Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økt kunnskap forbedrer munnhygienen hos pasienter med gingivitt

18. november 2020 oppdatert av: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Økt kunnskap om patogenesen av periodontal sykdom forbedrer oral hygiene hos pasienter med gingivitt - en blindet randomisert kontrollert klinisk studie

Riktig plakkkontroll er avgjørende for å opprettholde oral og generell helse, derfor er det avgjørende å forbedre pasientens motivasjon for å forebygge orale sykdommer inkludert periodontale sykdommer. Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av periodontal helseopplæring (PHES) inkludert patogenesen og konsekvensene av periodontale sykdommer på munnhygienemotivasjon hos pasienter med gingivitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert klinisk studiedesign med 50 forsøkspersoner (26 kvinner og 24 menn) ble utført i en gruppe gingivittpasienter som gjennomgikk periodontal behandling. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i PHES-gruppen (test, n = 25) og standard munnhygieneutdanningsgruppe (OHE) (kontroll, n=25). Testgruppen mottok informasjon om patogenesen av periodontale sykdommer, dens konsekvenser, dens interaksjon med systemiske sykdommer og viktigheten av daglig riktig rengjøring av erfaren periodontolog via brosjyre. Kontrollgruppen mottok kun standard munnhygieneinstruksjoner. Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) og papillær blødningsindeks (PBI) ble brukt for å evaluere munnhygienen ved baseline og gjentatt ved 1, 3 og 6 måneders oppfølging.

De kliniske utfallsvariablene for RMNPI (primært utfall) og PBI (sekundært utfall) skårer ble analysert med Mann Whitney U-test. Friedman-Wilcoxon tegnrangert test ble brukt for sammenligning innen gruppe. Alle data ble analysert ved hjelp av statistisk programvare (SPSS, versjon 19.0, Chicago, IL, USA). En p-verdi på <0,05 ble akseptert som statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med gingivitt (ingen klinisk tilknytningstap) og ingen tidligere periodontal behandling,
  • ikke-røykere,
  • alderen > 22 år og som har en universitetsgrad,
  • hadde et synlig plakknivå > 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har systemiske tilstander som kan påvirke helingsprosessen og forhindre bruk av munnhygieneinstruksjoner,
  • Pasienter rehabilitert med tenner/implantatstøttede proteser,
  • Pasienter diagnostisert med periodontitt,
  • Pasienter som har defekte restaureringer/aktive tennerrelatert infeksjon eller pågående kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter som måtte være ute av byen i lang tid i løpet av studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: periodontal helseutdanningsgruppe (test)
25 personer diagnostisert med gingivitt fikk opplæring i periodontal helse
Atferdsmessig: Periodontal helseopplæring
Denne økten besto av en komprimert versjon av motiverende intervju og et synspunkt/poeng for periodontal utdanning. Først ble pasientene analysert med tanke på forventninger fra periodontal behandling/munnhygienepraksis, kunnskap om periodontale sykdommer og dens konsekvenser, daglig munnhygienerutine, bevissthet om den aktuelle periodontale statusen og hovedårsakene til ikke å gjøre riktig børsting og interproksimal rengjøring. Den samme forskeren som ikke var med i klinikkprosessen informerte pasientene om hvordan periodontale sykdommer utvikler seg, dens etiologi, symptomer, konsekvenser og forholdet til de viktige systemiske lidelsene verbalt og via brosjyre. Betydningen av pasientenes egeninnsats om daglig munnrensing ble understreket. Til slutt ble munnhygieneinstruksjoner, inkludert børsting og bruk av tanntråd, demonstrert for hver pasient etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
ACTIVE_COMPARATOR: motivasjonsgruppe for munnhygiene (kontroll)
25 personer diagnostisert med gingivitt fikk standard munnhygiene-motivasjonsøkt
Atferdsmessig: Motivasjonsøkt for munnhygiene
Standard munnhygieneinstruksjoner, inkludert børsting og bruk av tanntråd, ble demonstrert for hver pasient etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) score
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 1., 3. og 6. måned etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.

Ansikts-/lingualoverflatene til hver tenner ble delt inn i ni regioner og skåret som 0: fravær av plakk og 1: eksistens av plakk. Gjennomsnittene av summen av disse skårene ble evaluert per pasient som total (A+B+C+D), gingivalmarginassosiert (A+B+C) og interproksimal regionassosiert plakk over marginen (D+F). Videre ble indikatoren for riktig interproksimalt rengjøringsoverflateareal (A+C+D+F) også evaluert per pasient.

Endringen i RMNPI-score mellom alle tidsintervaller ble evaluert og sammenlignet mellom studiegruppene.
Målt ved baseline og ved 1., 3. og 6. måned etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i papillær blødningsindeks (PBI) score
Tidsramme: Målt ved baseline og ved 1., 3. og 6. måned etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.

Hver papillaregion ble skåret og gjennomsnittet av disse skårene ble registrert som PBI per pasient. Følgelig, 0: ingen blødning; 1: et enkelt isolert blødningspunkt; 2: flere isolerte blødningspunkter; 3: interdental trekant fylles med blod like etter sondering; 4: intens blødning oppstår umiddelbart etter sondering gjennom tannkjøttkanten.

Endringen i PBI-skåre mellom alle tidsintervaller ble evaluert og sammenlignet mellom studiegruppene.
Målt ved baseline og ved 1., 3. og 6. måned etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig nå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontal helseopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere