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스크리닝 마법사 - 2단계

2022년 10월 3일 업데이트: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh

우울증 및 긴급 자살 경향에 대한 치료 및 활용 강화 센터 2단계-연구 1-스크리닝 마법사

스크리닝 마법사(SW). 1차 진료 제공자(PCP)는 종종 우울증이나 자살 경향이 양성으로 선별된 청소년을 가장 잘 의뢰하는 방법에 대해 확신하지 못합니다. 치료를 받고 있지 않거나 현재 치료에 불만을 표현하는 화면 양성 청소년은 현장 연구 조교(RA)의 동의를 받습니다. 참가자는 자살 위험, 불안 및 조증에 대한 이전 NIMH 연구(MH100155)에서 개발된 적응형 화면을 통해 질문에 답합니다. 이들은 치료에 대한 인식된 장벽과 선호도를 다룰 것입니다. 그런 다음 참가자는 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 선별 마법사 응답을 기반으로 결과의 증상 점수 보고서를 제공자에게 제공합니다(일반적인 선별). 2) 제공자가 제안할 수 있는 치료 권장 사항을 포함하여 치료 선호도 및 장벽에 대한 증상 점수 보고서 및 응답을 제공합니다(선별 마법사 2.0). 또는 3) 제공자에게 치료 권장 사항이 포함된 보고서를 제공하고 SOVA 또는 Supporting Our Valued Adolescent라는 웹 사이트를 제공합니다. 이 웹 사이트는 사회 복지사와 의사가 24시간 조정하는 또래 상호 작용을 통해 청소년에게 지원을 제공하는 정신 건강에 대한 인식을 해결하는 것을 목표로 합니다. 일 기준(스크리닝 마법사 2.0 + SOVA).

연구 개요

상세 설명

스크리닝 마법사는 어린이 건강 방문 시 주치의(PCP)가 제공하며, 대기실 내에서 이루어지는 스크리닝으로 시작하여 의사 결정 지원 지침을 제공하고 동일한 방문에서 PCP가 뒤따릅니다.

중재 할당: 이 연구는 참가자를 2:2:1 무작위화 계획의 세 가지 조건 중 하나로 무작위화하여 "평상시와 같은 스크리닝"(n=20), 스크리닝 마법사 2.0(n=40) 또는 스크리닝 마법사 2.0을 받도록 합니다. + SOVA(n =40)

가설: H1: 스크리닝 마법사 2.0은 "평소 스크리닝"에 비해 더 많은 추천을 받을 것입니다("평소 스크리닝"에 비해 >30% 증가).

H2: 스크리닝 마법사 2.0은 "평소처럼 스크리닝"에 비해 정신 건강 서비스의 후속 조치 비율이 더 높을 것입니다("평소 스크리닝"에 비해 >30% 증가).

H3: 스크리닝 마법사 2.0은 "평소처럼 치료"(SW 참여 > "평소처럼 스크리닝" 참여)와 비교하여 공유된 의사 결정 프로세스에 참여한다는 청소년 및 부모의 인식이 더 높을 것입니다.

H4: Screening Wizard 2.0 + SOVA의 청소년과 부모는 Screening Wizard 2.0 단독 또는 "평소처럼 스크리닝"에 비해 심리 치료에 대한 부정적인 태도가 적고 우울증에 대한 이해력이 높으며 치료 준비가 더 높을 것입니다.

H5: Screening Wizard 2.0 + SOVA의 청소년 및 부모는 Screening Wizard 2.0 단독(>10% 증가) 및 "평소와 같은 스크리닝"에 비해 정신 건강 서비스(초기 약속에 출석으로 정의됨)에 대한 후속 조치 비율이 더 높을 것입니다. " (증가 >40%)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15217
        • Kids Plus Pediatrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 12-26세 청소년
  2. 친부모 또는 양부모가 십대의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  3. 청소년은 영어를 말하고 이해합니다

제외 기준:

  1. 비영어권
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없는 부모 없음
  3. 현재 급성 조증 또는 정신병, 지적 또는 발달 장애(IDD)의 증거, 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태 또는 청소년이 학습 및/또는 참여를 이해하지 못하는 기타 인지 또는 의학적 상태를 겪고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: "평소처럼 상영"
"평상시와 같은 검사" 그룹의 참가자는 검사 마법사 응답에 따라 제공자에게 전송된 결과의 증상 점수 보고서를 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 정보, 심리 교육 및 정신 건강 치료 제공자에게 소개된 후 소아과 1차 진료 실습에서 일반적인 치료를 받습니다.
실험적: 스크리닝 마법사 2.0
스크리닝 마법사 2.0 보고서 그룹의 참가자는 스크리닝 마법사 응답에 따라 제공자에게 전송된 결과 및 치료 선호도, 장벽 및 권장 사항에 대한 증상 점수 보고서를 갖게 됩니다.
스크리닝 마법사는 1차 진료 제공자가 환자의 임상적 필요와 환자 및 부모의 치료 선호도, 인지된 치료 장벽을 반영하는 의뢰를 하도록 안내하는 의사 결정 지원 도구입니다.
실험적: 스크리닝 마법사 2.0 + SOVA
스크리닝 마법사 2.0 + SOVA 그룹의 참가자는 스크리닝 마법사 응답에 따라 제공자에게 전송된 결과 및 치료 기본 설정, 장벽 및 권장 사항에 대한 증상 점수 보고서를 받게 됩니다. 이 그룹은 또한 또래 상호 작용을 통해 청소년에게 지원을 제공하는 정신 건강에 대한 인식을 다루는 것을 목표로 하는 SOVA 웹 사이트에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
스크리닝 마법사는 1차 진료 제공자가 환자의 임상적 필요와 환자 및 부모의 치료 선호도, 인지된 치료 장벽을 반영하는 의뢰를 하도록 안내하는 의사 결정 지원 도구입니다. SOVA는 사회복지사와 의사가 하루 24시간 관리하는 동료 지원 웹사이트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 회부된 참여자 수
기간: 기준선(사무실) 방문
1차 진료 제공자에 의한 개인화 추천 비율 및 우울증 또는 자살 생각에 대해 양성으로 선별된 청소년의 치료 시작 비율을 모니터링하여 제공자가 추천을 했는지 확인합니다.
기준선(사무실) 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용 분석: 기준선에서 스크리닝 마법사 개입 비용
기간: 기준선 방문 시
스크리닝 마법사 개입(인건비, 장비, 공급품, 용이함 포함) 구현 비용의 전체 평균은 기준선에서 추정됩니다.
기준선 방문 시
사용성 및 만족도
기간: Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 기준선 방문은 초기 스크리닝 후 24~48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 기준선 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.

스크리닝 마법사에 대한 만족도는 조사관이 프로그램 경험을 이해하기 위해 개발한 질문을 통해 평가됩니다. 연구자들이 만족도에 대한 문헌 검토에서 채택한 질문은 다음과 같습니다.

친구가 정신 건강 추천이 필요한 경우 그/그녀에게 Screening Wizard를 추천하시겠습니까? (척도: 아니오, 확실히 그렇지 않습니다-예, 확실히/1-4)

귀하가 받은 도움의 양에 대해 얼마나 만족하십니까? (척도: 매우 불만족-매우 만족/1-4)

받은 서비스가 문제를 보다 효과적으로 처리하는 데 도움이 되었습니까? (척도: 상황을 악화시키는 것 같습니다. 예, 큰일입니다/1-4)

Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 기준선 방문은 초기 스크리닝 후 24~48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 기준선 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
기술 구성 요소에 대한 만족도
기간: Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 베이스라인 방문은 초기 스크리닝 후 24-48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 베이스라인 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.
개입의 기술적 구성 요소에 대한 만족도는 PSSUQ(Post System Satisfaction and Usability Questionnaire)의 특정 질문을 통해 평가됩니다. PSSUQ는 1에서 7까지의 응답 옵션이 있는 19개 항목으로, 1=전적으로 동의하지 않으며 7=전적으로 동의합니다. PSSUQ에는 시스템 유용성, 정보 품질 및 인터페이스 품질을 반영하는 질문의 하위 집합에서 파생된 하위 점수가 있습니다. 4 이 특정 개입에 대한 질문을 맞춤화하기 위해 하위 도메인의 질문이 선택되었습니다.
Baseline 전화 방문 후 종료 인터뷰에서. 베이스라인 방문은 초기 스크리닝 후 24-48시간 후에 이루어지며 종료 인터뷰 전화는 베이스라인 전화 평가 완료 후 1개월 이내에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
  • 연구 책임자: Ana Radovic, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20060325
  • P50MH115838-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 데이터에 대한 모든 요청은 NIMH의 데이터 공유 및 데이터 사용 정책을 따릅니다. 완전히 비식별화된 최종 데이터 세트에는 기준선의 인구 통계 및 임상 데이터와 혁신 콘테스트에서 자금을 지원받은 연구를 포함한 모든 연구의 1차 및 2차 결과가 포함됩니다. 이러한 분석 데이터 세트에는 문서와 함께 파생 변수가 포함될 수도 있습니다. 양식 데이터 세트에는 원본 사례 보고서 양식, 변수 이름의 자세한 코드북, 값 레이블 및 프로그래밍 형식, 프로토콜 및 절차 매뉴얼을 포함한 모든 연구 문서가 포함됩니다. 기술/원시 데이터의 경우 연구 조사자/연구 직원은 1차 논문 출판 전에 업로드되는 모든 분석 데이터를 반기 기준으로 NIMH의 국립 임상 시험 관련 정신 건강 질환(NDCT) 데이터베이스에 업로드합니다.

IPD 공유 기간

이 데이터는 각 프로젝트의 "주요 결과" 원고가 출판되도록 승인된 직후 NDCT에 공개됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

NDCT에 대한 공개 액세스 외에도 ETUDES 센터 조사관에게 연락하여 데이터에 액세스할 수도 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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