Mayor conocimiento mejora la higiene bucal en pacientes con gingivitis
Mayor conocimiento sobre la patogenia de la enfermedad periodontal Mejora la higiene bucal en pacientes con gingivitis: un estudio clínico controlado, aleatorizado y ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un diseño de ensayo clínico controlado aleatorio con 50 sujetos (26 mujeres y 24 hombres) en un grupo de pacientes con gingivitis que se sometieron a tratamiento periodontal. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo PHES (prueba, n = 25) y al grupo de educación en higiene bucal estándar (OHE) (control, n = 25). El grupo de prueba recibió información sobre la patogenia de las enfermedades periodontales, sus consecuencias, su interacción con las enfermedades sistémicas y la importancia de la limpieza diaria adecuada por parte de un periodontólogo experimentado a través de un folleto. El grupo de control recibió solo instrucciones estándar de higiene bucal. El índice de placa azul marino modificado de Rustogi (RMNPI) y el índice de sangrado papilar (PBI) se utilizaron para evaluar la higiene bucal al inicio y se repitieron al mes, 3 y 6 meses de seguimiento.
Las variables de resultado clínico de las puntuaciones RMNPI (resultado primario) y PBI (resultado secundario) se analizaron con la prueba U de Mann Whitney. Se utilizó la prueba de clasificación por signos de Friedman-Wilcoxon para la comparación dentro del grupo. Todos los datos se analizaron utilizando el software estadístico (SPSS, versión 19.0, Chicago, IL, EE. UU.). Se aceptó como significación estadística un valor de p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados con gingivitis (sin pérdida de inserción clínica) y sin tratamiento periodontal previo,
- no fumadores,
- mayores de 22 años y que tengan un título universitario,
- tenía un nivel de placa visible > 50%.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan condiciones sistémicas que puedan afectar el proceso de curación e impedir la aplicación de las instrucciones de higiene oral,
- Pacientes rehabilitados con dientes/prótesis soportadas por implantes,
- Pacientes diagnosticados con periodontitis,
- Pacientes con restauraciones defectuosas/infección relacionada con dientes activos o tratamiento de ortodoncia en curso
- Pacientes que tuvieron que estar fuera de la ciudad en un tiempo prolongado durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo educativo de salud periodontal (prueba)
25 sujetos diagnosticados con gingivitis recibieron sesión de educación sobre salud periodontal
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Esta sesión comprendió una versión condensada de la entrevista motivacional y un punto de vista/punto de educación periodontal.
En primer lugar, se analizó a los pacientes en términos de expectativas del tratamiento periodontal/prácticas de higiene bucal, conocimiento sobre las enfermedades periodontales y sus consecuencias, rutina diaria de higiene bucal, conocimiento del estado periodontal actual y las principales razones para no realizar un cepillado y limpieza interproximal adecuados.
El mismo investigador que no participó en el proceso clínico informó a los pacientes sobre cómo se desarrolla la enfermedad periodontal, su etiología, síntomas, consecuencias y la relación con los trastornos sistémicos importantes de forma verbal y también a través de un folleto.
Se enfatizó la importancia de los propios esfuerzos de los pacientes sobre la limpieza diaria de la boca.
Finalmente, las instrucciones de higiene oral, incluido el cepillado y el uso de hilo dental, se demostraron a cada paciente después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de motivación de higiene oral (control)
25 sujetos diagnosticados con gingivitis recibieron una sesión de motivación de higiene bucal estándar
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Las instrucciones estándar de higiene oral, incluido el cepillado y el uso de hilo dental, se demostraron a cada paciente después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del índice de placa naval modificada de Rustogi (RMNPI)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al 1.°, 3.° y 6.° mes después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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Las superficies vestibulares/linguales de cada diente se dividieron en nueve regiones y se puntuaron como 0: ausencia de placa y 1: existencia de placa. Los promedios de la suma de esas puntuaciones se evaluaron por paciente como total (A+B+C+D), margen gingival asociado (A+B+C) y región interproximal asociada con placa por encima del margen (D+F). Además, también se evaluó el indicador de superficie adecuada de limpieza interproximal (A+C+D+F) por paciente. Se evaluó el cambio en las puntuaciones RMNPI entre todos los intervalos de tiempo y se comparó entre los grupos de estudio. |
Medido al inicio y al 1.°, 3.° y 6.° mes después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del índice de sangrado papilar (PBI)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y al 1.°, 3.° y 6.° mes después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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Se puntuó cada región de la papila y la media de esas puntuaciones se registró como PBI por paciente. En consecuencia, 0: sin sangrado; 1: un único punto de sangrado aislado; 2: varios puntos sangrantes aislados; 3: el triángulo interdental se llena de sangre poco después del sondaje; 4: se produce un sangrado intenso inmediatamente después del sondaje a través del margen gingival. Se evaluó el cambio en las puntuaciones de PBI entre todos los intervalos de tiempo y se comparó entre los grupos de estudio. |
Medido al inicio y al 1.°, 3.° y 6.° mes después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
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- 2017/151
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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