Ökad kunskap förbättrar munhygienen hos patienter med gingivit
Ökad kunskap om patogenesen av parodontala sjukdomar förbättrar munhygienen hos patienter med gingivit - en blind randomiserad kontrollerad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad klinisk prövningsdesign med 50 försökspersoner (26 kvinnor och 24 män) utfördes i en grupp tandköttsinflammationspatienter som genomgick parodontal behandling. Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i PHES-gruppen (test, n = 25) och standardutbildningsgruppen för munhygien (OHE) (kontroll, n=25). Testgruppen fick information om patogenesen av parodontala sjukdomar, dess konsekvenser, dess interaktion med systemiska sjukdomar och vikten av daglig ordentlig rengöring av erfaren parodontolog via broschyr. Kontrollgruppen fick endast standard munhygieninstruktioner. Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) och papillärt blödningsindex (PBI) användes för att utvärdera munhygienen vid baslinjen och upprepades vid 1, 3 och 6 månaders uppföljning.
De kliniska utfallsvariablerna för RMNPI (primärt utfall) och PBI (sekundärt utfall) poäng analyserades med Mann Whitney U-test. Friedman-Wilcoxon teckenrankade test användes för jämförelse inom grupp. Alla data analyserades med hjälp av statistisk programvara (SPSS, version 19.0, Chicago, IL, USA). Ett p-värde på <0,05 accepterades som statistisk signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som diagnostiserats med gingivit (ingen klinisk anknytningsförlust) och ingen tidigare parodontal behandling,
- icke-rökare,
- äldre än 22 år och som har en universitetsexamen,
- hade en synlig placknivå > 50 %.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska tillstånd som kan påverka läkningsprocessen och förhindra tillämpningen av munhygieninstruktioner,
- Patienter som rehabiliterats med tänder/implantatstödda proteser,
- Patienter med diagnosen parodontit,
- Patienter som har defekta restaureringar/aktiva tänder relaterad infektion eller pågående ortodontisk behandling
- Patienter som behövt vara borta från staden under lång tid under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: utbildningsgrupp för parodontal hälsa (test)
25 försökspersoner som diagnostiserades med gingivit fick utbildning i periodontal hälsa
|
Denna session bestod av en komprimerad version av motiverande intervjuer och en periodontal utbildningssyn/synpunkt.
Först analyserades patienterna med avseende på förväntningar från parodontitbehandling/munhygienpraxis, kunskap om parodontala sjukdomar och dess konsekvenser, daglig munhygienrutin, medvetenhet om den aktuella parodontala statusen och huvudorsakerna till att inte göra ordentlig borstning och interproximal rengöring.
Samma forskare som inte ingick i klinikprocessen informerade patienterna om hur parodontala sjukdomar utvecklas, dess etiologi, symtom, konsekvenser och sambandet med de viktiga systemiska störningarna verbalt och via broschyrer.
Vikten av patienternas egna insatser kring daglig rengöring av munnen betonades.
Slutligen visades munhygieninstruktioner, inklusive borstning och tandtråd, för varje patient efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: motivationsgrupp för munhygien (kontroll)
25 försökspersoner som diagnostiserades med gingivit fick en vanlig muntlig motivationssession
|
Standardinstruktioner för munhygien, inklusive tandborstning och tandtråd, visades för varje patient efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Rustogi Modified Navy Plaque index (RMNPI) poäng
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid 1:a, 3:e och 6:e månaden efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
Ansikts-/lingualytorna på varje tänder delades in i nio regioner och poängsattes som 0: frånvaro av plack och 1: förekomst av plack. Genomsnitten av summan av dessa poäng utvärderades per patient som totalt (A+B+C+D), gingivalmarginalassocierad (A+B+C) och interproximal regionassocierad plack ovanför marginalen (D+F). Vidare utvärderades också indikatorn för korrekt interproximal rengöringsyta (A+C+D+F) per patient. Förändringen i RMNPI-poäng mellan alla tidsintervall utvärderades och jämfördes mellan studiegrupper. |
Uppmätt vid baslinjen och vid 1:a, 3:e och 6:e månaden efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i papillärt blödningsindex (PBI) poäng
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vid 1:a, 3:e och 6:e månaden efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
Varje papillregion poängsattes och medelvärdet av dessa poäng registrerades som PBI per patient. Följaktligen 0: ingen blödning; 1: en enda isolerad blödningspunkt; 2: flera isolerade blödningspunkter; 3: interdental triangel fylls med blod strax efter sondering; 4: intensiv blödning inträffar omedelbart efter sondering genom tandköttskanten. Förändringen i PBI-poäng mellan alla tidsintervall utvärderades och jämfördes mellan studiegrupperna. |
Uppmätt vid baslinjen och vid 1:a, 3:e och 6:e månaden efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .