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Suivi longitudinal d'une cohorte de population dans une ville française à forte circulation de SRAS-CoV-2, début 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)

6 juillet 2023 mis à jour par: Institut Pasteur

Suivi longitudinal d'une cohorte de population dans une ville française à forte circulation de SRAS-CoV-2 début 2020

Une première enquête épidémiologique rétrospective a été menée dans une ville du nord de la France après le diagnostic du premier cas de COVID-19 en février 2020. Des études séro-épidémiologiques ont été menées dans cette commune par l'Institut Pasteur début 2020 auprès des familles, des enseignants et du personnel non enseignant des lycées et élémentaires.

L'objectif de ce nouveau projet est de mieux caractériser l'immunité spécifique générée par l'infection au sein de cette communauté. La réponse immunitaire spécifique au virus SARS-CoV-2 sera suivie pendant une période de 2 ans à partir de la circulation initiale du virus, au sein d'une large cohorte de participants couvrant toutes les tranches d'âge à partir de 5 ans. L'étude portera sur les réponses systémiques humorales et cellulaires, l'immunité de la muqueuse nasopharyngée et la réponse humorale présente dans la salive. Le suivi des participants de cette cohorte et la surveillance de la circulation du virus au sein de cette communauté permettraient de déterminer le caractère protecteur contre la réinfection de l'immunité naturelle générée par le SARS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une première enquête épidémiologique rétrospective a été menée dans une ville du nord de la France après le diagnostic du premier cas de COVID-19 en février 2020. Des études séro-épidémiologiques ont été menées dans cette commune par l'Institut Pasteur début 2020 auprès des familles, des enseignants et du personnel non enseignant des lycées et élémentaires.

Ces enquêtes ont documenté la circulation du SARS-CoV-2 dans l'un des premiers foyers français de COVID-19 et cette étude propose de mieux caractériser l'immunité spécifique générée par l'infection au sein de cette communauté. En effet, la nature de cette immunité et sa persistance dans le temps sont des informations cruciales. L'objectif de ce nouveau projet est d'explorer la réponse immunitaire spécifique au virus SARS CoV 2 sur une durée de 2 ans à partir de la circulation initiale du virus dans cette ville du nord de la France, au sein d'une large cohorte de participants en population générale couvrant toutes les tranches d'âge à partir de 5 ans mais aussi chez les patients et résidents des maisons de retraite de cette ville. On s'attend à ce que la réponse immunitaire conférée par une infection naturelle ou une vaccination diffère selon l'âge.

Cette étude portera sur les réponses systémiques humorales et cellulaires, l'immunité de la muqueuse nasopharyngée et la réponse humorale présente dans la salive. Les bases génétiques de la diversité des réponses humorales induites par le SARS-CoV-2 et celles liées à la multiplicité des manifestations cliniques du COVID-19 seront également investiguées. Cela fournirait une première preuve pour déterminer le caractère protecteur contre la réinfection de l'immunité naturelle générée par le CoV-2-SARS. Enfin, ces données seront utilisées pour modéliser la transmission intra-familiale du virus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Crépy-en-Valois, France, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, France, 75724
        • Institut Pasteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les élèves, leurs parents et frères et sœurs, ainsi que les enseignants et personnels non enseignants d'un lycée et d'un collège situés dans une ville du nord de la France.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes et mineurs à partir de 5 ans
  • Affilié ou bénéficiant d'un régime de Sécurité Sociale
  • Etat de santé compatible avec un prélèvement sanguin tel que défini dans le protocole

Critère d'exclusion:

  • Personne bénéficiant d'une mesure de protection légale ou incapable d'exprimer un consentement éclairé à la participation et dont le représentant légal ou la personne tuteur n'a pu être contacté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ménages
Élèves, enseignants et personnels non enseignants ayant fréquenté les écoles de la ville durant l'année scolaire 2019-2020 et membres de leur foyer
Autre: Échantillons biologiques humains
Sang, salive, muqueuse nasopharyngée
Sujets hospitalisés ou résidant dans des établissements de santé
Résidents et patients des maisons de retraite et des unités de soins de longue durée
Autre: Échantillons biologiques humains
Sang, salive, muqueuse nasopharyngée
Personnel des établissements de santé
Autre: Échantillons biologiques humains
Sang, salive, muqueuse nasopharyngée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2 dans les différents groupes d'étude.
Délai: 2 années
Description du statut sérologique des individus
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'une réponse spécifique des lymphocytes T au SRAS-CoV-2
Délai: 2 années
Détection dans le temps de la réponse spécifique des lymphocytes T au virus SARS-CoV-2.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Pasteur

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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