Estratégias de monitoramento para detecção de fibrilação atrial em pacientes com AVC criptogênico
19 de novembro de 2024 atualizado por: EMILIANO ROSSI, Hospital Italiano de Buenos Aires
Monitoramento de 48 horas versus 7 dias para detecção de fibrilação atrial em pacientes com AVC criptogênico
Ensaio clínico randomizado comparando duas estratégias de monitoramento, o uso de um Holter de 48 horas (ramo de atendimento de rotina) e um registrador de eventos por 7 dias (ramo de intervenção).
Os pacientes internados por AVC criptogênico serão incluídos. O recrutamento e a randomização dos pacientes serão realizados durante a internação do caso índice, enquanto o acompanhamento será feito em nível ambulatorial até o dia 7.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Uma vez que o diagnóstico de AVC criptogênico tenha sido realizado, o consentimento informado será obtido e os participantes serão randomizados para o braço de monitoramento de 48 horas ou braço de monitoramento de 7 dias, seguido de alta hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Argentina, C1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os pacientes que tiverem estudos que classifiquem AVC ou AIT como criptogênicos e que possam realizar monitoramento por 48 horas ou 7 dias.
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão
- Histórico de fibrilação atrial (ou flutter atrial) documentado.
- Pacientes que já possuem registrador de eventos, marca-passo permanente ou cardioversor-desfibrilador implantável
- Evidência de infarto lacunar.
- Derrame cerebral
- Paciente para cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 48 horas
Monitorização eletrocardiográfica de 48 horas
|
Monitorização eletrocardiográfica externa de 48 horas
|
|
Experimental: 7 dias
Monitorização eletrocardiográfica de 7 dias
|
Monitorização eletrocardiográfica externa de 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrilação atrial
Prazo: 7 dias
|
Detecção de um episódio de fibrilação atrial ou flutter atrial >30 segundos até 7 dias
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Arritmia supraventricular
Prazo: 7 dias
|
Contagem de batimentos por dia de taquiarritmia atrial irregular não sustentada ou extra-sístoles supraventriculares até 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Maid, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5767
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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