Screening Wizard - Fase 2
Het centrum voor het verbeteren van de behandeling en het gebruik van depressie en opkomende suïcidaliteit Fase 2-studie 1-screeningwizard
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De screeningswizard wordt geleverd door eerstelijnszorgverleners (PCP's) bij bezoeken aan het kind, te beginnen met de screening die plaatsvindt in de wachtkamer, wat leidt tot beslissingsondersteunende begeleiding die wordt geleverd en gevolgd door de huisarts tijdens hetzelfde bezoek.
Toewijzing van interventies: Deze studie zal deelnemers willekeurig verdelen over een van de drie condities in een 2:2:1 randomisatieschema om ofwel "screening zoals gewoonlijk" (n=20), Screening Wizard 2.0 (n=40) of Screening Wizard 2.0 te ontvangen + SOVA (n=40)
Hypothese: H1: Screening Wizard 2.0 leidt tot meer verwijzingen t.o.v. "screening as usual" (toename >30% t.o.v. "screening as usual")
H2: Screening Wizard 2.0 zal resulteren in een hogere mate van follow-up met geestelijke gezondheidszorg in vergelijking met "screening zoals gewoonlijk" (toename >30% in vergelijking met "screening zoals gewoonlijk")
H3: Screening Wizard 2.0 zal een hogere perceptie van adolescenten en ouders hebben van betrokken te zijn bij een gedeeld besluitvormingsproces in vergelijking met "Treatment as usual" (SW-betrokkenheid > "screening as usual"-betrokkenheid)
H4: Adolescenten en ouders in Screening Wizard 2.0 + SOVA zullen minder negatieve attitudes hebben over psychotherapie, meer depressieve geletterdheid en een grotere bereidheid tot behandeling in vergelijking met Screening Wizard 2.0 alleen of "screening zoals gewoonlijk"
H5: Adolescent en ouders in Screening Wizard 2.0 + SOVA zullen resulteren in hogere percentages van follow-up met diensten voor geestelijke gezondheidszorg (gedefinieerd als aanwezigheid bij een eerste afspraak) in vergelijking met Screening wizard 2.0 alleen (toename >10%) en "screening zoals gewoonlijk " (toename >40%)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15217
- Kids Plus Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugd van 12-26 jaar
- Biologische ouder of adoptieouder is bereid geïnformeerde toestemming te geven voor deelname van de tiener
- De jeugd spreekt en verstaat Engels
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
- Geen enkele ouder bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Heeft momenteel last van een acute manie of psychose, tekenen van een intellectuele of ontwikkelingsstoornis (IDD), een levensbedreigende medische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist, of een andere cognitieve of medische aandoening waardoor jongeren de studie niet begrijpen en/of niet kunnen deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: "screening zoals gewoonlijk"
Deelnemers aan de groep 'screening zoals gewoonlijk' krijgen een rapport met symptomenscores van de resultaten die naar hun provider worden gestuurd op basis van hun antwoorden op de Screeningwizard.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen de gebruikelijke zorg in hun praktijk voor kindergeneeskunde na voorlichting, psycho-educatie en doorverwijzing naar een GGZ-behandelaar
|
|
Experimenteel: Screeningswizard 2.0
Deelnemers aan de Screening Wizard 2.0-rapportgroep krijgen een rapport met symptomenscores van resultaten en behandelingsvoorkeuren, belemmeringen en aanbevelingen naar hun zorgverlener gestuurd op basis van hun antwoorden op de Screening Wizard.
|
Screening Wizard is een beslissingsondersteunend hulpmiddel om de eerstelijnszorgverlener te begeleiden bij het maken van een verwijzing die de klinische behoeften van de patiënt, de behandelingsvoorkeuren van de patiënt en de ouders en de waargenomen belemmeringen voor behandeling weerspiegelt.
|
|
Experimenteel: Screeningswizard 2.0 + SOVA
Deelnemers aan de Screening Wizard 2.0 + SOVA-groep krijgen een rapport met symptomenscores van resultaten en behandelingsvoorkeuren, belemmeringen en aanbevelingen die naar hun zorgverlener worden gestuurd op basis van hun antwoorden op de Screening Wizard.
Deze groep krijgt ook toegang tot de SOVA-website die gericht is op het aanpakken van percepties over geestelijke gezondheid door ondersteuning te bieden aan tieners door middel van interactie met leeftijdsgenoten.
|
Screening Wizard is een beslissingsondersteunend hulpmiddel om de eerstelijnszorgverlener te begeleiden bij het maken van een verwijzing die de klinische behoeften van de patiënt, de behandelingsvoorkeuren van de patiënt en de ouders en de waargenomen belemmeringen voor behandeling weerspiegelt.
SOVA is een peer-support website die maatschappelijk werkers en artsen 24 uur per dag modereren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers verwezen naar behandeling
Tijdsspanne: Baseline (op kantoor) bezoek
|
Het aantal gepersonaliseerde verwijzingen door eerstelijnszorgverleners en de start van de behandeling onder adolescenten die positief screenen op depressie of suïcidale gedachten, zal worden gecontroleerd om te bepalen of de zorgverlener heeft doorverwezen.
|
Baseline (op kantoor) bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostenanalyse: kosten van interventie door screeningswizard bij baseline
Tijdsspanne: Bij Baseline-bezoek
|
Een algemeen gemiddelde van de kosten van het implementeren van de Screening Wizard-interventie (inclusief arbeid, apparatuur, benodigdheden, faciliteiten) zal worden geschat op Baseline.
|
Bij Baseline-bezoek
|
|
Bruikbaarheid en tevredenheid
Tijdsspanne: Bij exit-interview na telefonisch bezoek aan Baseline. Het Baseline-bezoek vindt 24-48 uur na de eerste screening plaats en het exit-interview vindt binnen 1 maand na voltooiing van het telefonische baseline-onderzoek plaats
|
Tevredenheid aan de Screeningwizard zal worden beoordeeld door middel van vragen die door onderzoekers zijn ontwikkeld om de ervaring met het programma te begrijpen. Vragen die onderzoekers hebben aangepast aan literatuuronderzoeken over tevredenheid zijn onder meer: Als een vriend een verwijzing voor geestelijke gezondheid nodig heeft, zou u hem/haar dan de Screening Wizard aanbevelen? (SCHAAL: Nee, zeker niet-Ja, zeker/1-4) Hoe tevreden bent u met de hoeveelheid hulp die u heeft gekregen? (SCHAAL: zeer ontevreden-zeer tevreden/1-4) Hebben de diensten die u hebt ontvangen u geholpen om effectiever met uw problemen om te gaan? (SCHAAL: leek de zaken erger te maken-ja, heel veel/1-4) |
Bij exit-interview na telefonisch bezoek aan Baseline. Het Baseline-bezoek vindt 24-48 uur na de eerste screening plaats en het exit-interview vindt binnen 1 maand na voltooiing van het telefonische baseline-onderzoek plaats
|
|
Tevredenheid over technische componenten
Tijdsspanne: Bij exit-interview na telefonisch bezoek aan Baseline. Het Baseline-bezoek vindt 24-48 uur na de eerste screening plaats en het exit-interview vindt binnen 1 maand na voltooiing van de telefonische baseline-evaluatie plaats
|
De tevredenheid over de technische componenten van interventies wordt beoordeeld aan de hand van bepaalde vragen uit de Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ).
De PSSUQ bestaat uit 19 items met antwoordopties variërend van 1 tot 7, waarbij 1= zeer mee oneens en 7= zeer mee eens.
De PSSUQ heeft subscores die zijn afgeleid van subsets van de vragen die het nut van het systeem, de kwaliteit van de informatie en de kwaliteit van de interface weerspiegelen.
4 Vragen uit subdomeinen werden gekozen om de vraagstelling af te stemmen op deze specifieke interventie.
|
Bij exit-interview na telefonisch bezoek aan Baseline. Het Baseline-bezoek vindt 24-48 uur na de eerste screening plaats en het exit-interview vindt binnen 1 maand na voltooiing van de telefonische baseline-evaluatie plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
- Studie directeur: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20060325
- P50MH115838-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .