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2020 年初頭の SARS-CoV-2 感染者数が多いフランスの都市における集団コホートの長期追跡調査 [新型コロナウイルス感染症] (COVID-OISE)

2023年7月6日 更新者:Institut Pasteur

2020年初頭にSARS-CoV-2の感染率が高かったフランスの都市における集団コホートの長期追跡調査

2020年2月に最初の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症例が診断された後、フランス北部の都市で最初の遡及的疫学調査が実施された。 2020年初めにパスツール研究所によってこの町で、高校と小学校の家族、教師、非教職員を対象に血清疫学調査が実施された。

この新しいプロジェクトの目標は、このコミュニティ内の感染によって生成される特異的な免疫をよりよく特徴付けることです。 SARS-CoV-2ウイルスに対する特異的免疫反応は、5歳以上のあらゆる年齢層を含む大規模な参加者コホート内で、ウイルスの最初の流行から2年間追跡調査される。 この研究は、全身の体液性および細胞反応、鼻咽頭粘膜の免疫、および唾液に存在する体液性反応に焦点を当てます。 このコホートの参加者の追跡調査とこのコミュニティ内のウイルス循環のモニタリングは、SARS-CoV-2によって生成される自然免疫の再感染に対する防御特性を決定するのに役立つであろう。

調査の概要

詳細な説明

2020年2月に最初の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症例が診断された後、フランス北部の都市で最初の遡及的疫学調査が実施された。 2020年初めにパスツール研究所によってこの町で、高校と小学校の家族、教師、非教職員を対象に血清疫学調査が実施された。

これらの調査は、フランスで最初に流行した新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の1つにおけるSARS-CoV-2の循環を記録しており、この研究は、この地域社会における感染によって生成される特異的免疫をよりよく特徴付けることを提案している。 実際、この免疫の性質とその持続性は重要な情報です。 この新しいプロジェクトの目標は、フランス北部のこの都市でのウイルスの最初の流行から 2 年間、SARS CoV 2 ウイルスに対する特異的な免疫反応を、対象となる一般人口の大規模な参加者コホート内で調査することです。 5歳以上のあらゆる年齢層だけでなく、この都市の患者や老人ホームの入居者も含まれます。 自然感染やワクチン接種によってもたらされる免疫反応は年齢に応じて異なることが予想されます。

この研究は、全身の体液性および細胞反応、鼻咽頭粘膜の免疫、および唾液に存在する体液性反応に焦点を当てます。 SARS-CoV-2によって誘発される体液性反応の多様性の遺伝的基盤や、新型コロナウイルス感染症の臨床症状の多様性に関連する反応の遺伝的基盤も調査される予定だ。 これは、CoV-2-SARSによって生成される自然免疫の再感染に対する防御特性を決定するための最初の証拠を提供するであろう。 最後に、これらのデータは、ウイルスの家族内感染をモデル化するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Crépy-en-Valois、フランス、60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris、フランス、75724
        • Institut Pasteur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランス北部の都市にある高校および小学校の生徒、その両親、兄弟、教師および非教職員。

説明

包含基準:

  • 成人および未成年は5歳から
  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている
  • プロトコールで定義されている血液サンプルと一致する健康状態

除外基準:

  • 法的保護措置の恩恵を受けている方、または参加に対するインフォームドコンセントを表明できず、法定代理人や講師と連絡が取れない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
住宅
2019~2020学年度に市内の学校に通った児童、教職員、非教職員とその世帯
血液、唾液、鼻咽頭粘膜
入院中または医療施設に居住している被験者
老人ホームや長期治療施設の入居者と患者
血液、唾液、鼻咽頭粘膜
医療機関の職員
血液、唾液、鼻咽頭粘膜

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる研究グループにおける特異的な抗 SARS-CoV-2 抗体の存在。
時間枠:2年
個人の血清学的状態の説明
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2に対する特異的なT細胞反応の存在
時間枠:2年
SARS-CoV-2 ウイルスに対する特異的な T 細胞反応を経時的に検出します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr、Institut Pasteur

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月13日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月23日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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