隐源性卒中患者房颤检测的监测策略
2024年11月19日 更新者：EMILIANO ROSSI、Hospital Italiano de Buenos Aires
48 小时与 7 天监测对隐源性卒中患者心房颤动的检测
比较两种监测策略的随机临床试验，即使用 48 小时动态心电图（常规护理分支）和 7 天事件记录器（干预分支）。
因隐源性中风入院的患者将被包括在内。 患者入组和随机分组将在指示病例住院期间进行，而随访将在门诊进行，直至第 7 天。
研究概览
详细说明
一旦进行了隐源性中风的诊断，将获得知情同意，参与者将被随机分配到 48 小时监测组或 7 天监测组，然后出院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires、C.a.b.a、阿根廷、C1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究将中风或 TIA 归类为隐源性研究并且可以进行 48 小时或 7 天监测的所有患者都将被纳入。
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准
- 记录心房颤动（或心房扑动）病史。
- 已经安装了事件记录器、永久起搏器或植入式心律转复除颤器的患者
- 腔隙性梗死的证据。
- 出血性中风
- 接受姑息治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：48小时
48小时心电图监测
|
48小时体外心电监测
|
|
实验性的：7天
7天心电图监测
|
7 天外部心电图监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心房颤动
大体时间：7天
|
最多 7 天检测到一次心房颤动或心房扑动 >30 秒
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
室上性心律失常
大体时间：7天
|
每天非持续性不规则房性心动过速或室上性早搏最多 7 天的心跳数
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gustavo Maid, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月7日
研究注册日期
首次提交
2020年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.