Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening Wizard – fáze 2

3. října 2022 aktualizováno: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh

Centrum pro zlepšení léčby a využití pro depresi a urgentní sebevraždu, fáze 2 – studie 1 – průvodce screeningem

Screening Wizard (SW). Poskytovatelé primární péče (PCP) si často nejsou jisti, jak nejlépe doporučit dospívající, kteří mají pozitivní screening na depresi nebo sebevraždu. Mladí lidé s pozitivním screeningem, kteří se buď neléčí, nebo vyjadřují nespokojenost se současnou léčbou, obdrží souhlas výzkumného asistenta na místě (RA). Účastníci budou odpovídat na otázky prostřednictvím adaptivních obrazovek vyvinutých v předchozí studii NIMH (MH100155) pro sebevražedné riziko, úzkost a mánii. Ty budou řešit vnímané překážky a preference týkající se léčby. Účastníci jsou poté náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin: 1) Poskytnutí zprávy o skóre příznaků a výsledků jejich poskytovateli na základě jejich odpovědí Průvodce screeningem (Obvyklý screening); 2) Poskytnutí zprávy o skóre příznaků a jejich reakcích na preference a překážky léčby, včetně doporučení ohledně léčby, která může navrhnout jejich poskytovatel (Průvodce screeningem 2.0); nebo 3) Poskytnutí zprávy s doporučeními léčby jejich poskytovateli a webovou stránkou nazvanou SOVA nebo Supporting Our Valued Adolescent, která je zaměřena na řešení vnímání duševního zdraví a poskytuje podporu dospívajícím prostřednictvím vzájemné interakce, kterou sociální pracovníci a lékaři moderují 24 hodin denně. den (Screening Wizard 2.0 + SOVA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening Wizard bude poskytnut poskytovateli primární péče (PCP) při návštěvách zdravých dětí, počínaje screeningem v čekárně, který poskytne podporu při rozhodování a bude následovat PCP při stejné návštěvě.

Přiřazení intervencí: Tato studie náhodně rozdělí účastníky na jednu ze tří podmínek v randomizačním schématu 2:2:1, aby buď dostali „screening jako obvykle“ (n=20), Screening Wizard 2.0 (n=40) nebo Screening Wizard 2.0 + SOVA (n = 40)

Hypotéza: H1: Screening Wizard 2.0 bude mít za následek více doporučení ve srovnání s „screeningem jako obvykle“ (nárůst o >30 % ve srovnání s „screeningem jako obvykle“)

H2: Screening Wizard 2.0 bude mít za následek vyšší míru následných kontrol u služeb duševního zdraví ve srovnání s „screeningem jako obvykle“ (nárůst o >30 % ve srovnání s „screeningem jako obvykle“)

H3: Screening Wizard 2.0 bude mít vyšší vnímavost dospívajících a rodičů, že jsou zapojeni do sdíleného rozhodovacího procesu, ve srovnání s „Léčbou jako obvykle“ (zapojení SW > zapojení „obvyklým screeningem“ )

H4: Dospívající a rodiče v Průvodci screeningem 2.0 + SOVA budou mít méně negativních postojů k psychoterapii, vyšší gramotnost v oblasti deprese a vyšší připravenost k léčbě ve srovnání se samotným Průvodcem screeningem 2.0 nebo „screeningem jako obvykle“

H5: Dospívající a rodiče ve Screening Wizard 2.0 + SOVA povedou k vyššímu počtu následných kontrol se službami duševního zdraví (definované jako účast na úvodní schůzce) ve srovnání se samotným Screening wizard 2.0 (nárůst >10 %) a „screening jako obvykle " (zvýšení >40%)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15217
        • Kids Plus Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mládež ve věku 12-26 let
  2. Biologický nebo adoptivní rodič je ochoten poskytnout informovaný souhlas dospívajícího s účastí
  3. Mladí mluví a rozumí anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Nemluví anglicky
  2. Žádný rodič není ochotný poskytnout informovaný souhlas
  3. V současné době prožívá akutní mánii nebo psychózu, známky intelektuální nebo vývojové poruchy (IDD), život ohrožující zdravotní stav, který vyžaduje okamžitou léčbu, nebo jiný kognitivní nebo zdravotní stav, který mládeži brání v pochopení studia a/nebo účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: "promítání jako obvykle"
Účastníci ve skupině „prověřování jako obvykle“ obdrží zprávu o skóre příznaků s výsledky zaslanou jejich poskytovateli na základě jejich odpovědí Průvodce prověřováním.
Behaviorální: "promítání jako obvykle"
Účastníci této skupiny obdrží obvyklou péči ve své praktické pediatrické primární péči po informování, psychoedukaci a doporučení poskytovateli léčby duševního zdraví
Experimentální: Screening Wizard 2.0
Účastníkům skupiny zpráv Screening Wizard 2.0 bude jejich poskytovateli zaslána zpráva o skóre příznaků s výsledky a preferencí léčby, překážkami a doporučeními na základě jejich odpovědí Průvodce screeningem.
Behaviorální: Screening Wizard 2.0
Screening Wizard je nástroj na podporu rozhodování, který má vést poskytovatele primární péče k doporučení, které odráží klinické potřeby pacienta a preference léčby pacientů a rodičů a vnímané překážky léčby.
Experimentální: Screening Wizard 2.0 + SOVA
Účastníkům skupiny Screening Wizard 2.0 + SOVA bude zaslána zpráva o skóre příznaků s výsledky a preferencí léčby, překážkami a doporučeními, které budou zaslány jejich poskytovateli na základě jejich odpovědí Průvodce screeningem. Tato skupina také získá přístup na webovou stránku SOVA zaměřenou na vnímání duševního zdraví a poskytuje podporu dospívajícím prostřednictvím vzájemné interakce.
Behaviorální: Screening Wizard 2.0 + SOVA
Screening Wizard je nástroj na podporu rozhodování, který má vést poskytovatele primární péče k doporučení, které odráží klinické potřeby pacienta a preference léčby pacientů a rodičů a vnímané překážky léčby. SOVA je webová stránka vzájemné podpory, kterou sociální pracovníci a lékaři moderují 24 hodin denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků doporučených k léčbě
Časové okno: Základní návštěva (v kanceláři).
Míra personalizovaných doporučení poskytovateli primární péče a zahájení léčby u dospívajících, kteří mají pozitivní screening na depresi nebo sebevražedné myšlenky, bude sledována, aby se zjistilo, zda poskytovatel doporučení provedl.
Základní návštěva (v kanceláři).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů: Náklady na zásah průvodce screeningem na základní úrovni
Časové okno: Na základní návštěvě
Celkový průměr nákladů na implementaci zásahu Průvodce screeningem (včetně práce, vybavení, zásob, usnadnění) bude odhadnut na základní úrovni.
Na základní návštěvě
Použitelnost a spokojenost
Časové okno: Při výstupním pohovoru po základní telefonické návštěvě. Základní návštěva proběhne 24–48 hodin po úvodním screeningu a výstupní pohovor bude uskutečněn do 1 měsíce po dokončení základního telefonického hodnocení

Spokojenost s průvodcem screeningu bude posuzována prostřednictvím otázek vytvořených vyšetřovateli, aby porozuměli zkušenostem s programem. Otázky, které vyšetřovatelé upravili z recenzí literatury o spokojenosti, zahrnují:

Pokud by přítel potřeboval doporučení ohledně duševního zdraví, doporučil byste mu/jí Průvodce screeningem? (MĚŘÍTKO: Ne, rozhodně ne-Ano, určitě/1-4)

Jak jste spokojeni s množstvím pomoci, které se vám dostalo? (MĚŘÍTKO: Velmi nespokojen-Velmi spokojen/1-4)

Pomohly vám služby, které jste obdrželi, efektivněji řešit vaše problémy? (MĚŘÍTKO: Zdálo se, že to dělá věci horší – ano, hodně/1-4)
Při výstupním pohovoru po základní telefonické návštěvě. Základní návštěva proběhne 24–48 hodin po úvodním screeningu a výstupní pohovor bude uskutečněn do 1 měsíce po dokončení základního telefonického hodnocení
Spokojenost s technickými komponenty
Časové okno: Při výstupním pohovoru po základní telefonické návštěvě. Základní návštěva proběhne 24–48 hodin po úvodním screeningu a výstupní pohovor bude uskutečněn do 1 měsíce po dokončení základního telefonického hodnocení
Spokojenost s technickými součástmi intervencí bude hodnocena prostřednictvím určitých otázek z dotazníku Post System Satisfaction and Useability Questionnaire (PSSUQ). PSSUQ je 19 položek s možnostmi odpovědi od 1 do 7, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. PSSUQ má dílčí skóre odvozená z podskupin otázek, které odrážejí užitečnost systému, kvalitu informací a kvalitu rozhraní. 4 Otázky ze subdomén byly vybrány tak, aby dotazování bylo přizpůsobeno této konkrétní intervenci.
Při výstupním pohovoru po základní telefonické návštěvě. Základní návštěva proběhne 24–48 hodin po úvodním screeningu a výstupní pohovor bude uskutečněn do 1 měsíce po dokončení základního telefonického hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20060325
  • P50MH115838-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny žádosti o data studie se budou řídit zásadami NIMH pro sdílení dat a používání dat. Finální zcela deidentifikovaný soubor (soubory) údajů bude zahrnovat demografická a klinická data na výchozí úrovni a primární a sekundární výsledky všech studií, včetně těch, které jsou financované soutěžemi o inovaci. Tyto analytické datové sady mohou také obsahovat odvozené proměnné s dokumentací. Naše datové sady formulářů budou obsahovat originální formuláře případových zpráv, podrobný číselník názvů proměnných, štítků hodnot a programovacích formátů a veškerou dokumentaci ke studii včetně protokolu a manuálu postupů. Pokud jde o popisná/hrubá data, vyšetřovatelé studie/studijní pracovníci budou každých půl roku nahrávat do Národní databáze NIMH pro klinické studie související s nemocí duševního zdraví (NDCT) všechna analyzovaná data nahraná před zveřejněním primárního článku.

Časový rámec sdílení IPD

Tato data budou vydána NDCT brzy poté, co bude k publikaci přijat rukopis „hlavních výstupů“ každého projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kromě veřejného přístupu k NDCT lze k datům přistupovat také kontaktováním řešitelů Centra ETUDES.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "promítání jako obvykle"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit