Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående opfølgning af en befolkningskohorte i en fransk by med høj SARS-CoV-2-cirkulation, i begyndelsen af ​​2020 [COVID-19] (COVID-OISE)

6. juli 2023 opdateret af: Institut Pasteur

Langsgående opfølgning af en befolkningskohorte i en fransk by med høj SARS-CoV-2-cirkulation i begyndelsen af ​​2020

En indledende retrospektiv epidemiologisk undersøgelse blev udført i en by nord for Frankrig efter diagnosen af ​​det første tilfælde af COVID-19 i februar 2020. Sero-epidemiologiske undersøgelser blev udført i denne by af Institut Pasteur i begyndelsen af ​​2020 blandt familier, lærere og ikke-undervisende personale på gymnasier og grundskoler.

Målet med dette nye projekt er bedre at karakterisere den specifikke immunitet, der genereres af infektionen i dette samfund. Det specifikke immunrespons på SARS-CoV-2-viruset vil blive fulgt i en periode på 2 år fra den første cirkulation af virussen inden for en stor kohorte af deltagere, der dækker alle aldersgrupper fra 5 år og fremefter. Undersøgelsen vil fokusere på systemiske humorale og celleresponser, immunitet af nasopharyngeal slimhinde og den humorale respons til stede i spyt. Opfølgning af deltagere i denne kohorte og overvågning af viruscirkulationen i dette samfund ville hjælpe med at bestemme den beskyttende karakter mod geninfektion af den naturlige immunitet genereret af SARS-CoV-2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En indledende retrospektiv epidemiologisk undersøgelse blev udført i en by nord for Frankrig efter diagnosen af ​​det første tilfælde af COVID-19 i februar 2020. Sero-epidemiologiske undersøgelser blev udført i denne by af Institut Pasteur i begyndelsen af ​​2020 blandt familier, lærere og ikke-undervisende personale på gymnasier og grundskoler.

Disse undersøgelser har dokumenteret cirkulationen af ​​SARS-CoV-2 i et af de første franske COVID-19-udbrud, og denne undersøgelse foreslår bedre at karakterisere den specifikke immunitet, der genereres af infektionen i dette samfund. Faktisk er arten af ​​denne immunitet og dens vedholdenhed over tid afgørende information. Målet med dette nye projekt er at udforske den specifikke immunrespons på SARS CoV 2-virussen i en periode på 2 år fra den første cirkulation af virussen i denne nordfranske by, inden for en stor kohorte af deltagere i den generelle befolkning, der dækker alle aldersgrupper fra 5 år, men også hos patienter og beboere på plejehjem i denne by. Det forventes, at immunresponset, der tildeles ved naturlig infektion eller vaccination, vil variere alt efter alder.

Denne undersøgelse vil fokusere på systemiske humorale og celleresponser, immunitet af nasopharyngeal slimhinde og den humorale respons til stede i spyt. Det genetiske grundlag for mangfoldigheden af ​​humorale responser induceret af SARS-CoV-2 og dem, der er relateret til mangfoldigheden af ​​kliniske manifestationer af COVID-19, vil også blive undersøgt. Dette ville give første bevis for at bestemme den beskyttende karakter mod geninfektion af den naturlige immunitet genereret af CoV-2-SARS. Endelig vil disse data blive brugt til at modellere den intra-familie overførsel af virussen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Crépy-en-Valois, Frankrig, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Frankrig, 75724
        • Institut Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elever, deres forældre og søskende samt lærere og ikke-undervisende personale på gymnasier og folkeskoler beliggende i en by nord for Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne og mindreårige fra 5 år
  • Tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringssystem
  • Sundhedstilstand forenelig med en blodprøve som defineret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke informeret samtykke til deltagelse, og som den juridiske repræsentant eller vejlederpersonen ikke kunne kontaktes for.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Husolde
Elever, lærere og ikke-undervisningspersonale, der gik i byens skoler i løbet af skoleåret 2019-2020, og medlemmer af deres husstande
Andet: Menneskelige biologiske prøver
Blod, spyt, nasopharyngeal slimhinde
Forsøgspersoner, der er indlagt eller opholder sig i sundhedsfaciliteter
Beboere og patienter fra alderdomshjem og langtidsplejeafdelinger
Andet: Menneskelige biologiske prøver
Blod, spyt, nasopharyngeal slimhinde
Personale i sundhedsinstitutioner
Andet: Menneskelige biologiske prøver
Blod, spyt, nasopharyngeal slimhinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af specifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer i de forskellige undersøgelsesgrupper.
Tidsramme: 2 år
Beskrivelse af individers serologiske status
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af specifik T-cellerespons på SARS-CoV-2
Tidsramme: 2 år
Påvisning over tid det specifikke T-cellerespons på SARS-CoV-2-virus.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Menneskelige biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner