- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04644159
Podélné sledování kohorty populace ve francouzském městě s vysokou cirkulací SARS-CoV-2 na začátku roku 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)
Podélné sledování kohorty populace ve francouzském městě s vysokou cirkulací SARS-CoV-2 na začátku roku 2020
První retrospektivní epidemiologické šetření bylo provedeno ve městě na severu Francie po diagnóze prvního případu COVID-19 v únoru 2020. Séroepidemiologické studie v tomto městě provedl Pasteurův Institut začátkem roku 2020 mezi rodinami, učiteli a nepedagogickými pracovníky středních a základních škol.
Cílem tohoto nového projektu je lépe charakterizovat specifickou imunitu generovanou infekcí v této komunitě. Specifická imunitní odpověď na virus SARS-CoV-2 bude sledována po dobu 2 let od počáteční cirkulace viru v rámci velké kohorty účastníků zahrnující všechny věkové skupiny od 5 let výše. Studie se zaměří na systémové humorální a buněčné odpovědi, imunitu nosohltanové sliznice a humorální odpověď přítomnou ve slinách. Sledování účastníků této kohorty a sledování cirkulace viru v této komunitě by pomohlo určit ochranný charakter proti opětovné infekci přirozené imunity generované SARS-CoV-2.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
První retrospektivní epidemiologické šetření bylo provedeno ve městě na severu Francie po diagnóze prvního případu COVID-19 v únoru 2020. Séroepidemiologické studie v tomto městě provedl Pasteurův Institut začátkem roku 2020 mezi rodinami, učiteli a nepedagogickými pracovníky středních a základních škol.
Tyto průzkumy zdokumentovaly cirkulaci SARS-CoV-2 v jednom z prvních francouzských ohnisek COVID-19 a tato studie navrhuje lépe charakterizovat specifickou imunitu generovanou infekcí v této komunitě. Povaha této imunity a její přetrvávání v čase jsou skutečně zásadní informace. Cílem tohoto nového projektu je prozkoumat specifickou imunitní odpověď na virus SARS CoV 2 po dobu 2 let od počáteční cirkulace viru v tomto městě na severu Francie v rámci velké kohorty účastníků v obecné populaci zahrnující všech věkových skupin od 5 let ale i u pacientů a obyvatel domovů důchodců v tomto městě. Očekává se, že imunitní odpověď způsobená přirozenou infekcí nebo očkováním se bude lišit podle věku.
Tato studie se zaměří na systémové humorální a buněčné odpovědi, imunitu nosohltanové sliznice a humorální odpověď přítomnou ve slinách. Bude také zkoumán genetický základ rozmanitosti humorálních odpovědí vyvolaných SARS-CoV-2 a odpovědí souvisejících s četností klinických projevů COVID-19. To by poskytlo první důkaz pro určení ochranného charakteru proti opětovné infekci přirozené imunity generované CoV-2-SARS. Nakonec budou tato data použita k modelování přenosu viru v rámci rodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sandrine Fernandes Pellerin
- Telefonní číslo: +33145688179
- E-mail: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurie Pinaud
- E-mail: laurie.pinaud@pasteur.fr
Studijní místa
-
-
-
Crépy-en-Valois, Francie, 60800
- Hôpital de Crépy en Valois
-
Paris, Francie, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí a nezletilí od 5 let
- Přidružený nebo využívající systém sociálního zabezpečení
- Zdravotní stav kompatibilní se vzorkem krve, jak je definován v protokolu
Kritéria vyloučení:
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany nebo která není schopna vyjádřit informovaný souhlas s účastí a pro kterou nebylo možné kontaktovat zákonného zástupce nebo lektora.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Domácnosti
Žáci, učitelé a nepedagogičtí pracovníci, kteří ve školním roce 2019-2020 navštěvovali školy města, a členové jejich domácností
|
Krev, sliny, sliznice nosohltanu
|
Osoby hospitalizované nebo pobývající ve zdravotnických zařízeních
Obyvatelé a pacienti z domovů důchodců a léčeben dlouhodobě nemocných
|
Krev, sliny, sliznice nosohltanu
|
Personál zdravotnických zařízení
|
Krev, sliny, sliznice nosohltanu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost specifických protilátek proti SARS-CoV-2 v různých studijních skupinách.
Časové okno: 2 roky
|
Popis sérologického stavu jedinců
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přítomnost specifické odpovědi T buněk na SARS-CoV-2
Časové okno: 2 roky
|
Detekce specifické reakce T buněk na virus SARS-CoV-2 v průběhu času.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Lidské biologické vzorky
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Hafiz Muhammad AsifGovernment College University Faisalabad; Hamdard UniversityDokončenoObezita | Nedostatek leptinuPákistán
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
Liventa BioscienceStaženoDiabetické vředy na nohou | Péče o ránySpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Dokončeno
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research...Aktivní, ne nábor
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.DokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Nežádoucí příhoda po imunizaciČína