Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu seulonta - vaihe 2

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh

Masennuksen ja äkillisen itsetuhoisuuden hoitoa ja käyttöä tehostava keskus, vaihe 2 - Tutkimus 1 - seulontavelho

Ohjattu seulontatoiminto (SW). Primary Care Providers (PCP:t) ovat usein epävarmoja siitä, miten parhaiten ohjataan nuoria, jotka ovat osoittaneet masennuksen tai itsetuhoisuuden. Näyttöpositiiviset nuoret, jotka eivät ole hoidossa tai ilmaisevat tyytymättömyyttä nykyiseen hoitoon, saavat paikan päällä olevan tutkimusavustajan (RA) suostumuksen. Osallistujat vastaavat kysymyksiin mukautuvilla näytöillä, jotka on kehitetty aiemmassa NIMH-tutkimuksessa (MH100155) itsemurhariskille, ahdistukselle ja manialle. Niissä käsitellään havaittuja hoitoon liittyviä esteitä ja mieltymyksiä. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta ryhmästä: 1) oirepisteiden tulosraportin toimittaminen palveluntarjoajalle heidän seulontavelhojen vastaustensa perusteella (Seulonta tavallisesti); 2) Oireiden pisteytysraportin ja niiden vasteiden toimittaminen hoitotottumuksiin ja -esteisiin, mukaan lukien palveluntarjoajan mahdollisesti ehdottamat hoitosuositukset (Seulontavelho 2.0); tai 3) Raportin toimittaminen hoitosuositusten kanssa palveluntarjoajalle ja SOVA- tai Supporting Our Valued Adolescent -sivusto, jonka tarkoituksena on käsitellä mielenterveyskäsityksiä, jotka tarjoavat tukea teini-ikäisille vertaisvuorovaikutuksen kautta, jota sosiaalityöntekijät ja lääkärit valvovat 24 tuntia vuorokaudessa. päivittäin (Seulontavelho 2.0 + SOVA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Care Providers (PCP) toimittaa ohjatun seulontatoiminnon lasten käynneillä, alkaen seulonnasta, joka suoritetaan odotushuoneessa, mikä tuottaa päätöksenteon tukiohjeita, joita PCP toimittaa ja seuraa samalla käynnillä.

Interventioiden määrittäminen: Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ehdosta 2:2:1-satunnaistusjärjestelmässä, jotta he saavat joko "seulonta kuten tavallisesti" (n=20), seulontavelhon 2.0:n (n=40) tai Screening Wizard 2.0:n. + SOVA (n = 40)

Hypoteesi: H1: Ohjattu seulontatoiminto 2.0 johtaa enemmän viittauksiin verrattuna "seulonta tavalliseen tapaan" (lisäys >30 % verrattuna "seulonta tavalliseen tapaan")

H2: Ohjattu seulontatoiminto 2.0 johtaa korkeampiin mielenterveyspalveluiden seurantaan verrattuna "seulonta tavalliseen tapaan" (lisäys >30 % verrattuna "seulonta tavalliseen tapaan")

H3: Ohjattu seulontatoiminto 2.0 kokee nuoret ja vanhemmat enemmän osallistumisesta yhteiseen päätöksentekoprosessiin verrattuna "Käsittely tavalliseen tapaan" (SW:n osallistuminen > "seulonta tavalliseen tapaan" -osallistuminen)

H4: Screening Wizard 2.0 + SOVA:n nuorilla ja vanhemmilla on vähemmän kielteisiä asenteita psykoterapiaa kohtaan, korkeampi masennuslukutaito ja korkeampi valmius hoitoon verrattuna pelkkään Screening Wizard 2.0:aan tai "seulonta tavalliseen tapaan"

H5: Nuoret ja vanhemmat Screening Wizard 2.0:ssa + SOVA:ssa johtavat korkeampiin mielenterveyspalveluiden seurantaan (määritelty ensimmäisellä tapaamisella) verrattuna pelkkään seulontavelho 2.0:aan (lisäys >10 %) ja "seulonta tavalliseen tapaan " (lisäys > 40 %)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15217
        • Kids Plus Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12-26-vuotiaat nuoret
  2. Biologinen tai adoptiovanhempi on valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen teinille osallistumiseen
  3. Nuori puhuu ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei englantia puhuva
  2. Yksikään vanhempi ei halua antaa tietoista suostumusta
  3. Onko hänellä tällä hetkellä akuutti mania tai psykoosi, todisteita älyllisestä tai kehityshäiriöstä (IDD), henkeä uhkaava sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa, tai muu kognitiivinen tai lääketieteellinen tila, joka estää nuorta ymmärtämästä opiskelua ja/tai osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: "näytös tavalliseen tapaan"
"Seulonta tavalliseen tapaan" -ryhmän osallistujat saavat oirepisteraportin tuloksista, jotka lähetetään palveluntarjoajalle heidän seulontavelhojen vastausten perusteella.
Käyttäytyminen: "näytös tavalliseen tapaan"
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa lasten perusterveydenhuollon vastaanotolla tiedottamisen, psykoopetuksen ja mielenterveyshoidon tarjoajalle lähetteen jälkeen.
Kokeellinen: Ohjattu seulontatoiminto 2.0
Ohjatun seulontatoiminnon 2.0 -raporttiryhmän osallistujat saavat oirepisteraportin tuloksista ja hoitosuosituksista, esteistä ja suosituksista, jotka lähetetään heidän tarjoajalleen heidän Screening Wizard -vastaustensa perusteella.
Käyttäytyminen: Ohjattu seulontatoiminto 2.0
Screening Wizard on päätöksenteon tukityökalu, joka ohjaa perusterveydenhuollon tarjoajaa tekemään lähetteen, joka kuvastaa potilaan kliinisiä tarpeita ja potilaan ja vanhempien hoitotottumuksia ja havaittuja hoidon esteitä.
Kokeellinen: Screening Wizard 2.0 + SOVA
Screening Wizard 2.0 + SOVA -ryhmän osallistujat saavat oireiden pisteytyksen tuloksista ja hoitosuosituksista, esteistä ja suosituksista, jotka lähetetään heidän tarjoajalleen heidän Screening Wizard -vastaustensa perusteella. Tämä ryhmä saa myös pääsyn SOVA-verkkosivustolle, jonka tarkoituksena on käsitellä mielenterveyskäsityksiä ja tarjota tukea teini-ikäisille vertaisvuorovaikutuksen kautta.
Käyttäytyminen: Screening Wizard 2.0 + SOVA
Screening Wizard on päätöksenteon tukityökalu, joka ohjaa perusterveydenhuollon tarjoajaa tekemään lähetteen, joka kuvastaa potilaan kliinisiä tarpeita ja potilaan ja vanhempien hoitotottumuksia ja havaittuja hoidon esteitä. SOVA on vertaistukisivusto, jota sosiaalityöntekijät ja lääkärit moderoivat 24 tuntia vuorokaudessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon lähetettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (toimistossa) käynti
Perusterveydenhuollon tarjoajien henkilökohtaisten lähetteiden määrää ja hoidon aloittamista masennuksen tai itsemurha-ajatusten seulonnan saaneiden nuorten keskuudessa seurataan sen määrittämiseksi, onko palveluntarjoaja lähettänyt lähetteitä.
Lähtötilanne (toimistossa) käynti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannusanalyysi: Ohjatun seulontatoiminnon kustannukset lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustilan vierailulla
Seulontaohjatun toimenpiteen toteuttamiskustannusten kokonaiskeskiarvo (mukaan lukien työvoima, laitteet, tarvikkeet, helpotteet) arvioidaan lähtötasolla.
Perustilan vierailulla
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtöhaastattelussa Perustilan puhelinkäynnin jälkeen. Perustilan käynti tapahtuu 24–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä seulonnasta ja lähtöhaastattelupuhelu tehdään 1 kuukauden kuluessa perustilan puhelinarvioinnin valmistumisesta.

Tyytyväisyys ohjattuun seulontatoimintoon arvioidaan kysymyksillä, jotka tutkijat ovat kehittäneet ymmärtääkseen ohjelmasta saatuja kokemuksia. Kysymyksiä, joita tutkijat ovat mukauttaneet tyytyväisyyttä koskevista kirjallisuuskatsauksista, ovat:

Jos ystäväsi tarvitsisi mielenterveyslähetteen, suosittelisitko seulontavelhoa hänelle? (SKAALA: Ei, ehdottomasti ei-Kyllä, ehdottomasti/1-4)

Kuinka tyytyväinen olet saamaasi avun määrään? (SKAALA: Erittäin tyytymätön - Erittäin tyytyväinen/1-4)

Ovatko saamasi palvelut auttaneet sinua käsittelemään ongelmiasi tehokkaammin? (SKAALA: Näytti pahentavan asioita - kyllä, paljon/1-4)
Lähtöhaastattelussa Perustilan puhelinkäynnin jälkeen. Perustilan käynti tapahtuu 24–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä seulonnasta ja lähtöhaastattelupuhelu tehdään 1 kuukauden kuluessa perustilan puhelinarvioinnin valmistumisesta.
Tyytyväisyys teknisiin osiin
Aikaikkuna: Lähtöhaastattelussa Perustilan puhelinkäynnin jälkeen. Perustilan käynti tapahtuu 24–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä seulonnasta ja lähtöhaastattelupuhelu tehdään 1 kuukauden kuluessa perustilan puhelinarvioinnin valmistumisesta.
Tyytyväisyyttä interventioiden teknisiin osiin arvioidaan Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ) -kyselyn tiettyjen kysymysten avulla. PSSUQ on 19 kohdetta ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-7, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. PSSUQ:ssa on osapisteet, jotka on johdettu kysymysten osajoukoista, jotka kuvastavat järjestelmän hyödyllisyyttä, tiedon laatua ja käyttöliittymän laatua. 4 kysymystä aliverkkotunnuksista valittiin kyselyn räätälöimiseksi tähän erityiseen interventioon.
Lähtöhaastattelussa Perustilan puhelinkäynnin jälkeen. Perustilan käynti tapahtuu 24–48 tunnin kuluttua ensimmäisestä seulonnasta ja lähtöhaastattelupuhelu tehdään 1 kuukauden kuluessa perustilan puhelinarvioinnin valmistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
  • Opintojohtaja: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20060325
  • P50MH115838-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustietopyynnöt noudattavat NIMH:n tiedonjako- ja tiedonkäyttökäytäntöjä. Lopulliset, täysin tunnistamattomat tietojoukot sisältävät demografisia ja kliinisiä tietoja lähtötilanteessa sekä primaari- ja toissijaiset tulokset kaikista tutkimuksista, mukaan lukien innovaatiokilpailuista rahoitetut. Nämä analyyttiset tietojoukot voivat sisältää myös johdettuja muuttujia dokumentaation kanssa. Lomaketietojoukot sisältävät alkuperäiset tapausraporttilomakkeet, yksityiskohtaisen koodikirjan muuttujien nimistä, arvotunnisteista ja ohjelmointimuodoista sekä kaiken tutkimusdokumentaation, mukaan lukien protokollan ja menettelyohjeen. Kuvailevia/raakatietoja varten tutkimustutkijat/tutkimushenkilöstö lataa NIMH:n kansalliseen mielenterveyssairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten tietokantaan (NDCT) puolivuosittain kaikki analysoidut tiedot, jotka ladataan ennen ensisijaista paperijulkaisua.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot julkaistaan ​​NDCT:lle pian sen jälkeen, kun kunkin hankkeen "päätulosten" käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

NDCT:n julkisen pääsyn lisäksi tietoihin pääsee myös ottamalla yhteyttä ETUDES-keskuksen tutkijoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "näytös tavalliseen tapaan"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa