2020 年初 SARS-CoV-2 高发法国城市人口队列的纵向随访 [COVID-19] (COVID-OISE)
2020 年初 SARS-CoV-2 高发法国城市人群队列的纵向随访
在 2020 年 2 月诊断出第一例 COVID-19 病例后，在法国北部的一个城市进行了初步的回顾性流行病学调查。 巴斯德研究所于 2020 年初在该镇对高中和小学的家庭、教师和非教职员工进行了血清流行病学研究。
这个新项目的目标是更好地描述该社区内感染产生的特异性免疫力。 SARS-CoV-2 病毒的特异性免疫反应将在病毒最初传播后的 2 年内进行跟踪，参与对象涵盖从 5 岁起所有年龄组。 该研究将侧重于全身体液和细胞反应、鼻咽粘膜的免疫力和唾液中存在的体液反应。 对该队列的参与者进行跟进并监测该社区内的病毒传播情况，将有助于确定 SARS-CoV-2 产生的自然免疫力对再次感染的保护特性。
研究概览
详细说明
在 2020 年 2 月诊断出第一例 COVID-19 病例后，在法国北部的一个城市进行了初步的回顾性流行病学调查。 巴斯德研究所于 2020 年初在该镇对高中和小学的家庭、教师和非教职员工进行了血清流行病学研究。
这些调查记录了 SARS-CoV-2 在法国首批 COVID-19 爆发中的传播情况，本研究建议更好地描述该社区感染产生的特异性免疫力。 事实上，这种免疫力的性质及其随时间的持续存在是至关重要的信息。 这个新项目的目标是在法国北部城市的一大批参与者中探索对 SARS CoV 2 病毒的特异性免疫反应，为期 2 年，为期 2 年。 5 岁以上的所有年龄组，也包括本市养老院的患者和居民。 预计自然感染或疫苗接种产生的免疫反应会因年龄而异。
本研究将重点关注全身体液和细胞反应、鼻咽粘膜的免疫力和唾液中存在的体液反应。 还将研究 SARS-CoV-2 引起的体液反应多样性的遗传基础以及与 COVID-19 临床表现多样性相关的遗传基础。 这将提供初步证据，以确定 CoV-2-SARS 产生的天然免疫力对再次感染的保护特性。 最后，这些数据将用于模拟病毒的家庭内传播。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Crépy-en-Valois、法国、60800
- Hôpital de Crépy en Valois
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Paris、法国、75724
- Institut Pasteur
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 5岁以上的成人和未成年人
- 隶属于或受益于社会保障体系
- 与方案中定义的血样相符的健康状况
排除标准：
- 受益于法律保护措施或无法表示知情同意参与且无法联系到法定代表人或导师的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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住户
2019-2020学年在本市学校就读的学生、教师和非教职工及其家庭成员
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血液、唾液、鼻咽粘膜
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住院或居住在医疗机构的受试者
来自养老院和长期护理单位的居民和患者
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血液、唾液、鼻咽粘膜
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卫生保健机构工作人员
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血液、唾液、鼻咽粘膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同研究组中存在特异性抗 SARS-CoV-2 抗体。
大体时间：2年
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个体血清学状态的描述
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在对 SARS-CoV-2 的特异性 T 细胞反应
大体时间：2年
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随着时间的推移检测特定 T 细胞对 SARS-CoV-2 病毒的反应。
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr、Institut Pasteur
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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新冠肺炎的临床试验
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Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani完全的
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Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center撤销
人体生物样本的临床试验
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Arash Asher, MDVoxxLife完全的
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Imperial College LondonCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Edinburgh; University of Manchester 和其他合作者终止
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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University of ConnecticutUnited States Department of Defense; AMP Human; Park City, UT完全的