Ravitsemuskaavan (Protison) vaikutus erilaisiin syöpäpotilaisiin: satunnaistettu kliininen tutkimus (Protison)
torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Juomavalmiiden ravintovalmisteiden rooli (ω-3 FA:lla ja BCAA:lla rikastettu protosoni), jota täydennetään nenä-mahaletkuruokinnan avulla eri syöpäpotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Monet tutkimukset (mukaan lukien ASPEN/ESPEN) ovat osoittaneet, että tasapainoinen ruokavalio, joka sisältää runsaasti omega 3 -rasvahappoja (ω-3 FA), kuituja, proteiineja sekä kivennäisaineita, vitamiineja (hivenaineita) on välttämätön syöpäpotilaille terveydentilan parantamiseksi ja kemoterapian siedettävyys.
Tästä syystä nykyinen monikeskeinen, satunnaistettu kliininen tutkimus laadittiin käyttövalmiin tasapainotetun ravitsemuskaavan-PCNF:n (runsaasti ω-3 FA:ta, kuituja, MTC:tä, BCAA:ta ja hivenravinteita) tehon arvioimiseksi eri syöpäpotilailla. tarkistamalla kalorien saanti ja yleinen terveydentila arvioimalla erilaisia antropometrisiä ja biokemiallisia parametreja, erityisesti kokonaisproteiinia, esialbumiinia ja transferriinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset (mukaan lukien ASPEN/ESPEN) ovat osoittaneet, että tasapainoinen ruokavalio, joka sisältää runsaasti omega 3 -rasvahappoja (ω-3 FA), kuituja, proteiineja sekä kivennäisaineita, vitamiineja (hivenaineita) on välttämätön syöpäpotilaille terveydentilan parantamiseksi ja kemoterapian siedettävyys.
Siksi onkologinen ravitsemusasiantuntija suosittelee voimakkaasti syöpäpotilaita (kakeksiaa) nauttimaan ruokavaliosta, joka sisältää runsaasti proteiinia ja ravintokuituja sekä tasapainoisia välttämättömiä hivenravinteita, kuten vitamiineja ja kivennäisaineita (Van Norren et al., 2009; Yeh et al., 2013).
Yllä olevasta lausunnosta selvisi, että ravitsemustuki on olennainen osa multimodaalista syövänhoitoa, sillä se parantaa yleistä terveydentilaa estämällä erilaisia haittatapahtumia sekä tehostaa hoito-ohjelmaa nopeaa paranemista varten.
Tästä syystä nykyinen monikeskeinen, satunnaistettu kliininen tutkimus laadittiin käyttövalmiin tasapainotetun ravitsemuskaavan-PCNF:n (runsaasti ω-3 FA:ta, kuituja, MTC:tä, BCAA:ta ja hivenravinteita) tehon arvioimiseksi eri syöpäpotilailla. tarkistamalla kalorien saanti ja yleinen terveydentila arvioimalla erilaisia antropometrisiä ja biokemiallisia parametreja, erityisesti kokonaisproteiinia, esialbumiinia ja transferriinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain sairaalahoidossa olevat syöpäpotilaat, joilla on riski aliravitsemuksesta ja alipainosta (vahvistettu BMI-, proteiini- ja esialbumiinitasolla) ja heidän on saatava NG-letkuruokinta.
Poissulkemiskriteerit:
- välttää syöpäpotilaita kriittisissä olosuhteissa, joilla on sydän-, munuais- ja maksasairauksia. Myös raskaat tupakoitsijat, krooniset tai ketjutupakointi ja raskaana olevat/imettävät naiset eivät olleet mukana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCNF
Yhteensä 42 syöpäpotilasta, joilla oli huono ravitsemustila nenä-mahaletkuruokinnan aikana, otettiin mukaan ja heille annettiin kaupallista ravintokaavaa (PCNF; 237 ml/pakkaus) 5-6 kertaa päivässä bolus-NG-letkuruokinnan kautta 12 viikon (84 päivän) ajan. ).
|
PCNF (237 ml/pakkaus) 5-6 kertaa päivässä NG-bolusputken kautta 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kalorien saannin (energian) keskiarvo nousi merkitsevästi PCNF-lääkettä saaneilla koehenkilöillä
|
12 viikkoa
|
|
Antropometriset parametrit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BMI parani huomattavasti PCNF:ää saaneilla koehenkilöillä
|
12 viikkoa
|
|
Proteiinin ravitsemusarvoindeksi tai ravitsemustila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Proteiinin ravitsemusarviointiindeksi (kokonaisproteiini, esialbumiini ja transferriini) paranivat merkittävästi
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeemiset indeksit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ei merkittäviä muutoksia missään glykeemisissä indeksissä tai lipidiprofiilin PCNF-ryhmissä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS17106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei, se on luottamuksellista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .