- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04644159
Longitudinell uppföljning av en befolkningskohort i en fransk stad med hög SARS-CoV-2-cirkulation, i början av 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)
Longitudinell uppföljning av en befolkningskohort i en fransk stad med hög SARS-CoV-2-cirkulation i början av 2020
En första retrospektiv epidemiologisk undersökning genomfördes i en stad norr om Frankrike efter diagnosen av det första fallet av covid-19 i februari 2020. Sero-epidemiologiska studier genomfördes i denna stad av Institut Pasteur i början av 2020 bland familjer, lärare och icke-lärare i gymnasie- och grundskolorna.
Målet med detta nya projekt är att bättre karakterisera den specifika immunitet som genereras av infektionen inom detta samhälle. Det specifika immunsvaret mot SARS-CoV-2-viruset kommer att följas under en period av 2 år från den första cirkulationen av viruset, inom en stor kohort av deltagare som täcker alla åldersgrupper från 5 år och framåt. Studien kommer att fokusera på systemiska humorala och cellsvar, immunitet hos nasofarynxslemhinnan och det humorala svaret som finns i saliv. Uppföljning av deltagare i denna kohort och övervakning av viruscirkulationen inom denna gemenskap skulle hjälpa till att fastställa skyddskaraktären mot återinfektion av den naturliga immuniteten som genereras av SARS-CoV-2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En första retrospektiv epidemiologisk undersökning genomfördes i en stad norr om Frankrike efter diagnosen av det första fallet av covid-19 i februari 2020. Sero-epidemiologiska studier genomfördes i denna stad av Institut Pasteur i början av 2020 bland familjer, lärare och icke-lärare i gymnasie- och grundskolorna.
Dessa undersökningar har dokumenterat cirkulationen av SARS-CoV-2 i ett av de första franska covid-19-utbrotten och denna studie föreslår att bättre karakterisera den specifika immunitet som genereras av infektionen i denna grupp. Naturen hos denna immunitet och dess beständighet över tid är avgörande information. Målet med detta nya projekt är att undersöka det specifika immunsvaret mot SARS CoV 2-viruset under en period av 2 år från den första cirkulationen av viruset i denna stad i norra Frankrike, inom en stor kohort av deltagare i den allmänna befolkningen som täcker alla åldersgrupper från 5 års ålder men även hos patienter och boende på äldreboenden i denna stad. Det förväntas att immunsvaret som ges av naturlig infektion eller vaccination kommer att variera beroende på ålder.
Denna studie kommer att fokusera på systemiska humorala och cellsvar, immunitet hos nasofarynxslemhinnan och det humorala svaret som finns i saliv. Den genetiska grunden för mångfalden av humorala svar inducerade av SARS-CoV-2 och de som är relaterade till mångfalden av kliniska manifestationer av COVID-19 kommer också att undersökas. Detta skulle ge första bevis för att fastställa skyddskaraktären mot återinfektion av den naturliga immuniteten som genereras av CoV-2-SARS. Slutligen kommer dessa data att användas för att modellera överföringen av viruset inom familjen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Crépy-en-Valois, Frankrike, 60800
- Hôpital de Crépy en Valois
-
Paris, Frankrike, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna och minderåriga från 5 år
- Ansluten till eller dra nytta av ett socialförsäkringssystem
- Hälsotillstånd förenligt med ett blodprov enligt definitionen i protokollet
Exklusions kriterier:
- Person som åtnjuter en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka ett informerat samtycke till deltagande och som det juridiska ombudet eller handledaren inte kunde kontaktas för.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hussold
Elever, lärare och icke-undervisande personal som gick i stadens skolor under läsåret 2019-2020 och medlemmar av deras hushåll
|
Blod, saliv, nasofaryngeal slemhinna
|
Försökspersoner som är inlagda på sjukhus eller bor på vårdinrättningar
Boende och patienter från äldreboenden och långvårdsenheter
|
Blod, saliv, nasofaryngeal slemhinna
|
Personal vid sjukvårdsinrättningar
|
Blod, saliv, nasofaryngeal slemhinna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av specifika anti-SARS-CoV-2-antikroppar i de olika studiegrupperna.
Tidsram: 2 år
|
Beskrivning av individers serologiska status
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro av specifikt T-cellssvar på SARS-CoV-2
Tidsram: 2 år
|
Detektion över tid det specifika T-cellssvaret på SARS-CoV-2-viruset.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Mänskliga biologiska prover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.AvslutadMässling | Röda hund | Påssjuka | Biverkning efter vaccinationKina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Avslutad
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, inte rekryterandeMikrobiell kolonisering | Tillväxt misslyckande | Bröstmjölksuttryck | Matningsstörning Neonatal | Prematuritet; ExtremFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
Tuğba SarıAvslutadEffekten av utbildning som ges till graviditet på prenatal anknytning, ångest och rädsla för födselnRädsla för förlossningKalkon
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Avslutad
-
Fundacion InfantAvslutadLuftvägsinfektionerArgentina
-
Federal University of São PauloOkänd
-
OctapharmaAvslutadSvår hemofili AFörenta staterna, Frankrike, Kanada, Storbritannien, Indien, Georgien, Moldavien, Republiken, Polen, Ukraina