营养配方 (Protison) 对各种癌症患者的影响：一项随机临床试验 (Protison)
2020年11月19日 更新者：Chin Kun Wang、Chung Shan Medical University
即饮营养配方（富含 ω-3 FA 和 BCAA 的 Protison）辅以鼻胃管喂养在各种癌症患者中的作用：一项随机临床试验
许多研究（包括 ASPEN/ESPEN）表明，富含欧米茄 3 脂肪酸 (ω-3 FA)、纤维、蛋白质以及矿物质、维生素（微量元素）的均衡饮食配方对于癌症患者改善健康状况和化疗的耐受性。
因此，目前的多中心随机临床试验旨在评估即用型平衡营养配方-PCNF（富含 ω-3 FA、纤维、MTC、BCAA 和微量营养素）在各种癌症患者中的疗效通过评估各种人体测量学和生化参数，尤其是总蛋白质、前白蛋白和转铁蛋白，检查卡路里摄入量和整体健康状况。
研究概览
详细说明
许多研究（包括 ASPEN/ESPEN）表明，富含欧米茄 3 脂肪酸 (ω-3 FA)、纤维、蛋白质以及矿物质、维生素（微量元素）的均衡饮食配方对于癌症患者改善健康状况和化疗的耐受性。
因此，肿瘤营养学家强烈建议癌症患者（患有恶病质）摄入富含蛋白质和膳食纤维以及均衡的必需微量营养素（如维生素和矿物质）的饮食（Van Norren 等人，2009 年；Yeh 等人，2013 年）。
从上述声明中可以清楚地看出，营养支持是多模式癌症护理的一个重要方面，它通过抑制各种不良事件来改善整体健康状况，并加强治疗方案以实现快速康复。
因此，目前的多中心随机临床试验旨在评估即用型平衡营养配方-PCNF（富含 ω-3 FA、纤维、MTC、BCAA 和微量营养素）在各种癌症患者中的疗效通过评估各种人体测量学和生化参数，尤其是总蛋白质、前白蛋白和转铁蛋白，检查卡路里摄入量和整体健康状况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taichung
-
Taichung city、Taichung、台湾、40201
- Chung Shan Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅限有营养不良和体重过轻风险（通过 BMI、蛋白质和前白蛋白水平确认）且必须接受 NG 管饲的住院癌症患者。
排除标准：
- 避免在危急情况下患有心脏、肾脏和肝脏疾病的癌症患者。 此外，重度吸烟者、慢性或连续吸烟者以及孕妇/哺乳期妇女也不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PCNF
总共招募了 42 名在鼻饲 (NG) 管饲下营养状况不佳的癌症患者，并通过推注鼻饲管饲喂商业营养配方 (PCNF；237 mL/Pack) 每天 5-6 次，持续 12 周（84 天） ).
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PCNF (237 mL/Pack) 每天 5-6 次，通过推注 NG 管饲喂 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卡路里摄入量
大体时间：12周
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补充 PCNF 的受试者的卡路里摄入量（能量）平均值显着增加
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12周
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人体测量参数
大体时间：12周
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PCNF纳入受试者的BMI显着改善
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12周
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蛋白质营养评估指标或营养状况
大体时间：12周
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蛋白质营养评估指标（总蛋白、前白蛋白、转铁蛋白）明显改善
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖指数
大体时间：12周
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任何血糖指数或血脂谱 PCNF 组均无显着变化
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin-Kun Wang, Ph.D、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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