Una maggiore conoscenza migliora l'igiene orale nei pazienti con gengivite
Una maggiore conoscenza della patogenesi della malattia parodontale migliora l'igiene orale nei pazienti con gengivite: uno studio clinico controllato randomizzato in cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un disegno di studio clinico controllato randomizzato con 50 soggetti (26 femmine e 24 maschi) è stato condotto in un gruppo di pazienti con gengivite sottoposti a trattamento parodontale. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo PHES (test, n = 25) e al gruppo standard di educazione all'igiene orale (OHE) (controllo, n = 25). Il gruppo di test ha ricevuto informazioni sulla patogenesi delle malattie parodontali, le sue conseguenze, la sua interazione con le malattie sistemiche e l'importanza di una corretta pulizia quotidiana da parte di un parodontologo esperto tramite brochure. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo istruzioni standard per l'igiene orale. L'indice Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI) e l'indice di sanguinamento papillare (PBI) sono stati utilizzati per valutare l'igiene orale al basale e ripetuti a 1, 3 e 6 mesi di follow-up.
Le variabili di esito clinico dei punteggi RMNPI (esito primario) e PBI (esito secondario) sono state analizzate con il test U di Mann Whitney. Il test di classificazione del segno di Friedman-Wilcoxon è stato utilizzato per il confronto all'interno del gruppo. Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando il software statistico (SPSS, versione 19.0, Chicago, IL, USA). Un valore p <0,05 è stato accettato come significatività statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bolu, Tacchino, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di gengivite (nessuna perdita di attacco clinica) e nessun precedente trattamento parodontale,
- non fumatori,
- di età >22 anni e in possesso di un titolo di studio universitario,
- aveva un livello di placca visibile > 50%.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche che potrebbero influenzare il processo di guarigione e impedire l'applicazione delle istruzioni di igiene orale,
- Pazienti riabilitati con protesi supportate da denti/impianto,
- Pazienti con diagnosi di parodontite,
- Pazienti con restauri difettosi/infezione correlata ai denti attivi o trattamento ortodontico in corso
- Pazienti che hanno dovuto essere fuori città per lungo tempo durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo educativo sulla salute parodontale (test)
25 soggetti con diagnosi di gengivite hanno ricevuto una sessione di educazione alla salute parodontale
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Questa sessione comprendeva una versione condensata del colloquio motivazionale e un punto di vista/punto di vista sull'educazione parodontale.
In primo luogo, i pazienti sono stati analizzati in termini di aspettative dal trattamento parodontale/pratica di igiene orale, conoscenza delle malattie parodontali e delle sue conseguenze, routine quotidiana di igiene orale, consapevolezza dell'attuale stato parodontale e dei motivi principali per non eseguire correttamente lo spazzolamento e la pulizia interprossimale.
Lo stesso ricercatore che non è stato incluso nel processo clinico ha informato i pazienti su come si sviluppa la malattia parodontale, la sua eziologia, i sintomi, le conseguenze e il rapporto con i principali disturbi sistemici verbalmente e anche tramite brochure.
È stata sottolineata l'importanza degli sforzi dei pazienti per la pulizia quotidiana della bocca.
Infine, dopo il trattamento parodontale non chirurgico, sono state dimostrate a ciascun paziente le istruzioni per l'igiene orale, tra cui lo spazzolino e il filo interdentale.
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di motivazione all'igiene orale (controllo)
25 soggetti con diagnosi di gengivite hanno ricevuto una sessione motivazionale standard di igiene orale
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Dopo il trattamento parodontale non chirurgico, sono state dimostrate a ciascun paziente le istruzioni standard per l'igiene orale, inclusi lo spazzolino e il filo interdentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi dell'indice Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI).
Lasso di tempo: Misurato al basale e al 1°, 3° e 6° mese dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
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Le superfici facciali/linguali di ciascun dente sono state divise in nove regioni e valutate come 0: assenza di placca e 1: presenza di placca. Le medie della somma di tali punteggi sono state valutate per paziente come totale (A+B+C+D), margine gengivale associato (A+B+C) e regione interprossimale associata alla placca sopra il margine (D+F). Inoltre, è stato valutato anche l'indicatore di una corretta superficie di pulizia interprossimale (A+C+D+F) per paziente. La variazione dei punteggi RMNPI tra tutti gli intervalli di tempo è stata valutata e confrontata tra i gruppi di studio. |
Misurato al basale e al 1°, 3° e 6° mese dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi dell'indice di sanguinamento papillare (PBI).
Lasso di tempo: Misurato al basale e al 1°, 3° e 6° mese dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
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Ogni regione della papilla è stata valutata e la media di tali punteggi è stata registrata come PBI per paziente. Di conseguenza, 0: nessun sanguinamento; 1: un singolo punto di sanguinamento isolato; 2: diversi punti sanguinanti isolati; 3: il triangolo interdentale si riempie di sangue subito dopo il sondaggio; 4: il sanguinamento intenso si verifica immediatamente dopo il sondaggio attraverso il margine gengivale. La variazione dei punteggi PBI tra tutti gli intervalli di tempo è stata valutata e confrontata tra i gruppi di studio. |
Misurato al basale e al 1°, 3° e 6° mese dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/151
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