Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsgående oppfølging av en befolkningskohort i en fransk by med høy SARS-CoV-2-sirkulasjon, tidlig i 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)

6. juli 2023 oppdatert av: Institut Pasteur

Langsgående oppfølging av en befolkningskohort i en fransk by med høy SARS-CoV-2-sirkulasjon tidlig i 2020

En første retrospektiv epidemiologisk undersøkelse ble utført i en by nord i Frankrike etter diagnosen av det første tilfellet av COVID-19 i februar 2020. Sero-epidemiologiske studier ble utført i denne byen av Institut Pasteur tidlig i 2020 blant familier, lærere og ikke-lærende ansatte ved videregående og barneskoler.

Målet med dette nye prosjektet er å bedre karakterisere den spesifikke immuniteten som genereres av infeksjonen i dette fellesskapet. Den spesifikke immunresponsen mot SARS-CoV-2-viruset vil bli fulgt i en periode på 2 år fra den første sirkulasjonen av viruset, innenfor en stor gruppe deltakere som dekker alle aldersgrupper fra 5 år og utover. Studien vil fokusere på systemiske humorale og celleresponser, immunitet til nasofarynxslimhinnen og den humorale responsen tilstede i spytt. Oppfølging av deltakere i denne kohorten og overvåking av virussirkulasjonen i dette fellesskapet vil bidra til å bestemme den beskyttende karakteren mot re-infeksjon av den naturlige immuniteten generert av SARS-CoV-2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En første retrospektiv epidemiologisk undersøkelse ble utført i en by nord i Frankrike etter diagnosen av det første tilfellet av COVID-19 i februar 2020. Sero-epidemiologiske studier ble utført i denne byen av Institut Pasteur tidlig i 2020 blant familier, lærere og ikke-lærende ansatte ved videregående og barneskoler.

Disse undersøkelsene har dokumentert sirkulasjonen av SARS-CoV-2 i et av de første franske COVID-19-utbruddene, og denne studien foreslår å bedre karakterisere den spesifikke immuniteten som genereres av infeksjonen i dette samfunnet. Faktisk er arten av denne immuniteten og dens utholdenhet over tid avgjørende informasjon. Målet med dette nye prosjektet er å utforske den spesifikke immunresponsen mot SARS CoV 2-viruset i en periode på 2 år fra den første sirkulasjonen av viruset i denne byen nord i Frankrike, innenfor en stor gruppe deltakere i den generelle befolkningen som dekker alle aldersgrupper fra 5 år, men også hos pasienter og beboere på aldershjem i denne byen. Det forventes at immunresponsen gitt av naturlig infeksjon eller vaksinasjon vil variere avhengig av alder.

Denne studien vil fokusere på systemiske humorale og celleresponser, immunitet til nasofarynxslimhinnen og den humorale responsen tilstede i spytt. Det genetiske grunnlaget for mangfoldet av humorale responser indusert av SARS-CoV-2 og de som er relatert til mangfoldet av kliniske manifestasjoner av COVID-19 vil også bli undersøkt. Dette vil gi innledende bevis for å bestemme den beskyttende karakteren mot re-infeksjon av den naturlige immuniteten generert av CoV-2-SARS. Til slutt vil disse dataene bli brukt til å modellere overføringen av viruset i familien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Crépy-en-Valois, Frankrike, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Frankrike, 75724
        • Institut Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elever, deres foreldre og søsken, samt lærere og ikke-lærerpersonale ved en videregående skole og barneskole som ligger i en by nord i Frankrike.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne og mindreårige fra 5 år
  • Tilknyttet eller nyter godt av et trygdesystem
  • Helsetilstand forenlig med en blodprøve som definert i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Person som nyter godt av et rettsverntiltak eller ikke er i stand til å uttrykke informert samtykke til deltakelse og som den juridiske representanten eller veilederen ikke kunne kontaktes for.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Husolder
Elever, lærere og ikke-lærende ansatte som gikk på skolene i byen i løpet av skoleåret 2019-2020 og medlemmer av deres husholdninger
Annen: Menneskelige biologiske prøver
Blod, spytt, nasofaryngeal slimhinne
Personer innlagt på sykehus eller bosatt i helseinstitusjoner
Beboere og pasienter fra aldershjem og langtidsavdelinger
Annen: Menneskelige biologiske prøver
Blod, spytt, nasofaryngeal slimhinne
Ansatte ved helseinstitusjoner
Annen: Menneskelige biologiske prøver
Blod, spytt, nasofaryngeal slimhinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av spesifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer i de forskjellige studiegruppene.
Tidsramme: 2 år
Beskrivelse av serologisk status til individer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av spesifikk T-cellerespons på SARS-CoV-2
Tidsramme: 2 år
Påvisning over tid den spesifikke T-celleresponsen på SARS-CoV-2-viruset.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Pasteur

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Menneskelige biologiske prøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere