Les moyennes de la somme de ces scores ont été évaluées par patient en tant que plaque totale (A+B+C+D), marge gingivale associée (A+B+C) et région interproximale associée au-dessus de la marge (D+F). De plus, l'indicateur de la surface de nettoyage interproximale appropriée (A+C+D+F) a également été évalué par patient.

La variation des scores RMNPI entre tous les intervalles de temps a été évaluée et comparée entre les groupes d'étude.

Mesuré au départ et au 1er, 3e et 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'indice de saignement papillaire (PBI)
Délai: Mesuré au départ et au 1er, 3e et 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical.

Chaque région de papille a été notée et la moyenne de ces scores a été enregistrée en tant que PBI par patient. En conséquence, 0 : pas de saignement ; 1 : un seul point de saignement isolé ; 2 : plusieurs points de saignement isolés ; 3 : le triangle interdentaire se remplit de sang peu après le sondage ; 4 : un saignement intense se produit immédiatement après avoir sondé à travers la marge gingivale.

La variation des scores PBI entre tous les intervalles de temps a été évaluée et comparée entre les groupes d'étude.

Mesuré au départ et au 1er, 3e et 6e mois après un traitement parodontal non chirurgical.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/151

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible maintenant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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