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Längsschnitt-Follow-up einer Bevölkerungskohorte in einer französischen Stadt mit hoher SARS-CoV-2-Zirkulation, Anfang 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)

6. Juli 2023 aktualisiert von: Institut Pasteur

Längsschnitt-Follow-up einer Bevölkerungskohorte in einer französischen Stadt mit hoher SARS-CoV-2-Zirkulation Anfang 2020

Nach der Diagnose des ersten Falles von COVID-19 im Februar 2020 wurde in einer Stadt im Norden Frankreichs eine erste retrospektive epidemiologische Untersuchung durchgeführt. Anfang 2020 wurden in dieser Stadt vom Institut Pasteur seroepidemiologische Studien bei Familien, Lehrern und nicht lehrendem Personal der Ober- und Grundschulen durchgeführt.

Ziel dieses neuen Projekts ist es, die durch die Infektion innerhalb dieser Gemeinschaft erzeugte spezifische Immunität besser zu charakterisieren. Die spezifische Immunantwort auf das SARS-CoV-2-Virus wird über einen Zeitraum von 2 Jahren ab der ersten Verbreitung des Virus in einer großen Kohorte von Teilnehmern aller Altersgruppen ab 5 Jahren verfolgt. Die Studie wird sich auf systemische humorale und zelluläre Reaktionen, die Immunität der Nasopharynxschleimhaut und die im Speichel vorhandene humorale Reaktion konzentrieren. Die Nachbeobachtung der Teilnehmer dieser Kohorte und die Überwachung der Viruszirkulation innerhalb dieser Gemeinschaft würden dazu beitragen, den Schutzcharakter der durch SARS-CoV-2 erzeugten natürlichen Immunität gegen eine erneute Infektion zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der Diagnose des ersten Falles von COVID-19 im Februar 2020 wurde in einer Stadt im Norden Frankreichs eine erste retrospektive epidemiologische Untersuchung durchgeführt. Anfang 2020 wurden in dieser Stadt vom Institut Pasteur seroepidemiologische Studien bei Familien, Lehrern und nicht lehrendem Personal der Ober- und Grundschulen durchgeführt.

Diese Umfragen haben die Verbreitung von SARS-CoV-2 bei einem der ersten französischen COVID-19-Ausbrüche dokumentiert und diese Studie schlägt vor, die spezifische Immunität, die durch die Infektion in dieser Gemeinschaft erzeugt wird, besser zu charakterisieren. Tatsächlich sind die Art dieser Immunität und ihr Fortbestehen im Laufe der Zeit entscheidende Informationen. Das Ziel dieses neuen Projekts besteht darin, die spezifische Immunantwort auf das SARS-CoV-2-Virus über einen Zeitraum von zwei Jahren ab der ersten Verbreitung des Virus in dieser nordfranzösischen Stadt innerhalb einer großen Kohorte von Teilnehmern der allgemeinen Bevölkerung zu untersuchen alle Altersgruppen ab 5 Jahren, aber auch bei Patienten und Bewohnern von Seniorenheimen in dieser Stadt. Es wird erwartet, dass die durch eine natürliche Infektion oder Impfung hervorgerufene Immunantwort je nach Alter unterschiedlich ausfällt.

Diese Studie konzentriert sich auf systemische humorale und zelluläre Reaktionen, die Immunität der Nasopharynxschleimhaut und die im Speichel vorhandene humorale Reaktion. Die genetischen Grundlagen der Vielfalt humoraler Reaktionen, die durch SARS-CoV-2 hervorgerufen werden, und derjenigen, die mit der Vielzahl klinischer Manifestationen von COVID-19 zusammenhängen, werden ebenfalls untersucht. Dies würde erste Hinweise liefern, um den Schutzcharakter der durch CoV-2-SARS erzeugten natürlichen Immunität gegen eine erneute Infektion festzustellen. Schließlich werden diese Daten verwendet, um die innerfamiliäre Übertragung des Virus zu modellieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Crépy-en-Valois, Frankreich, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Frankreich, 75724
        • Institut Pasteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schüler, ihre Eltern und Geschwister sowie Lehrer und nicht lehrendes Personal einer Ober- und Grundschule in einer Stadt im Norden Frankreichs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und Minderjährige ab 5 Jahren
  • Sie sind einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder profitieren davon
  • Gesundheitszustand, der mit einer Blutprobe gemäß der Definition im Protokoll vereinbar ist

Ausschlusskriterien:

  • Person, die von einer Rechtsschutzmaßnahme profitiert oder nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme zu äußern, und deren gesetzlicher Vertreter oder Betreuer nicht kontaktiert werden konnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Häuser
Schüler, Lehrer und nichtlehrendes Personal, die im Schuljahr 2019–2020 Schulen der Stadt besucht haben, sowie deren Haushalte
Blut, Speichel, Nasopharynxschleimhaut
Personen, die im Krankenhaus behandelt werden oder sich in Gesundheitseinrichtungen aufhalten
Bewohner und Patienten aus Seniorenheimen und Langzeitpflegestationen
Blut, Speichel, Nasopharynxschleimhaut
Mitarbeiter von Gesundheitseinrichtungen
Blut, Speichel, Nasopharynxschleimhaut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein spezifischer Anti-SARS-CoV-2-Antikörper in den verschiedenen Studiengruppen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreibung des serologischen Status von Personen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer spezifischen T-Zell-Reaktion auf SARS-CoV-2
Zeitfenster: 2 Jahre
Nachweis der spezifischen T-Zell-Reaktion auf das SARS-CoV-2-Virus über einen längeren Zeitraum.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Menschliche biologische Proben

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