- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04644159
Longitudinale follow-up van een bevolkingscohort in een Franse stad met een hoge SARS-CoV-2-circulatie, begin 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)
Longitudinale follow-up van een bevolkingscohort in een Franse stad met een hoge SARS-CoV-2-circulatie begin 2020
Een eerste retrospectief epidemiologisch onderzoek werd uitgevoerd in een stad in het noorden van Frankrijk na de diagnose van het eerste geval van COVID-19 in februari 2020. In deze stad zijn begin 2020 door het Institut Pasteur sero-epidemiologische onderzoeken uitgevoerd onder gezinnen, leerkrachten en niet-onderwijzend personeel van de middelbare en basisscholen.
Het doel van dit nieuwe project is om de specifieke immuniteit die door de infectie binnen deze gemeenschap wordt gegenereerd, beter te karakteriseren. De specifieke immuunrespons op het SARS-CoV-2-virus zal worden gevolgd gedurende een periode van 2 jaar vanaf de eerste circulatie van het virus, binnen een groot cohort van deelnemers uit alle leeftijdsgroepen vanaf 5 jaar. De studie zal zich richten op systemische humorale en celreacties, immuniteit van de nasofaryngeale mucosa en de humorale reactie aanwezig in speeksel. Follow-up van deelnemers aan dit cohort en monitoring van de viruscirculatie binnen deze gemeenschap zou helpen om het beschermende karakter van de natuurlijke immuniteit gegenereerd door SARS-CoV-2 tegen herinfectie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een eerste retrospectief epidemiologisch onderzoek werd uitgevoerd in een stad in het noorden van Frankrijk na de diagnose van het eerste geval van COVID-19 in februari 2020. In deze stad zijn begin 2020 door het Institut Pasteur sero-epidemiologische onderzoeken uitgevoerd onder gezinnen, leerkrachten en niet-onderwijzend personeel van de middelbare en basisscholen.
Deze onderzoeken hebben de circulatie van SARS-CoV-2 tijdens een van de eerste Franse COVID-19-uitbraken gedocumenteerd en deze studie stelt voor om de specifieke immuniteit die door de infectie wordt gegenereerd onder deze gemeenschap beter te karakteriseren. De aard van deze immuniteit en de persistentie ervan in de loop van de tijd zijn inderdaad cruciale informatie. Het doel van dit nieuwe project is het onderzoeken van de specifieke immuunrespons op het SARS CoV 2-virus gedurende een periode van 2 jaar vanaf de eerste circulatie van het virus in deze stad in Noord-Frankrijk, binnen een groot cohort van deelnemers in de algemene bevolking die alle leeftijdsgroepen vanaf 5 jaar maar ook bij patiënten en bewoners van bejaardentehuizen in deze stad. Verwacht wordt dat de immuunrespons veroorzaakt door natuurlijke infectie of vaccinatie zal verschillen naargelang de leeftijd.
Deze studie zal zich toespitsen op systemische humorale en celresponsen, immuniteit van de nasofaryngeale mucosa en de humorale respons aanwezig in speeksel. De genetische basis van de diversiteit aan humorale reacties veroorzaakt door SARS-CoV-2 en die verband houden met de veelheid aan klinische manifestaties van COVID-19 zal ook worden onderzocht. Dit zou het eerste bewijs leveren om het beschermende karakter tegen herinfectie van de natuurlijke immuniteit die door CoV-2-SARS wordt gegenereerd, te bepalen. Ten slotte zullen deze gegevens worden gebruikt om de overdracht van het virus binnen de familie te modelleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Crépy-en-Valois, Frankrijk, 60800
- Hôpital de Crépy en Valois
-
Paris, Frankrijk, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen en minderjarigen vanaf 5 jaar
- Aangesloten bij of genietend van een socialezekerheidsstelsel
- Gezondheidstoestand verenigbaar met een bloedmonster zoals gedefinieerd in het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die profiteert van een wettelijke beschermingsmaatregel of niet in staat is om geïnformeerde toestemming voor deelname te geven en waarvoor geen contact kan worden opgenomen met de wettelijke vertegenwoordiger of mentor.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Huishoudens
Leerlingen, leerkrachten en niet-onderwijzend personeel die tijdens het schooljaar 2019-2020 scholen van de stad hebben bezocht en hun gezinsleden
|
Bloed, speeksel, neus-keelholteslijmvlies
|
|
Proefpersonen die in het ziekenhuis zijn opgenomen of in zorginstellingen verblijven
Bewoners en patiënten van bejaardentehuizen en instellingen voor langdurige zorg
|
Bloed, speeksel, neus-keelholteslijmvlies
|
|
Medewerkers van zorginstellingen
|
Bloed, speeksel, neus-keelholteslijmvlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen in de verschillende onderzoeksgroepen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beschrijving van de serologische status van individuen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van specifieke T-celrespons op SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Detectie in de tijd van de specifieke T-celrespons op het SARS-CoV-2-virus.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... en andere medewerkersWerving
Klinische onderzoeken op Menselijke biologische monsters
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
OctapharmaVoltooidErnstige hemofilie AVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Verenigd Koninkrijk, Indië, Georgië, Moldavië, Republiek, Polen, Oekraïne
-
Landstuhl Regional Medical CenterTriService Nursing Research ProgramVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Voltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfecties, papillomavirusTaiwan, Thailand, Brazilië
-
Gamze DurmazoğluVoltooid
-
Technical University of MunichVoltooid
-
Stanford UniversityWervingCommunicatie vaardighedenVerenigde Staten
-
OctapharmaVoltooidErnstige hemofilie AOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Hongarije, Duitsland, Polen, Roemenië, Slowakije