Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell uppföljning av en befolkningskohort i en fransk stad med hög SARS-CoV-2-cirkulation, i början av 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)

6 juli 2023 uppdaterad av: Institut Pasteur

Longitudinell uppföljning av en befolkningskohort i en fransk stad med hög SARS-CoV-2-cirkulation i början av 2020

En första retrospektiv epidemiologisk undersökning genomfördes i en stad norr om Frankrike efter diagnosen av det första fallet av covid-19 i februari 2020. Sero-epidemiologiska studier genomfördes i denna stad av Institut Pasteur i början av 2020 bland familjer, lärare och icke-lärare i gymnasie- och grundskolorna.

Målet med detta nya projekt är att bättre karakterisera den specifika immunitet som genereras av infektionen inom detta samhälle. Det specifika immunsvaret mot SARS-CoV-2-viruset kommer att följas under en period av 2 år från den första cirkulationen av viruset, inom en stor kohort av deltagare som täcker alla åldersgrupper från 5 år och framåt. Studien kommer att fokusera på systemiska humorala och cellsvar, immunitet hos nasofarynxslemhinnan och det humorala svaret som finns i saliv. Uppföljning av deltagare i denna kohort och övervakning av viruscirkulationen inom denna gemenskap skulle hjälpa till att fastställa skyddskaraktären mot återinfektion av den naturliga immuniteten som genereras av SARS-CoV-2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En första retrospektiv epidemiologisk undersökning genomfördes i en stad norr om Frankrike efter diagnosen av det första fallet av covid-19 i februari 2020. Sero-epidemiologiska studier genomfördes i denna stad av Institut Pasteur i början av 2020 bland familjer, lärare och icke-lärare i gymnasie- och grundskolorna.

Dessa undersökningar har dokumenterat cirkulationen av SARS-CoV-2 i ett av de första franska covid-19-utbrotten och denna studie föreslår att bättre karakterisera den specifika immunitet som genereras av infektionen i denna grupp. Naturen hos denna immunitet och dess beständighet över tid är avgörande information. Målet med detta nya projekt är att undersöka det specifika immunsvaret mot SARS CoV 2-viruset under en period av 2 år från den första cirkulationen av viruset i denna stad i norra Frankrike, inom en stor kohort av deltagare i den allmänna befolkningen som täcker alla åldersgrupper från 5 års ålder men även hos patienter och boende på äldreboenden i denna stad. Det förväntas att immunsvaret som ges av naturlig infektion eller vaccination kommer att variera beroende på ålder.

Denna studie kommer att fokusera på systemiska humorala och cellsvar, immunitet hos nasofarynxslemhinnan och det humorala svaret som finns i saliv. Den genetiska grunden för mångfalden av humorala svar inducerade av SARS-CoV-2 och de som är relaterade till mångfalden av kliniska manifestationer av COVID-19 kommer också att undersökas. Detta skulle ge första bevis för att fastställa skyddskaraktären mot återinfektion av den naturliga immuniteten som genereras av CoV-2-SARS. Slutligen kommer dessa data att användas för att modellera överföringen av viruset inom familjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Crépy-en-Valois, Frankrike, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Frankrike, 75724
        • Institut Pasteur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elever, deras föräldrar och syskon, samt lärare och icke-undervisande personal på gymnasie- och grundskolor i en stad norr om Frankrike.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna och minderåriga från 5 år
  • Ansluten till eller dra nytta av ett socialförsäkringssystem
  • Hälsotillstånd förenligt med ett blodprov enligt definitionen i protokollet

Exklusions kriterier:

  • Person som åtnjuter en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka ett informerat samtycke till deltagande och som det juridiska ombudet eller handledaren inte kunde kontaktas för.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hussold
Elever, lärare och icke-undervisande personal som gick i stadens skolor under läsåret 2019-2020 och medlemmar av deras hushåll
Blod, saliv, nasofaryngeal slemhinna
Försökspersoner som är inlagda på sjukhus eller bor på vårdinrättningar
Boende och patienter från äldreboenden och långvårdsenheter
Blod, saliv, nasofaryngeal slemhinna
Personal vid sjukvårdsinrättningar
Blod, saliv, nasofaryngeal slemhinna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar i de olika studiegrupperna.
Tidsram: 2 år
Beskrivning av individers serologiska status
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av specifikt T-cellssvar på SARS-CoV-2
Tidsram: 2 år
Detektion över tid det specifika T-cellssvaret på SARS-CoV-2-viruset.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Mänskliga biologiska prover

3
Prenumerera