Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening Wizard - Fas 2

3 oktober 2022 uppdaterad av: Oliver Lindhiem, University of Pittsburgh

Center for Enhancing Treatment & Utilization for Depression and Emergent Suicidity Fas 2-Studie 1-Screening Wizard

Screening Wizard (SW). Primary Care Providers (PCP) är ofta osäkra på hur man bäst hänvisar ungdomar som screenar positivt för depression eller suicidalitet. Skärmpositiva ungdomar som antingen inte är i behandling eller uttrycker missnöje med nuvarande behandling kommer att godkännas av en forskningsassistent på plats (RA). Deltagarna kommer att svara på frågor via adaptiva skärmar utvecklade i en tidigare NIMH-studie (MH100155) för suicidalrisk, ångest och mani. Dessa kommer att ta itu med upplevda hinder och preferenser kring behandling. Deltagarna randomiseras sedan till 1 av 3 grupper: 1) Tillhandahåller symtomresultatrapporten till sin leverantör baserat på deras svar från Screening Wizard (Screening as Usual); 2) Tillhandahålla symtompoängrapporten och deras svar på behandlingspreferenser och hinder inklusive behandlingsrekommendationer som deras leverantör kan föreslå (Screening Wizard 2.0); eller 3) att tillhandahålla rapporten med behandlingsrekommendationer till sin leverantör och en webbplats som heter SOVA eller Supporting Our Valued Adolescent, som syftar till att ta itu med uppfattningar om psykisk hälsa som ger stöd till tonåringar genom kamratinteraktion som socialarbetare och läkare modererar på en 24-timmars a dag (Screening Wizard 2.0 + SOVA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Screening Wizard kommer att levereras av primärvårdsleverantörer (PCP) vid brunnsbarnsbesök, som börjar med screening som sker i väntrummet, vilket kommer att ge beslutsstödsvägledning som levereras och följs av PCP vid samma besök.

Tilldelning av interventioner: Denna studie kommer att randomisera deltagare till ett av tre villkor i ett 2:2:1 randomiseringsschema för att antingen få "screening som vanligt" (n=20), Screening Wizard 2.0 (n=40) eller Screening Wizard 2.0 + SOVA (n =40)

Hypotes: H1: Screening Wizard 2.0 kommer att resultera i fler remisser jämfört med "screening as usual" (ökning >30% jämfört med "screening as usual")

H2: Screening Wizard 2.0 kommer att resultera i högre frekvenser av uppföljning med mentalvårdstjänster jämfört med "screening som vanligt" (ökning >30 % jämfört med "screening som vanligt")

H3: Screening Wizard 2.0 kommer att ha högre uppfattning hos ungdomar och föräldrar om att vara involverade i en delad beslutsprocess jämfört med "Behandling som vanligt" (SW-medverkan > "screening as usual"-inblandning )

H4: Tonåringar och föräldrar i Screening Wizard 2.0 + SOVA kommer att ha mindre negativa attityder om psykoterapi, högre depressionsläskunnighet och en högre beredskap för behandling jämfört med Screening Wizard 2.0 ensam eller "screening som vanligt"

H5: Tonåringar och föräldrar i Screening Wizard 2.0 + SOVA kommer att resultera i högre frekvens av uppföljning med mentalvårdstjänster (definierat som närvaro vid ett första möte) jämfört med enbart Screening Wizard 2.0 (ökning >10%) och "screening som vanligt " (ökning >40%)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15217
        • Kids Plus Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ungdom 12-26 år
  2. Biologisk eller adoptivförälder är villig att ge informerat samtycke för att tonåringar ska delta
  3. Ungdomar talar och förstår engelska

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande
  2. Ingen förälder som är villig att ge informerat samtycke
  3. Upplever för närvarande akut mani eller psykos, tecken på en intellektuell eller utvecklingsstörning (IDD), ett livshotande medicinskt tillstånd som kräver omedelbar behandling, eller annat kognitivt eller medicinskt tillstånd som hindrar ungdomar från att förstå studien och/eller delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "screening som vanligt"
Deltagare i gruppen "screening som vanligt" kommer att få en rapport om symtompoäng med resultat skickade till sin leverantör baserat på deras svar från Screening Wizard.
Beteende: "screening som vanligt"
Deltagare i denna grupp kommer att få sedvanlig vård på sin pediatriska primärvårdsmottagning efter information, psykoedukation och remiss till en vårdgivare för mentalvård
Experimentell: Screening Wizard 2.0
Deltagare i Screening Wizard 2.0-rapportgruppen kommer att få en symtompoängrapport med resultat och behandlingspreferenser, barriärer och rekommendationer skickade till sin leverantör baserat på deras svar från Screening Wizard.
Beteende: Screening Wizard 2.0
Screening Wizard är ett beslutsstödsverktyg för att vägleda primärvårdsgivaren att göra en remiss som återspeglar patientens kliniska behov och patientens och föräldrarnas behandlingspreferenser och upplevda hinder för behandling.
Experimentell: Screening Wizard 2.0 + SOVA
Deltagare i Screening Wizard 2.0 + SOVA-gruppen kommer att få en symtompoängrapport med resultat och behandlingspreferenser, barriärer och rekommendationer skickade till sin leverantör baserat på deras svar från Screening Wizard. Denna grupp kommer också att få tillgång till SOVA-webbplatsen som syftar till att ta itu med uppfattningar om psykisk hälsa som ger stöd till tonåringar genom kamratinteraktion.
Beteende: Screening Wizard 2.0 + SOVA
Screening Wizard är ett beslutsstödsverktyg för att vägleda primärvårdsgivaren att göra en remiss som återspeglar patientens kliniska behov och patientens och föräldrarnas behandlingspreferenser och upplevda hinder för behandling. SOVA är en sida för kamratstöd som socialarbetare och läkare modererar dygnet runt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som hänvisas till behandling
Tidsram: Baslinjebesök (på kontoret).
Andelen personliga remisser från primärvårdsgivare och behandlingsinitiering bland ungdomar som screenar positivt för depression eller självmordstankar kommer att övervakas för att avgöra om vårdgivaren har gjort remisser.
Baslinjebesök (på kontoret).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadsanalys: Kostnad för screeningguidens ingripande vid baslinjen
Tidsram: Vid Baseline-besök
Ett totalt genomsnitt av kostnaden för att implementera Screening Wizard-interventionen (inklusive arbetskraft, utrustning, förnödenheter, underlättar) kommer att uppskattas till Baseline.
Vid Baseline-besök
Användbarhet & tillfredsställelse
Tidsram: Vid avslutsintervju efter telefonbesök vid baseline. Baseline-besöket inträffar 24-48 timmar efter den första screeningen och samtalet till exitintervju kommer att göras inom 1 månad efter slutförandet av baseline-telefonbedömningen

Satisfaction to Screening Wizard kommer att bedömas genom frågor utvecklade av utredare för att förstå erfarenheten av programmet. Frågor som utredarna har anpassat från litteraturgenomgångar om tillfredsställelse inkluderar:

Om en vän var i behov av en remiss för mental hälsa, skulle du rekommendera Screening Wizard till honom/henne? (SKALA: Nej, definitivt inte-Ja, definitivt/1-4)

Hur nöjd är du med mängden hjälp du fått? (SKALA: Mycket missnöjd-Mycket nöjd/1-4)

Har de tjänster du fått hjälpt dig att hantera dina problem mer effektivt? (SKALA: Verkade göra saker värre - Ja, mycket/1-4)
Vid avslutsintervju efter telefonbesök vid baseline. Baseline-besöket inträffar 24-48 timmar efter den första screeningen och samtalet till exitintervju kommer att göras inom 1 månad efter slutförandet av baseline-telefonbedömningen
Nöjd med tekniska komponenter
Tidsram: Vid utträdesintervju efter telefonbesök i Baseline. Baseline-besöket inträffar 24-48 timmar efter den första screeningen och samtalet till exitintervju kommer att göras inom 1 månad efter slutförandet av Baseline-telefonbedömningen
Tillfredsställelse med de tekniska komponenterna i interventioner kommer att bedömas genom vissa frågor från Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ). PSSUQ är 19 objekt med svarsalternativ från 1 till 7 där 1= håller helt med och 7= håller helt med. PSSUQ har delpoäng som härrör från delmängder av frågorna som återspeglar systemets användbarhet, informationskvalitet och gränssnittskvalitet. 4 Frågor från underdomäner valdes för att skräddarsy frågeställningen till just denna intervention.
Vid utträdesintervju efter telefonbesök i Baseline. Baseline-besöket inträffar 24-48 timmar efter den första screeningen och samtalet till exitintervju kommer att göras inom 1 månad efter slutförandet av Baseline-telefonbedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Foundation Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
  • Studierektor: Ana Radovic, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Första postat (Faktisk)

27 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20060325
  • P50MH115838-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla förfrågningar om studiedata följer NIMH:s policy för datadelning och dataanvändning. De slutliga fullständigt avidentifierade datamängderna kommer att inkludera demografiska och kliniska data vid baslinjen, och primära och sekundära resultat för alla studier, inklusive de som finansieras av innovationstävlingarna. Dessa analytiska datauppsättningar kan också innehålla härledda variabler med dokumentation. Våra formulärdatauppsättningar kommer att innehålla originalformulär för fallrapporter, en detaljerad kodbok med variabelnamn, värdeetiketter och programmeringsformat och all studiedokumentation inklusive protokollet och handboken för procedurer. För beskrivande/rådata kommer studieutredare/studiepersonal att ladda upp till NIMH:s nationella databas för kliniska prövningar relaterade till psykisk ohälsa (NDCT) halvårsvis all analyserad data som laddas upp innan den primära papperspubliceringen.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att släppas till NDCT strax efter att varje projekts "huvudresultat"-manuskript har godkänts för publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Förutom allmänhetens tillgång till NDCT kan data också nås genom att kontakta ETUDES Centers utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera