筛选向导 - 第 2 阶段
抑郁症和突发性自杀的加强治疗和利用中心 2 期研究 1 筛选向导
研究概览
详细说明
初级保健提供者 (PCP) 将在探访健康儿童时提供筛查向导，首先是在候诊室内进行筛查，这将产生决策支持指导，然后由 PCP 在同一次探视时提供。
干预措施分配：本研究将以 2:2:1 随机化方案将参与者随机分配至三种情况之一，以接受“照常筛查”(n=20)、筛查向导 2.0 (n=40) 或筛查向导 2.0 + SOVA（n = 40）
假设：H1：与“照常筛查”相比，筛查向导 2.0 将带来更多转介（与“照常筛查”相比增加 >30%）
H2：与“照常筛查”相比，筛查向导 2.0 将导致更高的心理健康服务跟进率（与“照常筛查”相比增加 >30%）
H3：与“照常治疗”相比，筛查向导 2.0 对参与共同决策过程的青少年和家长有更高的感知（SW 参与 > “照常筛查”参与）
H4：与单独的筛查向导 2.0 或“照常筛查”相比，筛查向导 2.0 + SOVA 中的青少年和父母对心理治疗的消极态度更少，抑郁症认知度更高，并且对治疗的准备程度更高
H5：与单独的筛查向导 2.0（增加 >10%）和“照常筛查”相比，筛查向导 2.0 + SOVA 中的青少年和父母将导致更高的心理健康服务跟进率（定义为参加初次预约） "（增加>40%）
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15217
- Kids Plus Pediatrics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 12-26岁的青少年
- 亲生父母或养父母愿意为青少年参与提供知情同意
- 年轻人说和听懂英语
排除标准：
- 不会说英语
- 没有父母愿意提供知情同意
- 目前正在经历急性躁狂症或精神病、智力或发育障碍 (IDD) 的证据、需要立即治疗的危及生命的医疗状况，或其他妨碍青少年理解学习和/或参与的认知或医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：“像往常一样筛选”
“照常筛查”组的参与者将根据他们的筛查向导反应将结果的症状评分报告发送给他们的提供者。
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该小组的参与者将在信息、心理教育和转介给心理健康治疗提供者之后，在他们的儿科初级保健实践中接受常规护理
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实验性的：筛选精灵2.0
Screening Wizard 2.0 Report 组的参与者将根据他们的 Screening Wizard 响应将结果和治疗偏好、障碍和建议的症状评分报告发送给他们的提供者。
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Screening Wizard 是一种决策支持工具，可指导初级保健提供者进行转诊，以反映患者的临床需求、患者和父母的治疗偏好以及感知到的治疗障碍。
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实验性的：筛选精灵 2.0 + SOVA
Screening Wizard 2.0 + SOVA 组的参与者将根据他们的 Screening Wizard 响应将结果和治疗偏好、障碍和建议的症状评分报告发送给他们的提供者。
该群体还将获得 SOVA 网站的访问权，该网站旨在解决人们对心理健康的看法，通过同伴互动为青少年提供支持。
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Screening Wizard 是一种决策支持工具，可指导初级保健提供者进行转诊，以反映患者的临床需求、患者和父母的治疗偏好以及感知到的治疗障碍。
SOVA 是一个同伴支持网站，由社会工作者和医生全天 24 小时管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受治疗的参与者人数
大体时间：基线（在办公室）访问
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将监测初级保健提供者的个性化转诊率和抑郁症或自杀意念筛查呈阳性的青少年的治疗开始情况，以确定提供者是否进行了转诊。
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基线（在办公室）访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本分析：基线筛选向导干预的成本
大体时间：在基线访问
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实施筛选向导干预的总体平均成本（包括劳动力、设备、用品、便利设施）将在基线进行估算。
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在基线访问
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可用性和满意度
大体时间：在基线电话访问后的离职面谈中。基线访问发生在初步筛选后 24-48 小时，退出面谈电话将在基线电话评估完成后 1 个月内进行
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对筛选向导的满意度将通过调查人员开发的问题进行评估，以了解该计划的经验。 调查人员根据有关满意度的文献综述改编的问题包括： 如果朋友需要心理健康转诊，您会向他/她推荐筛查向导吗？ （量表：不，绝对不是-是，绝对/1-4） 您对收到的帮助的满意度如何？ （等级：非常不满意-非常满意/1-4） 您接受的服务是否帮助您更有效地处理您的问题？ （量表：似乎让事情变得更糟-是的，很多/1-4） |
在基线电话访问后的离职面谈中。基线访问发生在初步筛选后 24-48 小时，退出面谈电话将在基线电话评估完成后 1 个月内进行
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对技术组件的满意度
大体时间：在基线电话访问后的离职面谈中。基线访问发生在初步筛选后 24-48 小时，退出面谈电话将在基线电话评估完成后 1 个月内进行
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将通过后系统满意度和可用性问卷 (PSSUQ) 中的某些问题评估对干预措施技术组成部分的满意度。
PSSUQ 有 19 个项目，回答选项从 1 到 7，其中 1= 非常不同意，7= 非常同意。
PSSUQ 的分项分数源自反映系统实用性、信息质量和界面质量的问题子集。
4 来自子域的问题被选择为针对该特定干预定制提问。
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在基线电话访问后的离职面谈中。基线访问发生在初步筛选后 24-48 小时，退出面谈电话将在基线电话评估完成后 1 个月内进行
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Oliver Lindhiem, PhD、University of Pittsburgh
- 研究主任：Ana Radovic、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY20060325
- P50MH115838-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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