잠재성 뇌졸중 환자의 심방세동 감지를 위한 모니터링 전략
2024년 11월 19일 업데이트: EMILIANO ROSSI, Hospital Italiano de Buenos Aires
잠재성 뇌졸중 환자의 심방세동 감지를 위한 48시간 대 7일 모니터링
두 가지 모니터링 전략, 48시간 Holter 사용(일상 치료 분기) 및 7일 동안 이벤트 기록기(중재 분기)를 비교하는 무작위 임상 시험.
잠재성 뇌졸중으로 입원한 환자가 포함됩니다. 환자의 등록 및 무작위 배정은 지표 사례 입원 기간 동안 수행되며 후속 조치는 7일까지 외래 환자 기준으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
잠재성 뇌졸중 진단이 수행되면 정보에 입각한 동의를 얻고 참가자는 48시간 모니터링 군 또는 7일 모니터링 군으로 무작위 배정된 후 퇴원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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C.a.b.a
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Buenos Aires, C.a.b.a, 아르헨티나, C1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작을 잠재적으로 분류하는 연구가 있고 48시간 또는 7일 동안 모니터링을 수행할 수 있는 모든 환자가 포함됩니다.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준
- 심방 세동(또는 심방 조동)의 병력이 문서화되었습니다.
- 이미 이벤트 기록 장치, 영구 심박 조율기 또는 이식형 제세동기를 장착한 환자
- 열공 경색의 증거.
- 출혈성 뇌졸중
- 완화 치료 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 48시간
48시간 심전도 모니터링
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48시간 외부 심전도 모니터링
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실험적: 7일
7일 심전도 모니터링
|
7일 외부 심전도 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동
기간: 7 일
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심방 세동 또는 심방 조동의 1회 검출 >30초에서 최대 7일
|
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상심실성 부정맥
기간: 7 일
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최대 7일까지 지속되지 않는 불규칙한 심방성 빈맥 또는 상심실성 기외수축의 일일 박동수
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo Maid, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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