Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale follow-up van een bevolkingscohort in een Franse stad met een hoge SARS-CoV-2-circulatie, begin 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)

6 juli 2023 bijgewerkt door: Institut Pasteur

Longitudinale follow-up van een bevolkingscohort in een Franse stad met een hoge SARS-CoV-2-circulatie begin 2020

Een eerste retrospectief epidemiologisch onderzoek werd uitgevoerd in een stad in het noorden van Frankrijk na de diagnose van het eerste geval van COVID-19 in februari 2020. In deze stad zijn begin 2020 door het Institut Pasteur sero-epidemiologische onderzoeken uitgevoerd onder gezinnen, leerkrachten en niet-onderwijzend personeel van de middelbare en basisscholen.

Het doel van dit nieuwe project is om de specifieke immuniteit die door de infectie binnen deze gemeenschap wordt gegenereerd, beter te karakteriseren. De specifieke immuunrespons op het SARS-CoV-2-virus zal worden gevolgd gedurende een periode van 2 jaar vanaf de eerste circulatie van het virus, binnen een groot cohort van deelnemers uit alle leeftijdsgroepen vanaf 5 jaar. De studie zal zich richten op systemische humorale en celreacties, immuniteit van de nasofaryngeale mucosa en de humorale reactie aanwezig in speeksel. Follow-up van deelnemers aan dit cohort en monitoring van de viruscirculatie binnen deze gemeenschap zou helpen om het beschermende karakter van de natuurlijke immuniteit gegenereerd door SARS-CoV-2 tegen herinfectie te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een eerste retrospectief epidemiologisch onderzoek werd uitgevoerd in een stad in het noorden van Frankrijk na de diagnose van het eerste geval van COVID-19 in februari 2020. In deze stad zijn begin 2020 door het Institut Pasteur sero-epidemiologische onderzoeken uitgevoerd onder gezinnen, leerkrachten en niet-onderwijzend personeel van de middelbare en basisscholen.

Deze onderzoeken hebben de circulatie van SARS-CoV-2 tijdens een van de eerste Franse COVID-19-uitbraken gedocumenteerd en deze studie stelt voor om de specifieke immuniteit die door de infectie wordt gegenereerd onder deze gemeenschap beter te karakteriseren. De aard van deze immuniteit en de persistentie ervan in de loop van de tijd zijn inderdaad cruciale informatie. Het doel van dit nieuwe project is het onderzoeken van de specifieke immuunrespons op het SARS CoV 2-virus gedurende een periode van 2 jaar vanaf de eerste circulatie van het virus in deze stad in Noord-Frankrijk, binnen een groot cohort van deelnemers in de algemene bevolking die alle leeftijdsgroepen vanaf 5 jaar maar ook bij patiënten en bewoners van bejaardentehuizen in deze stad. Verwacht wordt dat de immuunrespons veroorzaakt door natuurlijke infectie of vaccinatie zal verschillen naargelang de leeftijd.

Deze studie zal zich toespitsen op systemische humorale en celresponsen, immuniteit van de nasofaryngeale mucosa en de humorale respons aanwezig in speeksel. De genetische basis van de diversiteit aan humorale reacties veroorzaakt door SARS-CoV-2 en die verband houden met de veelheid aan klinische manifestaties van COVID-19 zal ook worden onderzocht. Dit zou het eerste bewijs leveren om het beschermende karakter tegen herinfectie van de natuurlijke immuniteit die door CoV-2-SARS wordt gegenereerd, te bepalen. Ten slotte zullen deze gegevens worden gebruikt om de overdracht van het virus binnen de familie te modelleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Crépy-en-Valois, Frankrijk, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Frankrijk, 75724
        • Institut Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leerlingen, hun ouders en broers en zussen, evenals leraren en niet-onderwijzend personeel van middelbare scholen en basisscholen in een stad in het noorden van Frankrijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen en minderjarigen vanaf 5 jaar
  • Aangesloten bij of genietend van een socialezekerheidsstelsel
  • Gezondheidstoestand verenigbaar met een bloedmonster zoals gedefinieerd in het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die profiteert van een wettelijke beschermingsmaatregel of niet in staat is om geïnformeerde toestemming voor deelname te geven en waarvoor geen contact kan worden opgenomen met de wettelijke vertegenwoordiger of mentor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Huishoudens
Leerlingen, leerkrachten en niet-onderwijzend personeel die tijdens het schooljaar 2019-2020 scholen van de stad hebben bezocht en hun gezinsleden
Bloed, speeksel, neus-keelholteslijmvlies
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen of in zorginstellingen verblijven
Bewoners en patiënten van bejaardentehuizen en instellingen voor langdurige zorg
Bloed, speeksel, neus-keelholteslijmvlies
Medewerkers van zorginstellingen
Bloed, speeksel, neus-keelholteslijmvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen in de verschillende onderzoeksgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijving van de serologische status van individuen
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van specifieke T-celrespons op SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 2 jaar
Detectie in de tijd van de specifieke T-celrespons op het SARS-CoV-2-virus.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Menselijke biologische monsters

Abonneren