제한기 소세포폐암에 대한 SHR-1316 유지요법의 임상시험

포함 기준:

1. 연령은 성별에 관계없이 18~75세(양쪽 끝 포함)이며,
2. 조직학적으로 확인된 제한기 소세포 폐암;
3. ECOG PS 0 ~ 1;
4. 환자는 최소 2주기의 백금 기반 화학 요법 및 방사선 요법을 받았으며 첫 번째 약물 치료 전 1~42일 이내에 완료되었습니다.
5. 마지막 화학 요법은 방사선 요법 이전 또는 동시에 완료되어야 합니다.
6. 이 질병은 동시 화학방사선요법 후에 진행되지 않았습니다.
7. 예상 생존 기간은 3개월 이상이었습니다.
8. 폐 기능: FEV1 > 70%;

제외 기준:

1. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명했으며 준수 사항을 잘 준수하고 후속 조치에 협조했습니다.
2. 조직학에 의해 확인된 혼합 SCLC 또는 NSCLC;
3. 순차적 화학방사선요법을 받는 국소 진행성 소세포 폐암;
4. SCLC에 대한 전신 면역 체크포인트 억제제의 항종양 요법을 받은 적이 있음;
5. 광범위한 SCLC;
6. 수술 가능한 SCLC(임상 병기 T1-2N0, 금기이거나 수술을 거부하는 사람 제외);
7. 간질성 폐렴
8. 중증 근무력증, 자가면역 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성, 알려진 또는 의심되는 자가 면역 질환 및 자가 면역 질환의 병력.
9. HIV, 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염