Maior conhecimento melhora a higiene bucal em pacientes com gengivite
Maior conhecimento sobre a patogênese da doença periodontal Melhorar a higiene bucal em pacientes com gengivite - Um estudo clínico randomizado controlado cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um desenho de ensaio clínico randomizado controlado com 50 indivíduos (26 mulheres e 24 homens) foi realizado em um grupo de pacientes com gengivite submetidos a tratamento periodontal. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em grupo PHES (teste, n = 25) e grupo de educação em higiene bucal padrão (OHE) (controle, n = 25). O grupo de teste recebeu informações sobre a patogênese das doenças periodontais, suas consequências, sua interação com doenças sistêmicas e a importância da limpeza diária adequada por periodontista experiente por meio de folheto. O grupo controle recebeu apenas instruções padrão de higiene oral. O índice Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI) e o índice de sangramento papilar (PBI) foram utilizados para avaliar a higiene bucal no início e repetidos em 1, 3 e 6 meses de acompanhamento.
As variáveis de desfecho clínico dos escores RMNPI (desfecho primário) e PBI (desfecho secundário) foram analisadas com o teste U de Mann Whitney. O teste de classificação de sinal de Friedman-Wilcoxon foi usado para comparação dentro do grupo. Todos os dados foram analisados com o software Statistical (SPSS, versão 19.0, Chicago, IL, EUA). Um valor de p <0,05 foi aceito como significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bolu, Peru, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com gengivite (sem perda clínica de inserção) e sem tratamento periodontal prévio,
- não fumantes,
- com idade superior a 22 anos e que tenham um diploma universitário,
- tinham um nível de placa visível > 50%.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas que possam afetar o processo de cicatrização e impedir a aplicação de instruções de higiene oral,
- Pacientes reabilitados com próteses suportadas por dentes/implantes,
- Pacientes diagnosticados com periodontite,
- Pacientes com restaurações defeituosas/infecção relacionada a dentes ativos ou tratamento ortodôntico em andamento
- Pacientes que tiveram que se ausentar da cidade por muito tempo durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo educacional de saúde periodontal (teste)
25 indivíduos diagnosticados com gengivite receberam sessão de educação em saúde periodontal
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Esta sessão compreendeu uma versão condensada de entrevista motivacional e uma visão/ponto de vista sobre a educação periodontal.
Primeiro, os pacientes foram analisados em termos de expectativas de tratamento periodontal/prática de higiene oral, conhecimento sobre doenças periodontais e suas consequências, rotina diária de higiene oral, consciência do estado periodontal atual e as principais razões para não fazer uma escovação adequada e limpeza interproximal.
O mesmo pesquisador que não incluiu no processo clínico informou os pacientes sobre como as doenças periodontais se desenvolvem, sua etiologia, sintomas, consequências e a relação com os distúrbios sistêmicos importantes verbalmente e também por meio de folheto.
Enfatizou-se a importância do esforço do próprio paciente na limpeza diária da boca.
Finalmente, as instruções de higiene oral, incluindo escovação e uso do fio dental, foram demonstradas a cada paciente após o tratamento periodontal não cirúrgico.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de motivação para higiene bucal (controle)
25 indivíduos diagnosticados com gengivite receberam sessão de motivação de higiene oral padrão
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Instruções padrão de higiene oral, incluindo escovação e uso do fio dental, foram demonstradas a cada paciente após o tratamento periodontal não cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações do índice Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI)
Prazo: Medido na linha de base e no 1º, 3º e 6º mês após o tratamento periodontal não cirúrgico.
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As superfícies vestibular/lingual de cada dente foram divididas em nove regiões e pontuadas como 0: ausência de placa e 1: existência de placa. As médias da soma desses escores foram avaliadas por paciente como total (A+B+C+D), margem gengival associada (A+B+C) e placa associada à região interproximal acima da margem (D+F). Além disso, o indicador de área de superfície de limpeza interproximal adequada (A+C+D+F) também foi avaliado por paciente. A mudança nas pontuações RMNPI entre todos os intervalos de tempo foram avaliadas e comparadas entre os grupos de estudo. |
Medido na linha de base e no 1º, 3º e 6º mês após o tratamento periodontal não cirúrgico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do índice de sangramento papilar (PBI)
Prazo: Medido na linha de base e no 1º, 3º e 6º mês após o tratamento periodontal não cirúrgico.
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Cada região da papila foi pontuada e a média dessas pontuações foi registrada como PBI por paciente. Assim, 0: sem sangramento; 1: um único ponto de sangramento isolado; 2: vários pontos hemorrágicos isolados; 3: o triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem; 4: sangramento intenso ocorre imediatamente após a sondagem através da margem gengival. A mudança nas pontuações do PBI entre todos os intervalos de tempo foi avaliada e comparada entre os grupos de estudo. |
Medido na linha de base e no 1º, 3º e 6º mês após o tratamento periodontal não cirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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