다양한 암 환자에 대한 영양식(Protison)의 효과: 무작위 임상 시험 (Protison)
2020년 11월 19일 업데이트: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
다양한 암 환자에서 비위관 영양으로 보충된 즉석 음료 영양 포뮬러(ω-3 FA 및 BCAA가 풍부한 단백질)의 역할: 무작위 임상 시험
많은 연구(ASPEN/ESPEN 포함)에서 오메가 3 지방산(ω-3 FA), 섬유질, 단백질, 미네랄, 비타민(미량 원소)이 풍부한 균형 잡힌 식단이 암 환자의 건강 상태를 개선하고 화학 요법의 내약성.
따라서 현재의 다기관 무작위 임상 시험은 다양한 암 환자에서 바로 사용할 수 있는 균형 잡힌 영양식 PCNF(ω-3 FA, 섬유질, MTC, BCAA 및 미량 영양소가 풍부함)의 효능을 평가하기 위해 구성되었습니다. 총 단백질, 프리알부민, 트랜스페린 등 다양한 인체 측정 및 생화학적 매개변수를 평가하여 칼로리 섭취량과 전반적인 건강 상태를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구(ASPEN/ESPEN 포함)에서 오메가 3 지방산(ω-3 FA), 섬유질, 단백질, 미네랄, 비타민(미량 원소)이 풍부한 균형 잡힌 식단이 암 환자의 건강 상태를 개선하고 화학 요법의 내약성.
따라서 종양 영양학자는 (악액질이 있는) 암 환자에게 비타민 및 미네랄과 같은 균형 잡힌 필수 미량 영양소와 함께 단백질 및 식이 섬유가 풍부한 식단을 섭취할 것을 강력히 권장합니다(Van Norren et al., 2009; Yeh et al., 2013).
위의 진술에서 영양 지원은 다양한 부작용을 억제하여 전반적인 건강 상태를 개선하고 빠른 회복을 위한 치료 요법을 강화함으로써 다중 모드 암 치료의 중요한 측면임을 분명히 했습니다.
따라서 현재의 다기관 무작위 임상 시험은 다양한 암 환자에서 바로 사용할 수 있는 균형 잡힌 영양식 PCNF(ω-3 FA, 섬유질, MTC, BCAA 및 미량 영양소가 풍부함)의 효능을 평가하기 위해 구성되었습니다. 총 단백질, 프리알부민, 트랜스페린 등 다양한 인체 측정 및 생화학적 매개변수를 평가하여 칼로리 섭취량과 전반적인 건강 상태를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영양실조 및 저체중(BMI, 단백질, 알부민 전치로 확인)의 위험이 있는 입원 암 환자만 NG 튜브 영양을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 심장, 신장 및 간 장애가 있는 위급한 상황에서 암 환자를 피합니다. 또한 심한 흡연자, 만성 또는 연쇄 흡연자, 임산부/수유부는 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PCNF
비위관영양법으로 영양상태가 좋지 않은 암환자 총 42명을 모집하여 12주(84일) 동안 일시영양법(PCNF; 237 mL/Pack)을 하루 5-6회 일시 투여하였다. ).
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PCNF(237mL/팩) 12주 동안 볼루스 NG 관 영양을 통해 하루 5-6회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼로리 섭취량
기간: 12주
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칼로리 섭취량(에너지)의 평균값은 PCNF 보충 대상자에서 유의미하게 증가했습니다.
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12주
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인체 측정 매개변수
기간: 12주
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BMI는 PCNF에서 눈에 띄게 향상되었습니다.
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12주
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단백질 영양 평가 지표 또는 영양 상태
기간: 12주
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단백질 영양 평가 지표(총 단백질, 프리알부민 및 트랜스페린)가 크게 개선됨
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 지수
기간: 12주
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혈당 지수 또는 지질 프로파일 PCNF 그룹에 유의미한 변화 없음
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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