- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644159
Väestökohortin pitkittäinen seuranta ranskalaisessa kaupungissa, jossa on korkea SARS-CoV-2-levitys, vuoden 2020 alussa [COVID-19] (COVID-OISE)
Pitkittäinen seuranta väestökohortille ranskalaisessa kaupungissa, jossa on korkea SARS-CoV-2- leviäminen vuoden 2020 alussa
Ensimmäinen retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus tehtiin Pohjois-Ranskan kaupungissa sen jälkeen, kun ensimmäinen COVID-19-tapaus diagnosoitiin helmikuussa 2020. Institut Pasteur suoritti seroepidemiologisia tutkimuksia tässä kaupungissa vuoden 2020 alussa perheiden, opettajien ja lukion ja peruskoulun ei-opettajille.
Tämän uuden projektin tavoitteena on kuvata paremmin infektion tuottamaa immuniteettia tässä yhteisössä. Spesifistä immuunivastetta SARS-CoV-2-virukselle seurataan 2 vuoden ajan viruksen alkuperäisestä leviämisestä suuressa osallistujajoukossa, joka kattaa kaikki ikäryhmät 5-vuotiaista ylöspäin. Tutkimus keskittyy systeemisiin humoraalisiin ja soluvasteisiin, nenänielun limakalvon immuniteettiin ja syljen humoraaliseen vasteeseen. Tämän kohortin osallistujien seuranta ja viruskierron seuranta tässä yhteisössä auttaisivat määrittämään SARS-CoV-2:n synnyttämän luonnollisen immuniteetin uudelleentartunnan suojaamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus tehtiin Pohjois-Ranskan kaupungissa sen jälkeen, kun ensimmäinen COVID-19-tapaus diagnosoitiin helmikuussa 2020. Institut Pasteur suoritti seroepidemiologisia tutkimuksia tässä kaupungissa vuoden 2020 alussa perheiden, opettajien ja lukion ja peruskoulun ei-opettajille.
Nämä tutkimukset ovat dokumentoineet SARS-CoV-2:n leviämisen yhdessä ensimmäisistä Ranskan COVID-19-epidemioista, ja tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että infektion synnyttämää immuniteettia voitaisiin paremmin karakterisoida tässä yhteisössä. Itse asiassa tämän immuniteetin luonne ja sen pysyvyys ajan mittaan ovat tärkeitä tietoja. Tämän uuden projektin tavoitteena on tutkia spesifistä immuunivastetta SARS CoV 2 -virukselle 2 vuoden ajan viruksen alkuperäisestä leviämisestä tässä Pohjois-Ranskan kaupungissa suuressa osallistujajoukossa, joka kattaa koko väestön. kaikissa ikäryhmissä 5-vuotiaasta alkaen, mutta myös tämän kaupungin potilailla ja vanhainkotien asukkailla. On odotettavissa, että luonnollisen infektion tai rokotuksen aiheuttama immuunivaste vaihtelee iän mukaan.
Tämä tutkimus keskittyy systeemisiin humoraalisiin ja soluvasteisiin, nenänielun limakalvon immuniteettiin ja syljen humoraaliseen vasteeseen. Myös SARS-CoV-2:n aiheuttamien humoraalisten vasteiden ja COVID-19:n kliinisten ilmenemismuotojen monimuotoisuuden geneettistä perustaa tutkitaan. Tämä antaisi alustavan todisteen CoV-2-SARS:n synnyttämän luonnollisen immuniteetin suojaavan luonteen määrittämiseksi uudelleentartuntaa vastaan. Lopuksi näitä tietoja käytetään mallintamaan viruksen leviämistä perheen sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandrine Fernandes Pellerin
- Puhelinnumero: +33145688179
- Sähköposti: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurie Pinaud
- Sähköposti: laurie.pinaud@pasteur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Crépy-en-Valois, Ranska, 60800
- Hôpital de Crépy en Valois
-
Paris, Ranska, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja alaikäiset 5-vuotiaasta alkaen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötynyt siitä
- Terveydentila, joka on yhteensopiva protokollassa määritellyn verinäytteen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä tai joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistumiseen ja jonka lailliseen edustajaan tai ohjaajahenkilöön ei voitu ottaa yhteyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Housolds
Lukuvuonna 2019-2020 kaupungin kouluissa käyneet oppilaat, opettajat ja muu henkilökunta sekä heidän kotitalouksiensa jäsenet
|
Veri, sylki, nenänielun limakalvo
|
Kohdehenkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa tai asuvat terveydenhuoltolaitoksissa
Vanhainkotien ja pitkäaikaishoidon yksiköiden asukkaat ja potilaat
|
Veri, sylki, nenänielun limakalvo
|
Terveydenhuoltolaitosten henkilökunta
|
Veri, sylki, nenänielun limakalvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spesifisten SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyminen eri tutkimusryhmissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaus yksilöiden serologisesta tilasta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spesifisen T-soluvasteen läsnäolo SARS-CoV-2:lle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ajan mittaan spesifisen T-soluvasteen havaitseminen SARS-CoV-2-virukselle.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Ihmisen biologiset näytteet
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina