Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingsformule (Protison) op verschillende kankerpatiënten: een gerandomiseerde klinische studie (Protison)

19 november 2020 bijgewerkt door: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University

Rol van kant-en-klare voedingsformule (Protison verrijkt met ω-3 FA en BCAA) aangevuld met neussondevoeding bij verschillende kankerpatiënten: een gerandomiseerde klinische studie

Veel studies (waaronder ASPEN/ESPEN) hebben aangetoond dat een uitgebalanceerde dieetformule rijk aan omega 3-vetzuren (ω-3 FA), vezels, eiwitten en mineralen, vitaminen (sporenelementen) essentieel zijn voor kankerpatiënten om de gezondheidstoestand te verbeteren en verdraagbaarheid van chemotherapie. Daarom werd de huidige multicenter, gerandomiseerde klinische studie opgezet om de werkzaamheid van gebruiksklare, uitgebalanceerde voedingsformule-PCNF (rijk aan ω-3 FA, vezels, MTC, BCAA en micronutriënten) bij verschillende kankerpatiënten te evalueren. door de calorie-inname en de algehele gezondheidstoestand te controleren door verschillende antropometrische en biochemische parameters te beoordelen, met name totale eiwitten, pre-albumine en transferrine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel studies (waaronder ASPEN/ESPEN) hebben aangetoond dat een uitgebalanceerde dieetformule rijk aan omega 3-vetzuren (ω-3 FA), vezels, eiwitten en mineralen, vitaminen (sporenelementen) essentieel zijn voor kankerpatiënten om de gezondheidstoestand te verbeteren en verdraagbaarheid van chemotherapie. Daarom raadt de oncologische voedingsdeskundige kankerpatiënten (met cachexie) sterk aan om een ​​dieet te volgen dat rijk is aan eiwitten en voedingsvezels, samen met uitgebalanceerde essentiële micronutriënten zoals vitaminen en mineralen (Van Norren et al., 2009; Yeh et al., 2013). Uit de bovenstaande verklaring bleek dat voedingsondersteuning een cruciaal aspect is van multimodale kankerzorg, door de algehele gezondheidstoestand te verbeteren door verschillende bijwerkingen te onderdrukken en door het behandelingsregime te verbeteren voor een snel herstel. Daarom werd de huidige multicenter, gerandomiseerde klinische studie opgezet om de werkzaamheid van gebruiksklare, uitgebalanceerde voedingsformule-PCNF (rijk aan ω-3 FA, vezels, MTC, BCAA en micronutriënten) bij verschillende kankerpatiënten te evalueren. door de calorie-inname en de algehele gezondheidstoestand te controleren door verschillende antropometrische en biochemische parameters te beoordelen, met name totale eiwitten, pre-albumine en transferrine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alleen gehospitaliseerde kankerpatiënten met risico op ondervoeding en ondergewicht (bevestigd met BMI, eiwit- en pre-albumineniveau) en die NG-sondevoeding moeten krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • het vermijden van kankerpatiënten onder kritieke omstandigheden, met hart-, nier- en leveraandoeningen. Ook werden zware rokers, chronische of kettingrokers en zwangere/zogende vrouwen niet meegenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PCNF
In totaal werden 42 kankerpatiënten met een slechte voedingsstatus onder nasogastrische (NG) sondevoeding geworven en toegediend met de commerciële voedingsformule (PCNF; 237 ml/verpakking) gedurende 5-6 maal/dag via bolus NG sondevoeding gedurende 12 weken (84 dagen). ).
Voedingssupplement: Protison-voedingsformule voor kanker (PCNF)
PCNF (237 ml/verpakking) voor 5-6 keer/dag via bolus NG sondevoeding gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Protison

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorie inname
Tijdsspanne: 12 weken
De gemiddelde waarde van de calorie-inname (energie) was significant verhoogd bij met PCNF gesupplementeerde proefpersonen
12 weken
Antropometrische parameters
Tijdsspanne: 12 weken
BMI was aanzienlijk verbeterd in PCNF bij proefpersonen
12 weken
Eiwitvoedingsbeoordelingsindex of voedingsstatus
Tijdsspanne: 12 weken
De eiwitwaarderingsindex (totaal eiwit, pre-albumine en transferrine) was aanzienlijk verbeterd
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische indexen
Tijdsspanne: 12 weken
Geen significante veranderingen in een van de glycemische indexen of lipidenprofiel PCNF-groepen
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CS17106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Nee, het is vertrouwelijk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren