Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy nagy SARS-CoV-2 cirkulációjú francia városban élő lakossági csoport longitudinális nyomon követése 2020 elején [COVID-19] (COVID-OISE)

2023. július 6. frissítette: Institut Pasteur

A lakossági csoport longitudinális nyomon követése egy magas SARS-CoV-2-keringésű francia városban 2020 elején

A kezdeti retrospektív járványügyi vizsgálatot egy észak-franciaországi városban végezték el, miután 2020 februárjában diagnosztizálták az első COVID-19-esetet. Szero-epidemiológiai vizsgálatokat végzett ebben a városban az Institut Pasteur 2020 elején a közép- és általános iskolák családjai, tanárai és nem oktatói körében.

Ennek az új projektnek az a célja, hogy jobban jellemezze a fertőzés által generált specifikus immunitást ebben a közösségben. A SARS-CoV-2 vírusra adott specifikus immunválaszt a vírus kezdeti körforgásától számított 2 évig követik, a résztvevők nagy csoportjában, 5 éves kortól minden korcsoportban. A tanulmány a szisztémás humorális és sejtválaszokra, a nasopharyngealis nyálkahártya immunitására és a nyálban jelenlévő humorális válaszra összpontosít. A csoport résztvevőinek nyomon követése és a közösségen belüli víruskeringés monitorozása segít meghatározni a SARS-CoV-2 által generált természetes immunitás újbóli fertőzése elleni védekező jellegét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezdeti retrospektív járványügyi vizsgálatot egy észak-franciaországi városban végezték el, miután 2020 februárjában diagnosztizálták az első COVID-19-esetet. Szero-epidemiológiai vizsgálatokat végzett ebben a városban az Institut Pasteur 2020 elején a közép- és általános iskolák családjai, tanárai és nem oktatói körében.

Ezek a felmérések dokumentálták a SARS-CoV-2 keringését az egyik első francia COVID-19-járványban, és ez a tanulmány azt javasolja, hogy jobban jellemezzék a fertőzés által e közösségben kialakult specifikus immunitást. Valójában ennek az immunitásnak a természete és az idő múlásával fennálló fennmaradása kulcsfontosságú információ. Ennek az új projektnek az a célja, hogy feltárja a SARS CoV 2 vírusra adott specifikus immunválaszt a vírus kezdeti körforgásától számított 2 éven keresztül ebben az észak-franciaországi városban, a résztvevők nagy csoportján belül. minden korcsoport 5 éves kortól, de a betegek és a város nyugdíjasotthonainak lakói is. Várhatóan a természetes fertőzés vagy a vakcinázás által kiváltott immunválasz életkortól függően eltérő lesz.

Ez a tanulmány a szisztémás humorális és sejtválaszokra, a nasopharyngealis nyálkahártya immunitására és a nyálban jelenlévő humorális válaszra összpontosít. A SARS-CoV-2 által kiváltott humorális válaszok sokféleségének genetikai alapját és a COVID-19 klinikai megnyilvánulásainak sokaságához kapcsolódó genetikai alapokat is vizsgálják. Ez kezdeti bizonyítékot jelentene a CoV-2-SARS által generált természetes immunitás újbóli fertőzése elleni védő jellegének meghatározásához. Végül ezeket az adatokat használják fel a vírus családon belüli terjedésének modellezésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Crépy-en-Valois, Franciaország, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Franciaország, 75724
        • Institut Pasteur

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy észak-franciaországi városban található közép- és általános iskolák tanulói, szüleik és testvéreik, valamint tanárai és nem oktatói személyzete.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek és kiskorúak 5 éves kortól
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik vagy abból részesül
  • A jegyzőkönyvben meghatározott vérmintával kompatibilis egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személy, aki jogi védelmi intézkedésben részesül, vagy aki nem tud tájékoztatáson alapuló hozzájárulását kifejezni a részvételhez, és akinek jogi képviselője vagy oktatója nem volt elérhető.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Housolds
A 2019–2020-as tanévben a város iskoláiba járó tanulók, tanárok és nem pedagógus alkalmazottak, valamint háztartásuk tagjai
Egyéb: Humán biológiai minták
Vér, nyál, nasopharyngealis nyálkahártya
Kórházban vagy egészségügyi intézményekben tartózkodó alanyok
Idősotthonok és tartós ápolási osztályok lakói és páciensei
Egyéb: Humán biológiai minták
Vér, nyál, nasopharyngealis nyálkahártya
Egészségügyi intézmények munkatársai
Egyéb: Humán biológiai minták
Vér, nyál, nasopharyngealis nyálkahártya

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specifikus anti-SARS-CoV-2 antitestek jelenléte a különböző vizsgálati csoportokban.
Időkeret: 2 év
Az egyének szerológiai állapotának leírása
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specifikus T-sejtes válasz jelenléte a SARS-CoV-2-re
Időkeret: 2 év
A SARS-CoV-2 vírusra adott specifikus T-sejt-válasz időbeli kimutatása.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Pasteur

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-060

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a Humán biológiai minták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel