Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное наблюдение за когортой населения во французском городе с высокой циркуляцией SARS-CoV-2 в начале 2020 г. [COVID-19] (COVID-OISE)

6 июля 2023 г. обновлено: Institut Pasteur

Продольное наблюдение за когортой населения во французском городе с высокой циркуляцией SARS-CoV-2 в начале 2020 г.

Первоначальное ретроспективное эпидемиологическое расследование было проведено в городе на севере Франции после диагностики первого случая COVID-19 в феврале 2020 года. Сероэпидемиологические исследования были проведены в этом городе Институтом Пастера в начале 2020 года среди семей, учителей и непедагогического персонала средних и начальных школ.

Цель этого нового проекта — лучше охарактеризовать специфический иммунитет, генерируемый инфекцией в этом сообществе. Специфический иммунный ответ на вирус SARS-CoV-2 будет отслеживаться в течение 2 лет с момента начальной циркуляции вируса в большой группе участников, охватывающих все возрастные группы от 5 лет и старше. Исследование будет сосредоточено на системных гуморальных и клеточных реакциях, иммунитете слизистой оболочки носоглотки и гуморальной реакции слюны. Последующее наблюдение за участниками этой когорты и мониторинг циркуляции вируса в этом сообществе поможет определить защитный характер естественного иммунитета, созданного SARS-CoV-2, против повторного заражения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первоначальное ретроспективное эпидемиологическое расследование было проведено в городе на севере Франции после диагностики первого случая COVID-19 в феврале 2020 года. Сероэпидемиологические исследования были проведены в этом городе Институтом Пастера в начале 2020 года среди семей, учителей и непедагогического персонала средних и начальных школ.

Эти опросы зафиксировали циркуляцию SARS-CoV-2 во время одной из первых вспышек COVID-19 во Франции, и в этом исследовании предлагается лучше охарактеризовать специфический иммунитет, генерируемый инфекцией среди этого сообщества. Действительно, природа этого иммунитета и его устойчивость во времени являются важной информацией. Целью этого нового проекта является изучение специфического иммунного ответа на вирус SARS CoV 2 в течение 2 лет с момента первоначальной циркуляции вируса в этом городе на севере Франции в большой группе участников из населения в целом, охватывающей все возрастные группы от 5 лет, а также у пациентов и жителей домов престарелых в этом городе. Ожидается, что иммунный ответ, вызванный естественной инфекцией или вакцинацией, будет различаться в зависимости от возраста.

Это исследование будет сосредоточено на системных гуморальных и клеточных реакциях, иммунитете слизистой оболочки носоглотки и гуморальной реакции слюны. Будут также исследованы генетические основы разнообразия гуморальных реакций, индуцированных SARS-CoV-2, и связанных с множественностью клинических проявлений COVID-19. Это предоставит первоначальные данные для определения защитного характера естественного иммунитета, созданного CoV-2-SARS, против повторного заражения. Наконец, эти данные будут использованы для моделирования внутрисемейной передачи вируса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Crépy-en-Valois, Франция, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Франция, 75724
        • Institut Pasteur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Учащиеся, их родители, братья и сестры, а также учителя и непедагогический персонал средних и начальных школ, расположенных в городе на севере Франции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые и несовершеннолетние от 5 лет
  • Связаны с системой социального обеспечения или получают выгоду от нее
  • Состояние здоровья, совместимое с образцом крови, как определено в протоколе

Критерий исключения:

  • Лицо, пользующееся мерой правовой защиты или неспособное выразить информированное согласие на участие и для которого не удалось связаться с законным представителем или опекуном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дома
Учащиеся, учителя и непедагогический персонал, посещавшие школы города в 2019-2020 учебном году, и члены их домохозяйств
Другой: Биологические образцы человека
Кровь, слюна, слизистая носоглотки
Субъекты, госпитализированные или проживающие в медицинских учреждениях
Жильцы и пациенты домов престарелых и домов престарелых
Другой: Биологические образцы человека
Кровь, слюна, слизистая носоглотки
Персонал учреждений здравоохранения
Другой: Биологические образцы человека
Кровь, слюна, слизистая носоглотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие специфических антител против SARS-CoV-2 в разных исследуемых группах.
Временное ограничение: 2 года
Описание серологического статуса особей
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие специфического Т-клеточного ответа на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 2 года
Обнаружение с течением времени специфического ответа Т-клеток на вирус SARS-CoV-2.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Pasteur

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Биологические образцы человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться