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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04644159
2020년 초 [COVID-19]에 SARS-CoV-2 순환이 높은 프랑스 도시의 인구 코호트에 대한 종단 후속 조치 (COVID-OISE)
2020년 초 SARS-CoV-2 순환이 높은 프랑스 도시의 인구 코호트 종단 후속 조치
2020년 2월 COVID-19의 첫 번째 사례가 진단된 후 프랑스 북부의 한 도시에서 초기 후향적 역학 조사가 실시되었습니다. 2020년 초에 Institut Pasteur가 이 마을에서 가족, 교사, 고등학교 및 초등학교의 비교직원을 대상으로 혈청 역학 연구를 수행했습니다.
이 새로운 프로젝트의 목표는 이 커뮤니티 내에서 감염에 의해 생성된 특정 면역을 더 잘 특성화하는 것입니다. SARS-CoV-2 바이러스에 대한 특정 면역 반응은 5세 이상의 모든 연령대를 포함하는 대규모 참가자 집단 내에서 바이러스의 초기 순환으로부터 2년 동안 추적됩니다. 이 연구는 전신 체액 및 세포 반응, 비인두 점막의 면역 및 타액에 존재하는 체액 반응에 초점을 맞출 것입니다. 이 코호트 참가자의 후속 조치와 이 커뮤니티 내 바이러스 순환 모니터링은 SARS-CoV-2에 의해 생성된 자연 면역의 재감염에 대한 보호 특성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 2월 COVID-19의 첫 번째 사례가 진단된 후 프랑스 북부의 한 도시에서 초기 후향적 역학 조사가 실시되었습니다. 2020년 초에 Institut Pasteur가 이 마을에서 가족, 교사, 고등학교 및 초등학교의 비교직원을 대상으로 혈청 역학 연구를 수행했습니다.
이 설문 조사는 프랑스 최초의 COVID-19 발발 중 하나에서 SARS-CoV-2의 순환을 문서화했으며 이 연구는 이 커뮤니티에서 감염으로 생성된 특정 면역을 더 잘 특성화할 것을 제안합니다. 실제로, 이 면역의 특성과 시간 경과에 따른 지속성은 중요한 정보입니다. 이 새로운 프로젝트의 목표는 프랑스 북부 도시에서 바이러스의 초기 순환으로부터 2년 동안 SARS CoV 2 바이러스에 대한 특정 면역 반응을 조사하는 것입니다. 5세 이상의 모든 연령대뿐만 아니라 환자 및 이 도시의 양로원 거주자도 대상입니다. 자연 감염이나 예방 접종에 의해 부여되는 면역 반응은 연령에 따라 다를 것으로 예상됩니다.
이 연구는 전신 체액 및 세포 반응, 비인두 점막의 면역 및 타액에 존재하는 체액 반응에 초점을 맞출 것입니다. SARS-CoV-2에 의해 유도된 체액 반응의 다양성과 COVID-19 임상 증상의 다양성과 관련된 유전적 근거도 조사할 예정입니다. 이것은 CoV-2-SARS에 의해 생성된 자연 면역의 재감염에 대한 보호 특성을 결정하기 위한 초기 증거를 제공할 것입니다. 마지막으로, 이러한 데이터는 바이러스의 가족 내 전파를 모델링하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Crépy-en-Valois, 프랑스, 60800
- Hôpital de Crépy en Valois
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Paris, 프랑스, 75724
- Institut Pasteur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세 이상 성인 및 미성년자
- 사회보장제도와 연계되어 있거나 혜택을 받고 있는 자
- 프로토콜에 정의된 혈액 샘플과 호환되는 건강 상태
제외 기준:
- 법적 보호 조치를 받거나 참여에 대한 사전 동의를 표명할 수 없고 법정 대리인 또는 튜터에게 연락할 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주택
2019-2020 학년도에 시의 학교에 다녔던 학생, 교사 및 비 교직원 및 그 가족 구성원
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혈액, 타액, 비인두점막
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의료 시설에 입원하거나 거주하는 피험자
양로원 및 장기요양원 거주자 및 환자
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혈액, 타액, 비인두점막
|
|
의료 기관 직원
|
혈액, 타액, 비인두점막
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 연구 그룹에 특정 항-SARS-CoV-2 항체의 존재.
기간: 2 년
|
개인의 혈청학적 상태에 대한 설명
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2에 대한 특정 T 세포 반응의 존재
기간: 2 년
|
SARS-CoV-2 바이러스에 대한 특정 T 세포 반응을 시간 경과에 따라 탐지합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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