Seurantastrategiat eteisvärinän havaitsemiseksi potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: EMILIANO ROSSI, Hospital Italiano de Buenos Aires
48 tunnin vs. 7 päivän seuranta eteisvärinän havaitsemiseksi potilailla, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta seurantastrategiaa, 48 tunnin Holterin käyttöä (rutiinihoitohaara) ja tapahtumarekisteröintilaitetta 7 päivän ajan (interventiohaara).
Kryptogeenisen aivohalvauksen saaneet potilaat otetaan mukaan. Potilaiden ilmoittautuminen ja satunnaistaminen suoritetaan indeksitapaussairaalahoidon aikana, kun taas seurantaa tehdään avohoidossa 7. päivään asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun kryptogeenisen aivohalvauksen diagnoosi on suoritettu, otetaan tietoinen suostumus ja osallistujat satunnaistetaan 48 tunnin seurantaryhmään tai 7 päivän seurantaryhmään, minkä jälkeen heidät kotiutetaan sairaalasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
C.a.b.a
-
Buenos Aires, C.a.b.a, Argentiina, C1199
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki potilaat, joilla on tutkimuksia, joissa aivohalvaus tai TIA luokitellaan kryptogeeniseksi ja jotka voivat suorittaa seurantaa 48 tunnin tai 7 päivän ajan.
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Eteisvärinän (tai eteislepatuksen) historia dokumentoitu.
- Potilaat, joilla on jo tapahtumatallennin, pysyvä sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori
- Todisteet lakunaarisesta infarktista.
- Hemorraginen aivohalvaus
- Potilas palliatiiviseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 48 tuntia
48 tunnin elektrokardiografinen seuranta
|
48 tunnin ulkoinen EKG-seuranta
|
|
Kokeellinen: 7 päivää
7 päivän elektrokardiografinen seuranta
|
7 päivän ulkoinen elektrokardiografinen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Yhden eteisvärinän tai eteislepatuksen jakson havaitseminen > 30 sekuntia 7 päivään asti
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraventrikulaarinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Epäsäännöllisen eteisen takyarytmian tai supraventrikulaaristen ekstrasystolien lyöntien määrä päivässä 7 päivään asti
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo Maid, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .