Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väestökohortin pitkittäinen seuranta ranskalaisessa kaupungissa, jossa on korkea SARS-CoV-2-levitys, vuoden 2020 alussa [COVID-19] (COVID-OISE)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Institut Pasteur

Pitkittäinen seuranta väestökohortille ranskalaisessa kaupungissa, jossa on korkea SARS-CoV-2- leviäminen vuoden 2020 alussa

Ensimmäinen retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus tehtiin Pohjois-Ranskan kaupungissa sen jälkeen, kun ensimmäinen COVID-19-tapaus diagnosoitiin helmikuussa 2020. Institut Pasteur suoritti seroepidemiologisia tutkimuksia tässä kaupungissa vuoden 2020 alussa perheiden, opettajien ja lukion ja peruskoulun ei-opettajille.

Tämän uuden projektin tavoitteena on kuvata paremmin infektion tuottamaa immuniteettia tässä yhteisössä. Spesifistä immuunivastetta SARS-CoV-2-virukselle seurataan 2 vuoden ajan viruksen alkuperäisestä leviämisestä suuressa osallistujajoukossa, joka kattaa kaikki ikäryhmät 5-vuotiaista ylöspäin. Tutkimus keskittyy systeemisiin humoraalisiin ja soluvasteisiin, nenänielun limakalvon immuniteettiin ja syljen humoraaliseen vasteeseen. Tämän kohortin osallistujien seuranta ja viruskierron seuranta tässä yhteisössä auttaisivat määrittämään SARS-CoV-2:n synnyttämän luonnollisen immuniteetin uudelleentartunnan suojaamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen retrospektiivinen epidemiologinen tutkimus tehtiin Pohjois-Ranskan kaupungissa sen jälkeen, kun ensimmäinen COVID-19-tapaus diagnosoitiin helmikuussa 2020. Institut Pasteur suoritti seroepidemiologisia tutkimuksia tässä kaupungissa vuoden 2020 alussa perheiden, opettajien ja lukion ja peruskoulun ei-opettajille.

Nämä tutkimukset ovat dokumentoineet SARS-CoV-2:n leviämisen yhdessä ensimmäisistä Ranskan COVID-19-epidemioista, ja tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että infektion synnyttämää immuniteettia voitaisiin paremmin karakterisoida tässä yhteisössä. Itse asiassa tämän immuniteetin luonne ja sen pysyvyys ajan mittaan ovat tärkeitä tietoja. Tämän uuden projektin tavoitteena on tutkia spesifistä immuunivastetta SARS CoV 2 -virukselle 2 vuoden ajan viruksen alkuperäisestä leviämisestä tässä Pohjois-Ranskan kaupungissa suuressa osallistujajoukossa, joka kattaa koko väestön. kaikissa ikäryhmissä 5-vuotiaasta alkaen, mutta myös tämän kaupungin potilailla ja vanhainkotien asukkailla. On odotettavissa, että luonnollisen infektion tai rokotuksen aiheuttama immuunivaste vaihtelee iän mukaan.

Tämä tutkimus keskittyy systeemisiin humoraalisiin ja soluvasteisiin, nenänielun limakalvon immuniteettiin ja syljen humoraaliseen vasteeseen. Myös SARS-CoV-2:n aiheuttamien humoraalisten vasteiden ja COVID-19:n kliinisten ilmenemismuotojen monimuotoisuuden geneettistä perustaa tutkitaan. Tämä antaisi alustavan todisteen CoV-2-SARS:n synnyttämän luonnollisen immuniteetin suojaavan luonteen määrittämiseksi uudelleentartuntaa vastaan. Lopuksi näitä tietoja käytetään mallintamaan viruksen leviämistä perheen sisällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Crépy-en-Valois, Ranska, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Ranska, 75724
        • Institut Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pohjois-Ranskan kaupungissa sijaitsevan lukion ja ala-asteen oppilaat, heidän vanhempansa ja sisaruksensa sekä opettajat ja muu henkilökunta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ja alaikäiset 5-vuotiaasta alkaen
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötynyt siitä
  • Terveydentila, joka on yhteensopiva protokollassa määritellyn verinäytteen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä tai joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistumiseen ja jonka lailliseen edustajaan tai ohjaajahenkilöön ei voitu ottaa yhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Housolds
Lukuvuonna 2019-2020 kaupungin kouluissa käyneet oppilaat, opettajat ja muu henkilökunta sekä heidän kotitalouksiensa jäsenet
Veri, sylki, nenänielun limakalvo
Kohdehenkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa tai asuvat terveydenhuoltolaitoksissa
Vanhainkotien ja pitkäaikaishoidon yksiköiden asukkaat ja potilaat
Veri, sylki, nenänielun limakalvo
Terveydenhuoltolaitosten henkilökunta
Veri, sylki, nenänielun limakalvo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisten SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyminen eri tutkimusryhmissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaus yksilöiden serologisesta tilasta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisen T-soluvasteen läsnäolo SARS-CoV-2:lle
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ajan mittaan spesifisen T-soluvasteen havaitseminen SARS-CoV-2-virukselle.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ihmisen biologiset näytteet

3
Tilaa