- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04646369
스크리닝 마법사 - 2단계
우울증 및 긴급 자살 경향에 대한 치료 및 활용 강화 센터 2단계-연구 1-스크리닝 마법사
연구 개요
상세 설명
스크리닝 마법사는 어린이 건강 방문 시 주치의(PCP)가 제공하며, 대기실 내에서 이루어지는 스크리닝으로 시작하여 의사 결정 지원 지침을 제공하고 동일한 방문에서 PCP가 뒤따릅니다.
중재 할당: 이 연구는 참가자를 2:2:1 무작위화 계획의 세 가지 조건 중 하나로 무작위화하여 "평상시와 같은 스크리닝"(n=20), 스크리닝 마법사 2.0(n=40) 또는 스크리닝 마법사 2.0을 받도록 합니다. + SOVA(n =40)
가설: H1: 스크리닝 마법사 2.0은 "평소 스크리닝"에 비해 더 많은 추천을 받을 것입니다("평소 스크리닝"에 비해 >30% 증가).
H2: 스크리닝 마법사 2.0은 "평소처럼 스크리닝"에 비해 정신 건강 서비스의 후속 조치 비율이 더 높을 것입니다("평소 스크리닝"에 비해 >30% 증가).
H3: 스크리닝 마법사 2.0은 "평소처럼 치료"(SW 참여 > "평소처럼 스크리닝" 참여)와 비교하여 공유된 의사 결정 프로세스에 참여한다는 청소년 및 부모의 인식이 더 높을 것입니다.
H4: Screening Wizard 2.0 + SOVA의 청소년과 부모는 Screening Wizard 2.0 단독 또는 "평소처럼 스크리닝"에 비해 심리 치료에 대한 부정적인 태도가 적고 우울증에 대한 이해력이 높으며 치료 준비가 더 높을 것입니다.
H5: Screening Wizard 2.0 + SOVA의 청소년 및 부모는 Screening Wizard 2.0 단독(>10% 증가) 및 "평소와 같은 스크리닝"에 비해 정신 건강 서비스(초기 약속에 출석으로 정의됨)에 대한 후속 조치 비율이 더 높을 것입니다. " (증가 >40%)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15217
- Kids Plus Pediatrics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12-26세 청소년
- 친부모 또는 양부모가 십대의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 청소년은 영어를 말하고 이해합니다
제외 기준:
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없는 부모 없음
- 현재 급성 조증 또는 정신병, 지적 또는 발달 장애(IDD)의 증거, 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태 또는 청소년이 학습 및/또는 참여를 이해하지 못하는 기타 인지 또는 의학적 상태를 겪고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: "평소처럼 상영"
"평상시와 같은 검사" 그룹의 참가자는 검사 마법사 응답에 따라 제공자에게 전송된 결과의 증상 점수 보고서를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 정보, 심리 교육 및 정신 건강 치료 제공자에게 소개된 후 소아과 1차 진료 실습에서 일반적인 치료를 받습니다.
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실험적: 스크리닝 마법사 2.0
스크리닝 마법사 2.0 보고서 그룹의 참가자는 스크리닝 마법사 응답에 따라 제공자에게 전송된 결과 및 치료 선호도, 장벽 및 권장 사항에 대한 증상 점수 보고서를 갖게 됩니다.
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스크리닝 마법사는 1차 진료 제공자가 환자의 임상적 필요와 환자 및 부모의 치료 선호도, 인지된 치료 장벽을 반영하는 의뢰를 하도록 안내하는 의사 결정 지원 도구입니다.
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실험적: 스크리닝 마법사 2.0 + SOVA
스크리닝 마법사 2.0 + SOVA 그룹의 참가자는 스크리닝 마법사 응답에 따라 제공자에게 전송된 결과 및 치료 기본 설정, 장벽 및 권장 사항에 대한 증상 점수 보고서를 받게 됩니다.
이 그룹은 또한 또래 상호 작용을 통해 청소년에게 지원을 제공하는 정신 건강에 대한 인식을 다루는 것을 목표로 하는 SOVA 웹 사이트에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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스크리닝 마법사는 1차 진료 제공자가 환자의 임상적 필요와 환자 및 부모의 치료 선호도, 인지된 치료 장벽을 반영하는 의뢰를 하도록 안내하는 의사 결정 지원 도구입니다.
SOVA는 사회복지사와 의사가 하루 24시간 관리하는 동료 지원 웹사이트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 회부된 참여자 수
기간: 기준선(사무실) 방문
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1차 진료 제공자에 의한 개인화 추천 비율 및 우울증 또는 자살 생각에 대해 양성으로 선별된 청소년의 치료 시작 비율을 모니터링하여 제공자가 추천을 했는지 확인합니다.
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기준선(사무실) 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 분석: 기준선에서 스크리닝 마법사 개입 비용
기간: 기준선 방문 시
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스크리닝 마법사 개입(인건비, 장비, 공급품, 용이함 포함) 구현 비용의 전체 평균은 기준선에서 추정됩니다.
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기준선 방문 시
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사용성 및 만족도
기간: Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 기준선 방문은 초기 스크리닝 후 24~48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 기준선 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
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스크리닝 마법사에 대한 만족도는 조사관이 프로그램 경험을 이해하기 위해 개발한 질문을 통해 평가됩니다. 연구자들이 만족도에 대한 문헌 검토에서 채택한 질문은 다음과 같습니다. 친구가 정신 건강 추천이 필요한 경우 그/그녀에게 Screening Wizard를 추천하시겠습니까? (척도: 아니오, 확실히 그렇지 않습니다-예, 확실히/1-4) 귀하가 받은 도움의 양에 대해 얼마나 만족하십니까? (척도: 매우 불만족-매우 만족/1-4) 받은 서비스가 문제를 보다 효과적으로 처리하는 데 도움이 되었습니까? (척도: 상황을 악화시키는 것 같습니다. 예, 큰일입니다/1-4) |
Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 기준선 방문은 초기 스크리닝 후 24~48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 기준선 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
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기술 구성 요소에 대한 만족도
기간: Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 베이스라인 방문은 초기 스크리닝 후 24-48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 베이스라인 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
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개입의 기술적 구성 요소에 대한 만족도는 PSSUQ(Post System Satisfaction and Usability Questionnaire)의 특정 질문을 통해 평가됩니다.
PSSUQ는 1에서 7까지의 응답 옵션이 있는 19개 항목으로, 1=전적으로 동의하지 않으며 7=전적으로 동의합니다.
PSSUQ에는 시스템 유용성, 정보 품질 및 인터페이스 품질을 반영하는 질문의 하위 집합에서 파생된 하위 점수가 있습니다.
4 이 특정 개입에 대한 질문을 맞춤화하기 위해 하위 도메인의 질문이 선택되었습니다.
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Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 베이스라인 방문은 초기 스크리닝 후 24-48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 베이스라인 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Ana Radovic, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20060325
- P50MH115838-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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