增加知识改善牙龈炎患者的口腔卫生
增加对牙周病发病机制的了解改善牙龈炎患者的口腔卫生——一项盲法随机对照临床研究
研究概览
详细说明
在一组接受牙周治疗的牙龈炎患者中进行了一项包含 50 名受试者（26 名女性和 24 名男性）的随机对照临床试验设计。 受试者被随机分配到 PHES 组（测试，n = 25）和标准口腔卫生教育组 (OHE)（对照组，n = 25）。 测试组通过小册子由经验丰富的牙周病学家获得有关牙周病的发病机制、其后果、其与全身性疾病的相互作用以及日常正确清洁的重要性的信息。 对照组只接受标准的口腔卫生指导。 Rustogi 改良海军斑块指数 (RMNPI) 和乳头状出血指数 (PBI) 用于评估基线时的口腔卫生情况，并在随访 1、3 和 6 个月时重复进行。
使用 Mann Whitney U 检验分析 RMNPI（主要结果）和 PBI（次要结果）评分的临床结果变量。 Friedman-Wilcoxon 符号排序检验用于组内比较。 使用统计软件（SPSS，版本 19.0，美国伊利诺伊州芝加哥）分析所有数据。 p 值 <0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bolu、火鸡、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被诊断患有牙龈炎（无临床附着丧失）且既往未接受牙周治疗的受试者，
- 非吸烟者，
- 年龄>22岁且具有大学学历，
- 可见菌斑水平 > 50%。
排除标准：
- 患有可能影响愈合过程并妨碍口腔卫生指导应用的全身性疾病的患者，
- 使用牙齿/植入物支持的修复体进行康复的患者，
- 确诊为牙周炎的患者，
- 修复体缺陷/活动性牙齿相关感染或正在进行正畸治疗的患者
- 研究期间需要长时间外出的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙周健康教育组（测试）
25名诊断为牙龈炎的受试者接受了牙周健康教育课程
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本次会议包括动机访谈的浓缩版和牙周教育观点/观点。
首先，分析患者对牙周治疗/口腔卫生习惯的期望、对牙周病及其后果的了解、日常口腔卫生常规、对当前牙周状况的认识以及不正确刷牙和邻面清洁的主要原因。
未参与临床过程的同一位研究人员通过口头和小册子向患者告知牙周病如何发展、病因、症状、后果以及与重要全身性疾病的关系。
强调了患者自己努力进行日常口腔清洁的重要性。
最后，在非手术牙周治疗后向每位患者展示了口腔卫生说明，包括刷牙和使用牙线。
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ACTIVE_COMPARATOR：口腔卫生动机组（对照）
25 名被诊断患有牙龈炎的受试者接受了标准的口腔卫生激励课程
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在非手术牙周治疗后，向每位患者展示了标准的口腔卫生说明，包括刷牙和使用牙线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Rustogi 改良海军斑块指数 (RMNPI) 分数的变化
大体时间：在基线和非手术牙周治疗后第 1、第 3 和第 6 个月测量。
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每颗牙齿的面部/舌面分为九个区域，评分为 0：无牙菌斑和 1：有牙菌斑。 这些分数总和的平均值被评估为每个患者的总分 (A+B+C+D)、牙龈边缘相关 (A+B+C) 和邻间区域相关边缘上方菌斑 (D+F)。 此外，还对每位患者评估了适当的邻间清洁表面积 (A+C+D+F) 指标。 在研究组之间评估和比较所有时间间隔之间 RMNPI 分数的变化。 |
在基线和非手术牙周治疗后第 1、第 3 和第 6 个月测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳头出血指数 (PBI) 评分的变化
大体时间：在基线和非手术牙周治疗后第 1、第 3 和第 6 个月测量。
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对每个乳头区域进行评分，并将这些评分的平均值记录为每位患者的 PBI。 因此，0：无出血； 1：单个孤立的出血点； 2：几个孤立的出血点； 3：牙间三角探诊后很快充血； 4：探通龈缘后立即出现剧烈出血。 评估所有时间间隔之间 PBI 评分的变化，并在研究组之间进行比较。 |
在基线和非手术牙周治疗后第 1、第 3 和第 6 个月测量。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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