Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélné sledování kohorty populace ve francouzském městě s vysokou cirkulací SARS-CoV-2 na začátku roku 2020 [COVID-19] (COVID-OISE)

6. července 2023 aktualizováno: Institut Pasteur

Podélné sledování kohorty populace ve francouzském městě s vysokou cirkulací SARS-CoV-2 na začátku roku 2020

První retrospektivní epidemiologické šetření bylo provedeno ve městě na severu Francie po diagnóze prvního případu COVID-19 v únoru 2020. Séroepidemiologické studie v tomto městě provedl Pasteurův Institut začátkem roku 2020 mezi rodinami, učiteli a nepedagogickými pracovníky středních a základních škol.

Cílem tohoto nového projektu je lépe charakterizovat specifickou imunitu generovanou infekcí v této komunitě. Specifická imunitní odpověď na virus SARS-CoV-2 bude sledována po dobu 2 let od počáteční cirkulace viru v rámci velké kohorty účastníků zahrnující všechny věkové skupiny od 5 let výše. Studie se zaměří na systémové humorální a buněčné odpovědi, imunitu nosohltanové sliznice a humorální odpověď přítomnou ve slinách. Sledování účastníků této kohorty a sledování cirkulace viru v této komunitě by pomohlo určit ochranný charakter proti opětovné infekci přirozené imunity generované SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

První retrospektivní epidemiologické šetření bylo provedeno ve městě na severu Francie po diagnóze prvního případu COVID-19 v únoru 2020. Séroepidemiologické studie v tomto městě provedl Pasteurův Institut začátkem roku 2020 mezi rodinami, učiteli a nepedagogickými pracovníky středních a základních škol.

Tyto průzkumy zdokumentovaly cirkulaci SARS-CoV-2 v jednom z prvních francouzských ohnisek COVID-19 a tato studie navrhuje lépe charakterizovat specifickou imunitu generovanou infekcí v této komunitě. Povaha této imunity a její přetrvávání v čase jsou skutečně zásadní informace. Cílem tohoto nového projektu je prozkoumat specifickou imunitní odpověď na virus SARS CoV 2 po dobu 2 let od počáteční cirkulace viru v tomto městě na severu Francie v rámci velké kohorty účastníků v obecné populaci zahrnující všech věkových skupin od 5 let ale i u pacientů a obyvatel domovů důchodců v tomto městě. Očekává se, že imunitní odpověď způsobená přirozenou infekcí nebo očkováním se bude lišit podle věku.

Tato studie se zaměří na systémové humorální a buněčné odpovědi, imunitu nosohltanové sliznice a humorální odpověď přítomnou ve slinách. Bude také zkoumán genetický základ rozmanitosti humorálních odpovědí vyvolaných SARS-CoV-2 a odpovědí souvisejících s četností klinických projevů COVID-19. To by poskytlo první důkaz pro určení ochranného charakteru proti opětovné infekci přirozené imunity generované CoV-2-SARS. Nakonec budou tato data použita k modelování přenosu viru v rámci rodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Crépy-en-Valois, Francie, 60800
        • Hôpital de Crépy en Valois
      • Paris, Francie, 75724
        • Institut Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žáci, jejich rodiče a sourozenci, ale i učitelé a nepedagogičtí pracovníci středních a základních škol ve městě na severu Francie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí a nezletilí od 5 let
  • Přidružený nebo využívající systém sociálního zabezpečení
  • Zdravotní stav kompatibilní se vzorkem krve, jak je definován v protokolu

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany nebo která není schopna vyjádřit informovaný souhlas s účastí a pro kterou nebylo možné kontaktovat zákonného zástupce nebo lektora.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Domácnosti
Žáci, učitelé a nepedagogičtí pracovníci, kteří ve školním roce 2019-2020 navštěvovali školy města, a členové jejich domácností
Krev, sliny, sliznice nosohltanu
Osoby hospitalizované nebo pobývající ve zdravotnických zařízeních
Obyvatelé a pacienti z domovů důchodců a léčeben dlouhodobě nemocných
Krev, sliny, sliznice nosohltanu
Personál zdravotnických zařízení
Krev, sliny, sliznice nosohltanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost specifických protilátek proti SARS-CoV-2 v různých studijních skupinách.
Časové okno: 2 roky
Popis sérologického stavu jedinců
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost specifické odpovědi T buněk na SARS-CoV-2
Časové okno: 2 roky
Detekce specifické reakce T buněk na virus SARS-CoV-2 v průběhu času.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Lidské biologické vzorky

3
Předplatit