Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja podłużna kohorty populacji we francuskim mieście o wysokim krążeniu SARS-CoV-2 na początku 2020 r. [COVID-19] (COVID-OISE)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Podłużna obserwacja kohorty populacji we francuskim mieście z wysokim krążeniem SARS-CoV-2 na początku 2020 r.

Wstępne retrospektywne dochodzenie epidemiologiczne przeprowadzono w mieście na północ od Francji po rozpoznaniu pierwszego przypadku COVID-19 w lutym 2020 r. Badania seroepidemiologiczne zostały przeprowadzone w tym mieście przez Instytut Pasteura na początku 2020 roku wśród rodzin, nauczycieli i pracowników niepedagogicznych szkół średnich i podstawowych.

Celem tego nowego projektu jest lepsze scharakteryzowanie specyficznej odporności generowanej przez infekcję w tej społeczności. Specyficzna odpowiedź immunologiczna na wirusa SARS-CoV-2 będzie obserwowana przez okres 2 lat od początkowego krążenia wirusa, w dużej kohorcie uczestników obejmującej wszystkie grupy wiekowe od 5 lat wzwyż. Badania będą koncentrować się na ogólnoustrojowych odpowiedziach humoralnych i komórkowych, odporności błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej oraz odpowiedzi humoralnej obecnej w ślinie. Obserwacja uczestników tej kohorty i monitorowanie krążenia wirusa w tej społeczności pomogłoby określić ochronny charakter przed ponownym zakażeniem naturalnej odporności generowanej przez SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstępne retrospektywne dochodzenie epidemiologiczne przeprowadzono w mieście na północ od Francji po rozpoznaniu pierwszego przypadku COVID-19 w lutym 2020 r. Badania seroepidemiologiczne zostały przeprowadzone w tym mieście przez Instytut Pasteura na początku 2020 roku wśród rodzin, nauczycieli i pracowników niepedagogicznych szkół średnich i podstawowych.

Ankiety te udokumentowały krążenie SARS-CoV-2 w jednej z pierwszych francuskich epidemii COVID-19, a niniejsze badanie proponuje lepsze scharakteryzowanie specyficznej odporności generowanej przez infekcję wśród tej społeczności. Rzeczywiście, charakter tej odporności i jej trwałość w czasie są kluczowymi informacjami. Celem tego nowego projektu jest zbadanie swoistej odpowiedzi immunologicznej na wirusa SARS CoV 2 przez okres 2 lat od pierwszego pojawienia się wirusa w tym mieście na północy Francji, w dużej kohorcie uczestników z populacji ogólnej obejmującej we wszystkich grupach wiekowych od 5 roku życia, ale także u pacjentów i mieszkańców domów spokojnej starości w tym mieście. Oczekuje się, że odpowiedź immunologiczna wywołana naturalną infekcją lub szczepieniem będzie różna w zależności od wieku.

Niniejsze badanie skupi się na ogólnoustrojowych odpowiedziach humoralnych i komórkowych, odporności błony śluzowej nosogardzieli oraz odpowiedzi humoralnej obecnej w ślinie. Zbadane zostaną również genetyczne podstawy różnorodności odpowiedzi humoralnych indukowanych przez SARS-CoV-2 oraz związanych z wielością objawów klinicznych COVID-19. Dostarczyłoby to wstępnych dowodów na określenie charakteru ochronnego przed ponownym zakażeniem naturalnej odporności generowanej przez CoV-2-SARS. Wreszcie dane te zostaną wykorzystane do modelowania przenoszenia wirusa w rodzinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Crépy-en-Valois, Francja, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Francja, 75724
        • Institut Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczniowie, ich rodzice i rodzeństwo, a także nauczyciele i personel niepedagogiczny szkoły średniej i podstawowej znajdującej się w mieście położonym na północ od Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli i nieletni od 5 lat
  • Zrzeszony lub korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
  • Stan zdrowia zgodny z próbką krwi określoną w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba korzystająca ze środka ochrony prawnej lub niezdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział i w przypadku której nie można było skontaktować się z przedstawicielem ustawowym lub opiekunem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Domy
Uczniowie, nauczyciele i personel niepedagogiczny, którzy uczęszczali do szkół miasta w roku szkolnym 2019-2020 oraz członkowie ich gospodarstw domowych
Krew, ślina, błona śluzowa nosogardzieli
Pacjenci hospitalizowani lub przebywający w placówkach służby zdrowia
Mieszkańcy i pacjenci domów spokojnej starości i zakładów opieki długoterminowej
Krew, ślina, błona śluzowa nosogardzieli
Pracownicy placówek służby zdrowia
Krew, ślina, błona śluzowa nosogardzieli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność swoistych przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w różnych badanych grupach.
Ramy czasowe: 2 lata
Opis statusu serologicznego osobników
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność swoistej odpowiedzi limfocytów T na SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
Wykrywanie w czasie specyficznej odpowiedzi limfocytów T na wirusa SARS-CoV-2.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ludzkie próbki biologiczne

3
Subskrybuj