A megnövekedett tudás javítja az ínygyulladásban szenvedő betegek szájhigiéniáját
A fogágybetegségek patogenezisével kapcsolatos ismeretek növelése javítja az ínygyulladásban szenvedő betegek szájhigiéniáját – vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot 50 alany (26 nő és 24 férfi) bevonásával végeztek fogágygyulladásos betegek egy csoportjában, akik parodontális kezelésen estek át. Az alanyokat véletlenszerűen beosztottuk a PHES csoportba (teszt, n = 25) és a standard szájhigiénés oktatási csoportba (OHE) (kontroll, n = 25). A fogágybetegségek patogeneziséről, következményeiről, a szisztémás betegségekkel való interakciójáról és a napi megfelelő tisztítás fontosságáról a tesztcsoport egy prospektusban kapott tájékoztatást tapasztalt parodontológustól. A kontrollcsoport csak szabványos szájhigiéniai utasításokat kapott. A Rustogi Modified Navy Plaque indexet (RMNPI) és a papilláris vérzési indexet (PBI) használták a szájhigiénia kiindulási állapotának értékelésére, és megismételték 1, 3 és 6 hónapos követés után.
Az RMNPI (elsődleges kimenetel) és a PBI (másodlagos kimenetel) pontszámok klinikai kimenetelének változóit Mann Whitney U teszttel elemeztük. A csoporton belüli összehasonlításhoz Friedman-Wilcoxon jel rangsorolt tesztet használtunk. Minden adatot a Statistical szoftverrel (SPSS, 19.0 verzió, Chicago, IL, USA) elemeztünk. Statisztikai szignifikanciaként a 0,05-nél kisebb p-értéket fogadtuk el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknél fogínygyulladást diagnosztizáltak (nincs klinikai kötődés elvesztése), és nem részesültek korábbi parodontális kezelésben,
- nemdohányzók,
- 22 év felettiek és egyetemi végzettséggel rendelkeznek,
- látható plakk szintje > 50%.
Kizárási kritériumok:
- Olyan szisztémás állapotokban szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a gyógyulási folyamatot, és megakadályozhatják a szájhigiéniai előírások betartását,
- Foggal/implantátummal támogatott protézisekkel rehabilitált betegek,
- Parodontitissel diagnosztizált betegek,
- Hibás pótlással/aktív fogakkal összefüggő fertőzésben vagy folyamatban lévő fogszabályozó kezelésben szenvedő betegek
- Betegek, akiknek a vizsgálati időszak alatt hosszú ideig a városon kívül kellett tartózkodniuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: parodontális egészségügyi oktatási csoport (teszt)
25 ínygyulladással diagnosztizált alany vett részt parodontális egészségügyi oktatáson
|
Ez a munkamenet a motivációs interjúk sűrített változatából és a parodontális oktatás nézőpontjából/szempontjából állt.
Először a betegeket elemezték a parodontális kezeléssel/szájhigiénés gyakorlattal szembeni elvárások, a fogágybetegségekkel és következményeivel kapcsolatos ismeretek, a napi szájhigiénés rutin, a fogágy aktuális állapotának ismerete és a nem megfelelő fogmosás és interproximális tisztítás fő okai alapján.
Ugyanaz a kutató, aki nem vett részt a klinikai folyamatban, szóban és prospektuson keresztül is tájékoztatta a pácienseket a fogágybetegségek kialakulásáról, etiológiájáról, tüneteiről, következményeiről, valamint a fontosabb szisztémás rendellenességekkel való kapcsolatáról.
Hangsúlyozták a betegek saját erőfeszítéseinek fontosságát a napi szájtisztítás terén.
Végül minden páciensnek bemutatták a szájhigiéniára vonatkozó utasításokat, beleértve a fogmosást és a fogselyem használatát a nem sebészeti parodontális kezelés után.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szájhigiénés motivációs csoport (kontroll)
25 ínygyulladással diagnosztizált alany részesült szokásos szájhigiénés motivációs foglalkozáson
|
A nem sebészeti parodontális kezelést követően minden betegnek bemutatták a szokásos szájhigiéniai utasításokat, beleértve a fogmosást és a fogselyem használatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Rustogi Modified Navy Plaque index (RMNPI) pontszámában
Időkeret: Kiinduláskor, valamint az 1., 3. és 6. hónapban a nem sebészeti parodontális kezelés után mérve.
|
Az egyes fogak arc-/nyelvfelszínét kilenc régióra osztották, és 0-val értékelték: plakk hiánya és 1: plakk megléte. Ezen pontszámok összegének átlagát betegenként összesen (A+B+C+D), ínyszélhez kapcsolódó (A+B+C) és a szegély feletti interproximális régióhoz kapcsolódó plakkként (D+F) értékeltük. Továbbá a megfelelő interproximális tisztítófelület (A+C+D+F) mutatóját is értékeltük betegenként. Az RMNPI pontszámok változását az összes időintervallum között értékelték és összehasonlították a vizsgálati csoportok között. |
Kiinduláskor, valamint az 1., 3. és 6. hónapban a nem sebészeti parodontális kezelés után mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A papilláris vérzési index (PBI) pontszámainak változása
Időkeret: Kiinduláskor, valamint az 1., 3. és 6. hónapban a nem sebészeti parodontális kezelés után mérve.
|
Minden papilla régiót pontoztunk, és ezeknek a pontszámoknak az átlagát PBI-ként rögzítettük betegenként. Ennek megfelelően 0: nincs vérzés; 1: egyetlen elszigetelt vérzési pont; 2: több elszigetelt vérzési pont; 3: a fogközi háromszög a szondázás után hamarosan megtelik vérrel; 4: intenzív vérzés azonnal jelentkezik a fogíny szélén keresztüli tapintást követően. A PBI-pontszámok változását az összes időintervallum között értékeltük és összehasonlítottuk a vizsgálati csoportok között. |
Kiinduláskor, valamint az 1., 3. és 6. hónapban a nem sebészeti parodontális kezelés után mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .