Lisääntynyt tieto parantaa ientulehduspotilaiden suuhygieniaa
Lisääntynyt tietämys periodontaalisten sairauksien patogeneesistä parantaa suuhygieniaa potilailla, joilla on ientulehdus - sokea satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa oli mukana 50 henkilöä (26 naista ja 24 miestä), suoritettiin ryhmässä ientulehduspotilaita, joille tehtiin parodontaalihoitoa. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti PHES-ryhmään (koe, n = 25) ja normaaliin suuhygieniakoulutusryhmään (OHE) (kontrolli, n = 25). Testiryhmä sai esitteen kautta tietoa parodontaalisairauksien patogeneesistä, sen seurauksista, vuorovaikutuksesta systeemisten sairauksien kanssa sekä päivittäisen kunnollisen puhdistuksen tärkeydestä. Kontrolliryhmä sai vain normaalit suuhygieniaohjeet. Rustogi Modified Navy Plaque -indeksiä (RMNPI) ja papillaarista verenvuotoindeksiä (PBI) käytettiin arvioimaan suuhygieniaa lähtötilanteessa ja toistettiin 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
RMNPI (primary result) ja PBI (sekundaarinen tulos) -pisteiden kliiniset tulosmuuttujat analysoitiin Mann Whitney U -testillä. Ryhmävertailussa käytettiin Friedman-Wilcoxonin merkkisijoitustestiä. Kaikki tiedot analysoitiin käyttämällä Statistical-ohjelmistoa (SPSS, versio 19.0, Chicago, IL, USA). P-arvo <0,05 hyväksyttiin tilastolliseksi merkitsevyydeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ientulehdus (ei kliinistä kiintymystä) eikä aikaisempaa parodontaalihoitoa,
- tupakoimattomat,
- yli 22-vuotias ja korkeakoulututkinto,
- oli näkyvä plakin taso > 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa paranemisprosessiin ja estää suuhygieniaohjeiden noudattamisen,
- Potilaat, jotka on kuntoutettu hampaita/implanttia tukevilla proteeseilla,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti,
- Potilaat, joilla on viallinen täyte/aktiivinen hampaisiin liittyvä infektio tai meneillään oleva oikomishoito
- Potilaat, jotka joutuivat olemaan pitkään poissa kaupungista tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: parodontaalisen terveyden koulutusryhmä (testi)
25 koehenkilöä, joilla oli diagnosoitu ientulehdus, sai parodontiitin terveysopetuksen
|
Tämä istunto koostui tiivistetystä versiosta motivoivasta haastattelusta ja parodontaalisen koulutuksen näkökulmasta/näkökulmasta.
Ensin analysoitiin potilaiden odotuksia parodontaalihoidosta/suuhygieniakäytännöstä, tietämystä parodontaalisairauksista ja sen seurauksista, päivittäistä suuhygieniaa, tietoisuutta parodontaalin nykytilasta sekä tärkeimmät syyt siihen, miksi harjaus ja interproksimaalipuhdistus ei ole tehty kunnolla.
Sama tutkija, joka ei ollut mukana klinikan prosessissa, kertoi potilaille parodontaalisairauksien kehittymisestä, etiologiasta, oireista, seurauksista ja suhteesta tärkeisiin systeemisiin sairauksiin suullisesti ja esitteen kautta.
Potilaiden oman panostuksen tärkeyttä suun päivittäisessä puhdistuksessa korostettiin.
Lopuksi jokaiselle potilaalle esiteltiin suuhygieniaohjeet, mukaan lukien harjaus ja hammaslangan käyttö ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suuhygienian motivaatioryhmä (kontrolli)
25 koehenkilöä, joilla oli diagnosoitu ientulehdus, sai tavallisen suuhygienian motivaatioistunnon
|
Normaalit suuhygieniaohjeet, mukaan lukien harjaus ja hammaslangan käyttö, esiteltiin jokaiselle potilaalle ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Rustogi Modified Navy Plaque index (RMNPI) -pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
Jokaisen hampaan kasvo-/kielipinnat jaettiin yhdeksään alueeseen ja pisteytettiin 0: plakin puuttuminen ja 1: plakin olemassaolo. Näiden pisteiden summan keskiarvot arvioitiin potilasta kohden kokonaismääränä (A+B+C+D), ienmarginaaliin (A+B+C) ja interproksimaaliseen alueeseen liittyvänä plakkina marginaalin yläpuolella (D+F). Lisäksi arvioitiin potilaskohtaisesti oikean interproksimaalisen puhdistuspinnan (A+C+D+F) indikaattori. RMNPI-pisteiden muutos kaikkien aikavälien välillä arvioitiin ja verrattiin tutkimusryhmien välillä. |
Mitattu lähtötilanteessa ja 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos papillaarisen verenvuotoindeksin (PBI) pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
Jokainen papilla-alue pisteytettiin ja näiden pisteiden keskiarvo kirjattiin PBI:ksi potilasta kohti. Vastaavasti 0: ei verenvuotoa; 1: yksi eristetty verenvuotopiste; 2: useita eristettyjä verenvuotopisteitä; 3: hampaiden välinen kolmio täyttyy verellä pian mittauksen jälkeen; 4: voimakasta verenvuotoa esiintyy välittömästi ienreunan läpi koettamisen jälkeen. PBI-pisteiden muutosta kaikkien aikavälien välillä arvioitiin ja verrattiin tutkimusryhmien välillä. |
Mitattu lähtötilanteessa ja 1., 3. ja 6. kuukauden kohdalla ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .