Rozšířené znalosti Zlepšují ústní hygienu u pacientů se zánětem dásní
Zvýšené znalosti o patogenezi onemocnění parodontu Zlepšit ústní hygienu u pacientů s gingivitidou – slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s 50 subjekty (26 žen a 24 mužů) byla provedena na skupině pacientů se zánětem dásní, kteří podstoupili periodontální léčbu. Subjekty byly náhodně rozděleny do skupiny PHES (test, n = 25) a skupiny standardního vzdělávání v oblasti ústní hygieny (OHE) (kontrola, n = 25). Testovací skupina získala informace o patogenezi onemocnění parodontu, jejich důsledcích, jejich interakci se systémovými onemocněními a důležitosti každodenního řádného čištění zkušeným parodontologem prostřednictvím brožury. Kontrolní skupina obdržela pouze standardní pokyny pro ústní hygienu. Index Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI) a index papilárního krvácení (PBI) byly použity k hodnocení ústní hygieny na začátku a opakovány po 1, 3 a 6 měsících sledování.
Proměnné klinického výsledku skóre RMNPI (primární výsledek) a PBI (sekundární výsledek) byly analyzovány Mann Whitney U testem. Friedman-Wilcoxonův znaménkový test byl použit pro srovnání v rámci skupiny. Všechna data byla analyzována pomocí statistického softwaru (SPSS, verze 19.0, Chicago, IL, USA). Jako statistická významnost byla přijata p-hodnota <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s diagnózou gingivitidy (žádná klinická ztráta přilnutí) a bez předchozí periodontální léčby,
- nekuřáci,
- ve věku > 22 let a mající vysokoškolské vzdělání,
- měl viditelnou hladinu plaku > 50 %.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými stavy, které by mohly ovlivnit proces hojení a bránit používání pokynů pro ústní hygienu,
- Pacienti rehabilitovaní se zuby/implantáty podporovanými protézami,
- Pacienti s diagnózou paradentózy,
- Pacienti s defektní výplní/infekcí související s aktivními zuby nebo probíhající ortodontickou léčbou
- Pacienti, kteří museli být během sledovaného období dlouhodobě mimo město.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: parodontologická zdravotní výchovná skupina (test)
25 subjektů s diagnózou gingivitis absolvovalo periodontální zdravotní edukaci
|
Toto sezení se skládalo ze zkrácené verze motivačního rozhovoru a pohledu/bodu na parodontální výchovu.
Nejprve byli pacienti analyzováni z hlediska očekávání od parodontologického ošetření / praxe ústní hygieny, znalostí o parodontálních onemocněních a jejich důsledcích, denní rutiny ústní hygieny, informovanosti o aktuálním stavu parodontu a hlavních důvodů, proč neprovádíte správné čištění zubů a interproximální čištění.
Tentýž výzkumník, který nebyl zařazen do klinického procesu, informoval pacienty o vývoji onemocnění parodontu, jeho etiologii, symptomech, důsledcích a souvislosti s významnými systémovými poruchami slovně i prostřednictvím brožury.
Byl zdůrazněn význam vlastního úsilí pacientů o každodenní čištění úst.
Nakonec byly každému pacientovi po nechirurgickém parodontologickém ošetření předvedeny pokyny pro ústní hygienu, včetně čištění kartáčkem a nití.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina motivace ústní hygieny (kontrola)
25 subjektů s diagnostikovaným zánětem dásní absolvovalo standardní motivační sezení v oblasti ústní hygieny
|
Standardní pokyny pro ústní hygienu, včetně čištění kartáčkem a nití, byly předvedeny každému pacientovi po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu Rustogi Modified Navy Plaque (RMNPI).
Časové okno: Měřeno na začátku a v 1., 3. a 6. měsíci po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
|
Obličejové/lingvální povrchy každého zubu byly rozděleny do devíti oblastí a hodnoceny jako 0: nepřítomnost plaku a 1: existence plaku. Průměry součtu těchto skóre byly vyhodnoceny na pacienta jako celkový (A+B+C+D), spojený s gingiválním okrajem (A+B+C) a plak související s interproximální oblastí nad okrajem (D+F). Dále byl u každého pacienta hodnocen indikátor správné interproximální čistící plochy (A+C+D+F). Byla vyhodnocena změna skóre RMNPI mezi všemi časovými intervaly a porovnána mezi studijními skupinami. |
Měřeno na začátku a v 1., 3. a 6. měsíci po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu papilárního krvácení (PBI).
Časové okno: Měřeno na začátku a v 1., 3. a 6. měsíci po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
|
Každá oblast papily byla hodnocena a průměr těchto skóre byl zaznamenán jako PBI na pacienta. V souladu s tím 0: žádné krvácení; 1: jediný izolovaný bod krvácení; 2: několik izolovaných míst krvácení; 3: mezizubní trojúhelník se brzy po sondáži naplní krví; 4: k intenzivnímu krvácení dochází ihned po sondáži přes okraj dásně. Změna skóre PBI mezi všemi časovými intervaly byla hodnocena a porovnána mezi studijními skupinami. |
Měřeno na začátku a v 1., 3. a 6. měsíci po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět dásní
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Německo
-
Schülke & Mayr GmbHDokončenoInhibice tvorby plaku (podle Gingivitis-Index ≤1,5)Rakousko, Německo
Klinické studie na Parodontální zdravotní osvěta
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy