Screening Wizard - Fase 2
Senter for forbedring av behandling og bruk for depresjon og emergent suicidalitet Fase 2-studie 1-skjermingsveiviser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Screening Wizard vil bli levert av primæromsorgsleverandører (PCPer) ved brønnbarnsbesøk, som begynner med screening som skjer i venterommet som vil gi beslutningsstøtteveiledning levert og fulgt av PCP ved samme besøk.
Tildeling av intervensjoner: Denne studien vil randomisere deltakerne til en av tre betingelser i et 2:2:1 randomiseringsskjema for enten å motta "screening som vanlig" (n=20), Screening Wizard 2.0 (n=40), eller Screening Wizard 2.0 + SOVA (n =40)
Hypotese: H1: Screening Wizard 2.0 vil resultere i flere henvisninger sammenlignet med "screening som vanlig" (økning >30 % sammenlignet med "screening as usual")
H2: Screening Wizard 2.0 vil resultere i høyere rater for oppfølging med psykiske helsetjenester sammenlignet med "screening som vanlig" (økning >30 % sammenlignet med "screening som vanlig")
H3: Screening Wizard 2.0 vil ha høyere oppfatning av ungdom og foreldre om å være involvert i en delt beslutningsprosess sammenlignet med "Behandling som vanlig" (SW-involvering > "screening as usual" involvering )
H4: Ungdom og foreldre i Screening Wizard 2.0 + SOVA vil ha mindre negative holdninger til psykoterapi, høyere depresjonskompetanse og høyere beredskap for behandling sammenlignet med Screening Wizard 2.0 alene eller "screening som vanlig"
H5: Ungdom og foreldre i Screening Wizard 2.0 + SOVA vil resultere i høyere rater for oppfølging med psykiske helsetjenester (definert som oppmøte ved en første avtale) sammenlignet med Screening Wizard 2.0 alene (økning >10%) og "screening som vanlig " (økning >40%)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC Center for Adolescent and Young Adult Health
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15217
- Kids Plus Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12-26 år
- Biologiske eller adoptivforeldre er villig til å gi informert samtykke for at tenåringer skal delta
- Ungdom snakker og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Ingen foreldre villige til å gi informert samtykke
- Opplever for tiden akutt mani eller psykose, bevis på en intellektuell eller utviklingsforstyrrelse (IDD), livstruende medisinsk tilstand som krever umiddelbar behandling, eller annen kognitiv eller medisinsk tilstand som hindrer ungdom i å forstå studiet og/eller delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "screening som vanlig"
Deltakere i gruppen "screening som vanlig" vil få en symptomscorerapport med resultater sendt til leverandøren deres basert på svarene fra screeningveiviseren.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta vanlig pleie ved sin pediatriske primærhelsetjeneste etter informasjon, psykoedukasjon og henvisning til en psykisk helsepersonell.
|
|
Eksperimentell: Screening Wizard 2.0
Deltakere i Screening Wizard 2.0-rapportgruppen vil få en symptompoengrapport med resultater og behandlingspreferanser, barrierer og anbefalinger sendt til leverandøren deres basert på svarene fra Screening Wizard.
|
Screening Wizard er et beslutningsstøtteverktøy for å veilede primærpleieren til å foreta en henvisning som reflekterer pasientens kliniske behov og pasientens og foreldres behandlingspreferanser og opplevde barrierer for behandling.
|
|
Eksperimentell: Screening Wizard 2.0 + SOVA
Deltakere i Screening Wizard 2.0 + SOVA-gruppen vil få en symptomscore-rapport med resultater og behandlingspreferanser, barrierer og anbefalinger sendt til leverandøren deres basert på Screening Wizard-svarene deres.
Denne gruppen vil også få tilgang til SOVA-nettstedet som tar sikte på å adressere oppfatninger om psykisk helse som gir støtte til tenåringer gjennom samhandling med jevnaldrende.
|
Screening Wizard er et beslutningsstøtteverktøy for å veilede primærpleieren til å foreta en henvisning som reflekterer pasientens kliniske behov og pasientens og foreldres behandlingspreferanser og opplevde barrierer for behandling.
SOVA er et sidestøttenettsted som sosialarbeidere og leger modererer på 24 timer i døgnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere henvist til behandling
Tidsramme: Baseline (på kontoret) besøk
|
Frekvensen av personlige henvisninger fra primærhelsepersonell og behandlingsstart blant ungdom som screener positive for depresjon eller selvmordstanker vil bli overvåket for å avgjøre om leverandøren har gitt henvisninger.
|
Baseline (på kontoret) besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadsanalyse: Kostnader ved intervensjon av screeningveiviseren ved baseline
Tidsramme: Ved baseline besøk
|
Et samlet gjennomsnitt av kostnadene ved å implementere Screening Wizard-intervensjonen (inkludert arbeidskraft, utstyr, forsyninger, tilrettelegging) vil bli estimert til baseline.
|
Ved baseline besøk
|
|
Brukervennlighet og tilfredshet
Tidsramme: Ved utgangsintervju etter baseline telefonbesøk. Baseline-besøket finner sted 24-48 timer etter første screening, og utgangsintervjuet vil bli foretatt innen 1 måned etter fullføringen av baseline-telefonvurderingen
|
Satisfaction to Screening Wizard vil bli vurdert gjennom spørsmål utviklet av etterforskere for å forstå erfaringen med programmet. Spørsmål etterforskere har tilpasset fra litteraturgjennomganger om tilfredshet inkluderer: Hvis en venn trengte en henvisning til psykisk helse, vil du anbefale Screening Wizard til ham/henne? (SKALA: Nei, definitivt ikke-Ja, definitivt/1-4) Hvor fornøyd er du med mengden hjelp du har fått? (SKALA: Veldig misfornøyd-Veldig fornøyd/1-4) Har tjenestene du mottok hjulpet deg til å håndtere problemene dine mer effektivt? (SCALE: Så ut til å gjøre ting verre-Ja, mye/1-4) |
Ved utgangsintervju etter baseline telefonbesøk. Baseline-besøket finner sted 24-48 timer etter første screening, og utgangsintervjuet vil bli foretatt innen 1 måned etter fullføringen av baseline-telefonvurderingen
|
|
Tilfredshet med tekniske komponenter
Tidsramme: Ved utgangsintervju etter baseline telefonbesøk. Baseline-besøket finner sted 24-48 timer etter første screening, og utgangsintervjuet vil bli foretatt innen 1 måned etter fullføringen av baseline-telefonvurderingen
|
Tilfredshet med de tekniske komponentene til intervensjoner vil bli vurdert gjennom de enkelte spørsmålene fra Post System Satisfaction and Usability Questionnaire (PSSUQ).
PSSUQ er 19 elementer med svaralternativer fra 1 til 7 der 1= helt uenig og 7= helt enig.
PSSUQ har underpoeng avledet fra undergrupper av spørsmålene som gjenspeiler systemnytte, informasjonskvalitet og grensesnittkvalitet.
4 Spørsmål fra underdomener ble valgt for å skreddersy avhøret til denne spesielle intervensjonen.
|
Ved utgangsintervju etter baseline telefonbesøk. Baseline-besøket finner sted 24-48 timer etter første screening, og utgangsintervjuet vil bli foretatt innen 1 måned etter fullføringen av baseline-telefonvurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Lindhiem, PhD, University of Pittsburgh
- Studieleder: Ana Radovic, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20060325
- P50MH115838-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .